Usando a faixa musical do GC-MRT como um reforço de tratamento em situações estressantes
20 de junho de 2022 atualizado por: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Usando a trilha musical da terapia de recompensa musical contingente ao olhar como um reforço de tratamento em situações estressantes entre participantes altamente ansiosos socialmente
O estudo examina se as faixas musicais tocadas durante a terapia de recompensa musical contingente do olhar (GC-MRT) para ansiedade social poderiam ser usadas posteriormente como um reforço para reduzir a ansiedade antes de uma situação estressante.
Para esse fim, participantes altamente ansiosos socialmente serão submetidos a 4 sessões de GC-MRT projetadas para treinar a atenção dos participantes longe da ameaça e em direção a estímulos sociais neutros.
Posteriormente, os participantes serão solicitados a realizar uma tarefa de fala socialmente estressante.
Antes do discurso, metade dos participantes ouvirá uma faixa musical com a qual os participantes foram treinados e metade dos participantes ouvirá uma faixa musical que os participantes gostaram, mas não foram treinados durante as sessões de GC-MRT.
Os investigadores esperam que ouvir a trilha musical retirada das sessões de GC-MRT modere o aumento dos níveis de ansiedade antes da fala e melhore o desempenho durante a fala em comparação com uma trilha musical não treinada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A terapia de recompensa musical contingente do olhar (GC-MRT) foi projetada para modificar os vieses de atenção relacionados à ameaça por meio do condicionamento operacional entre a música amada e os padrões de olhar que favorecem estímulos neutros em relação aos estímulos relacionados à ameaça.
O GC-MRT demonstrou eficácia na redução dos sintomas de ansiedade social.
O estudo atual é projetado para explorar se as faixas musicais tocadas durante o condicionamento GC-MRT poderiam ser usadas posteriormente como um reforço de tratamento para reduzir a ansiedade em uma situação socialmente estressante.
Para tanto, 60 participantes altamente ansiosos socialmente serão submetidos a quatro sessões de GC-MRT e, em seguida, serão solicitados a realizar uma tarefa estressante de fala.
Antes do discurso, metade dos participantes (determinada aleatoriamente) ouvirá uma faixa musical com a qual os participantes foram treinados e metade dos participantes ouvirá uma faixa musical que os participantes gostaram, mas não foram treinados durante as sessões de GC-MRT.
Os investigadores esperam que a audição da faixa musical retirada das sessões de GC-MRT modere o aumento dos níveis de ansiedade antes do discurso e melhore o desempenho durante o discurso em comparação com uma faixa musical não treinada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um formulário de consentimento assinado
- uma idade de 18 anos ou mais
- uma pontuação superior a 60 em LSAS
Critério de exclusão:
- uma história auto-relatada de doença neurológica ou psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Reforço de GC-MRT Ativo
Após quatro sessões de Terapia de Recompensa com Música Contingente do Olhar, treinando a atenção dos participantes longe de ameaças e em direção a estímulos neutros, os participantes ouvirão uma faixa musical com a qual foram treinados antes de uma tarefa estressante de fala.
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Feedback de acordo com os padrões de visualização dos participantes, a fim de modificar sua atenção.
Os participantes ouvem uma faixa musical que classificaram como muito apreciada antes de uma situação estressante
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PLACEBO_COMPARATOR: Booster de controle
Após quatro sessões de Terapia de Recompensa Musical Contingente do Olhar, treinando a atenção dos participantes longe das ameaças e em direção a estímulos neutros, os participantes ouvirão uma faixa musical com a qual não foram treinados, mas classificados como altamente apreciados antes de uma tarefa de fala estressante.
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Feedback de acordo com os padrões de visualização dos participantes, a fim de modificar sua atenção.
Os participantes ouvem uma faixa musical que classificaram como muito apreciada antes de uma situação estressante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base - a Escala de Ansiedade Social de Liebowitz - Versão Autorrelatada
Prazo: 2 dias antes da intervenção, 4-10 dias após a conclusão da intervenção
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A LSAS é uma escala de 24 itens, cada item correspondendo a uma situação selecionada com base na experiência clínica.
Cada item é classificado em uma escala de gravidade que varia de 0 a 3 em relação à semana que passou, medindo separadamente dois componentes da ansiedade social, especificamente, medo/ansiedade e evitação de situações de interação e desempenho social.
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2 dias antes da intervenção, 4-10 dias após a conclusão da intervenção
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Mudança da linha de base - a Escala Visual Analógica - Ansiedade
Prazo: 4-10 dias após o término da intervenção (baseline da sessão de fala, após introdução da tarefa de fala, após ouvir uma faixa musical, após preparação para a fala, após o término da fala).
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A Escala Visual Analógica de Ansiedade (VAS-A) mede o estado de ansiedade.
Os participantes são instruídos a usar o mouse do computador e colocar o localizador na posição da escala que representa seu nível atual de ansiedade em resposta à pergunta: "Quão ansioso você se sente agora?".
A EVA é dividida em trinta unidades de 0 ("calmo") a 30 ("ansioso") enquanto os participantes não veem a divisão em panturrilhas e são solicitados a responder de acordo com seu sentimento.
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4-10 dias após o término da intervenção (baseline da sessão de fala, após introdução da tarefa de fala, após ouvir uma faixa musical, após preparação para a fala, após o término da fala).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PSPS (Escala de Desempenho de Falar em Público)
Prazo: 4-10 dias após a conclusão da intervenção (durante a tarefa de fala)
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A Public Speaking Performance Scale é composta por 17 itens referentes à qualidade da fala.
Os itens são avaliados por juízes independentes em uma escala de 5 pontos de 0 (nada) a 4 (muito).
Pontuações mais altas denotam pior desempenho.
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4-10 dias após a conclusão da intervenção (durante a tarefa de fala)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base - padrões de visualização em matrizes de faces neutras para ameaças
Prazo: No primeiro dia de intervenção, 4-10 dias após o término da intervenção
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Os padrões de olhar e, especificamente, a alocação de atenção à ameaça serão usados como moderadores para o resultado clínico, bem como indicadores do envolvimento do alvo.
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No primeiro dia de intervenção, 4-10 dias após o término da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de novembro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
20 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
20 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
15 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TAUgcMRTbooster
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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