GC-MRT:n musiikkikappaleen käyttäminen hoidon tehosteena stressaavissa tilanteissa
maanantai 20. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Gaze-Contingent Music Reward -terapian musiikkikappaleen käyttäminen hoidon tehostajana stressaavissa tilanteissa erittäin sosiaalisesti ahdistuneiden osallistujien keskuudessa
Tutkimuksessa selvitetään, voitaisiinko sosiaalisen ahdistuksen hoitoon tarkoitetun gaze contingent music palkitsemisterapian (GC-MRT) aikana soitetut musiikkikappaleet myöhemmin käyttää tehosteena ahdistuksen vähentämiseen ennen stressitilannetta.
Tätä varten erittäin sosiaalisesti ahdistuneet osallistujat käyvät läpi 4 GC-MRT-istuntoa, jotka on suunniteltu kouluttamaan osallistujien huomio pois uhista ja kohti neutraaleja sosiaalisia ärsykkeitä.
Tämän jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan sosiaalisesti stressaava puhetehtävä.
Ennen puhetta puolet osallistujista kuuntelee musiikkiraitaa, jolla osallistujat ovat koulutettuja, ja puolet osallistujista musiikkikappaletta, josta osallistujat pitävät, mutta joita ei ole harjoiteltu GC-MRT-istuntojen aikana.
Tutkijat odottavat, että GC-MRT-istunnoista otetun musiikkikappaleen kuuntelu hillitsee puhetta edeltävän ahdistuneisuustason nousua ja parantaa puheen aikana suoritettua suorituskykyä harjoittamattomaan musiikkikappaleeseen verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gaze contingent music palkitsemisterapia (GC-MRT) on suunniteltu muokkaamaan uhkiin liittyviä huomioharhaa toiminnallisen ehdoin rakastetun musiikin ja katsemallien välillä suosien neutraaleja ärsykkeitä uhkiin liittyvien ärsykkeiden sijaan.
GC-MRT on osoittanut tehokkuutta sosiaalisen ahdistuneisuuden oireiden vähentämisessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voitaisiinko GC-MRT-hoidon aikana soitettuja musiikkikappaleita käyttää myöhemmin hoitotehosteena vähentämään ahdistusta sosiaalisesti stressaavissa olosuhteissa.
Tätä varten 60 erittäin sosiaalisesti ahdistunutta osallistujaa käyvät läpi neljä GC-MRT-istuntoa ja sitten heitä pyydetään suorittamaan stressaava puhetehtävä.
Ennen puhetta puolet osallistujista (satunnaisesti määrätty) kuuntelee musiikkiraitaa, jolla osallistujat ovat koulutettuja, ja puolet osallistujista kuuntelee musiikkikappaletta, josta osallistujat pitävät, mutta joita ei ole harjoiteltu GC-MRT-istuntojen aikana.
Tutkijat odottavat, että GC-MRT-istunnoista otetun musiikkikappaleen kuuntelu hillitsee puhetta edeltävää ahdistuneisuustason nousua ja parantaa puheen aikana suoritettua suorituskykyä harjoittamattomaan musiikkikappaleeseen verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu suostumuslomake
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- yli 60 pisteet LSAS:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittama neurologinen tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aktiivinen GC-MRT Booster
Neljän Gaze-Contingent Music Reward Therapy -terapiajakson jälkeen osallistujien huomion pois uhkista ja neutraaleja ärsykkeitä kohti, osallistujat kuuntelevat musiikkikappaletta, jonka kanssa he ovat saaneet koulutusta ennen stressaavaa puhetehtävää.
|
Palaute osallistujien katselumallien mukaan heidän huomionsa muokkaamiseksi.
Osallistujat kuuntelevat musiikkikappaletta, jonka he pitivät kovasti ennen stressaavaa tilannetta
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaustehostin
Gaze-Contingent Music Reward Therapy -terapian neljän istunnon jälkeen osallistujien huomion pois uhkista ja neutraaleja ärsykkeitä kohti, osallistujat kuuntelevat musiikkikappaletta, jolla he eivät ole saaneet koulutusta, mutta ne on luokiteltu erittäin pidetyiksi ennen stressaavaa puhetehtävää.
|
Palaute osallistujien katselumallien mukaan heidän huomionsa muokkaamiseksi.
Osallistujat kuuntelevat musiikkikappaletta, jonka he pitivät kovasti ennen stressaavaa tilannetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta – Liebowitzin sosiaalinen ahdistusasteikko – itse raportoitu versio
Aikaikkuna: 2 päivää ennen toimenpidettä, 4-10 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
LSAS on 24 pisteen asteikko, jossa jokainen kohta vastaa kliinisen kokemuksen perusteella valittua tilannetta.
Jokainen kohta on arvioitu vakavuusasteikolla 0-3 suhteessa kuluvaan viikkoon, joka mittaa erikseen kahta sosiaalisen ahdistuksen komponenttia, erityisesti pelkoa/ahdistusta sekä sosiaalisen vuorovaikutuksen ja suoritustilanteiden välttämistä.
|
2 päivää ennen toimenpidettä, 4-10 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos lähtötilanteesta - Visual Analogue Scale - Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 4-10 päivää intervention päättymisen jälkeen (puheistunnon lähtötilanne, puhetehtävän esittelyn jälkeen, musiikkikappaleen kuuntelun jälkeen, puheen valmistelun jälkeen, puheen päättymisen jälkeen).
|
Visual Analogue Scale Anxiety (VAS-A) mittaa tilan ahdistusta.
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään tietokoneen hiirtä ja asettamaan paikannus asteikon asentoon, joka edustaa heidän nykyistä ahdistustasoaan vastauksena kysymykseen "Kuinka ahdistunut tunnet tällä hetkellä?".
VAS on jaettu kolmeenkymmeneen yksikköön välillä 0 ("rauhallinen") - 30 ("levoton"), kun taas osallistujat eivät näe jakautumista vasikoihin ja heitä pyydetään vastaamaan tunteidensa mukaan.
|
4-10 päivää intervention päättymisen jälkeen (puheistunnon lähtötilanne, puhetehtävän esittelyn jälkeen, musiikkikappaleen kuuntelun jälkeen, puheen valmistelun jälkeen, puheen päättymisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSPS (Public Speaking Performance Scale)
Aikaikkuna: 4-10 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen (puhetehtävän aikana)
|
Public Speaking Performance Scale sisältää 17 puheen laatua koskevaa kohtaa.
Riippumattomat tuomarit arvioivat asiat 5 pisteen asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa suorituskykyä.
|
4-10 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen (puhetehtävän aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta - kuvioiden tarkastelu uhkaneutraaleissa kasvomatriiseissa
Aikaikkuna: Ensimmäisenä interventiopäivänä, 4-10 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Katsemalleja ja erityisesti huomion kohdentamista uhkaan käytetään kliinisen lopputuloksen moderaattoreina sekä kohdennetuntoisuuden indikaattoreina.
|
Ensimmäisenä interventiopäivänä, 4-10 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 7. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAUgcMRTbooster
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .