Utilizzo della traccia musicale di GC-MRT come potenziamento del trattamento in situazioni stressanti
20 giugno 2022 aggiornato da: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Utilizzo della traccia musicale della terapia di ricompensa musicale legata allo sguardo come potenziamento del trattamento in situazioni stressanti tra partecipanti altamente ansiosi dal punto di vista sociale
Lo studio esamina se i brani musicali riprodotti durante la terapia di ricompensa musicale contingente dello sguardo (GC-MRT) per l'ansia sociale potrebbero essere successivamente utilizzati come booster per ridurre l'ansia prima di una situazione stressante.
A tal fine, i partecipanti altamente socialmente ansiosi saranno sottoposti a 4 sessioni GC-MRT progettate per addestrare l'attenzione dei partecipanti lontano dalla minaccia e verso stimoli sociali neutri.
Successivamente, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un compito di discorso socialmente stressante.
Prima del discorso, metà dei partecipanti ascolterà un brano musicale con cui i partecipanti sono stati addestrati e metà dei partecipanti ascolterà un brano musicale che piace ai partecipanti ma con cui non è stato addestrato durante le sessioni GC-MRT.
Gli investigatori si aspettano che l'ascolto del brano musicale tratto dalle sessioni GC-MRT moderi l'aumento dei livelli di ansia prima del discorso e migliori le prestazioni durante il discorso rispetto a un brano musicale non addestrato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La terapia della ricompensa musicale contingente dello sguardo (GC-MRT) è progettata per modificare i pregiudizi dell'attenzione legati alla minaccia attraverso il condizionamento operativo tra la musica amata e i modelli di sguardo che favoriscono stimoli neutri rispetto agli stimoli legati alla minaccia.
GC-MRT ha mostrato efficacia nel ridurre i sintomi di ansia sociale.
L'attuale studio è progettato per esplorare se i brani musicali riprodotti durante il condizionamento GC-MRT potrebbero essere successivamente utilizzati come potenziamento del trattamento per ridurre l'ansia in una situazione socialmente stressante.
A tal fine, 60 partecipanti ad alta ansia sociale saranno sottoposti a quattro sessioni GC-MRT e quindi verrà chiesto di eseguire un compito vocale stressante.
Prima del discorso, metà dei partecipanti (determinati in modo casuale) ascolterà un brano musicale con cui i partecipanti sono stati addestrati e metà dei partecipanti ascolterà un brano musicale che piace ai partecipanti ma con cui non sono stati addestrati durante le sessioni GC-MRT.
Gli investigatori si aspettano che l'ascolto della traccia musicale presa dalle sessioni GC-MRT moderi l'aumento dei livelli di ansia prima del discorso e migliori le prestazioni durante il discorso rispetto a una traccia musicale non allenata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tel Aviv, Israele
- Tel Aviv University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un modulo di consenso firmato
- un'età di 18 anni o superiore
- un punteggio superiore a 60 su LSAS
Criteri di esclusione:
- una storia auto-riferita di malattia neurologica o psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Booster GC-MRT attivo
Dopo quattro sessioni di Gaze-Contingent Music Reward Therapy che addestrano l'attenzione dei partecipanti lontano dalle minacce e verso stimoli neutri, i partecipanti ascolteranno una traccia musicale con cui saranno stati addestrati prima di un compito vocale stressante.
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Feedback in base ai modelli di visione dei partecipanti, al fine di modificare la loro attenzione.
I partecipanti ascoltano un brano musicale che hanno classificato come molto apprezzato prima di una situazione stressante
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PLACEBO_COMPARATORE: Potenziatore di controllo
Dopo quattro sessioni di Gaze-Contingent Music Reward Therapy che addestrano l'attenzione dei partecipanti lontano dalle minacce e verso stimoli neutri, i partecipanti ascolteranno una traccia musicale con cui non sono stati addestrati ma classificati come molto apprezzati prima di un'attività vocale stressante.
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Feedback in base ai modelli di visione dei partecipanti, al fine di modificare la loro attenzione.
I partecipanti ascoltano un brano musicale che hanno classificato come molto apprezzato prima di una situazione stressante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale - Scala Liebowitz per l'ansia sociale - Versione autosegnalata
Lasso di tempo: 2 giorni prima dell'intervento, 4-10 giorni dopo il completamento dell'intervento
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La LSAS è una scala di 24 item, ogni item corrisponde a una situazione selezionata sulla base dell'esperienza clinica.
Ogni item è valutato su una scala di gravità che va da 0 a 3 in relazione alla settimana che trascorre, misurando separatamente due componenti dell'ansia sociale, nello specifico, paura/ansia ed evitamento di situazioni di interazione sociale e performance.
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2 giorni prima dell'intervento, 4-10 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento rispetto alla linea di base - Scala analogica visiva - Ansia
Lasso di tempo: 4-10 giorni dopo il completamento dell'intervento (linea di base della sessione del discorso, dopo aver introdotto il compito del discorso, dopo aver ascoltato un brano musicale, dopo la preparazione al discorso, dopo che il discorso è finito).
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La Visual Analogue Scale Anxiety (VAS-A) misura l'ansia di stato.
Ai partecipanti viene chiesto di utilizzare il mouse del computer e posizionare il localizzatore nella posizione della scala che rappresenta il loro attuale livello di ansia in risposta alla domanda "Quanto ti senti ansioso in questo momento?".
La VAS è suddivisa in trenta unità da 0 ("calmo") a 30 ("ansioso") mentre i partecipanti non vedono la divisione in vitelli e sono invitati a rispondere secondo il loro sentire.
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4-10 giorni dopo il completamento dell'intervento (linea di base della sessione del discorso, dopo aver introdotto il compito del discorso, dopo aver ascoltato un brano musicale, dopo la preparazione al discorso, dopo che il discorso è finito).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PSPS (scala delle prestazioni nel parlare in pubblico)
Lasso di tempo: 4-10 giorni dopo il completamento dell'intervento (durante il compito vocale)
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La scala delle prestazioni del parlare in pubblico comprende 17 elementi riguardanti la qualità del parlato.
Gli elementi sono valutati da giudici indipendenti su una scala a 5 punti da 0 (per niente) a 4 (molto).
Punteggi più alti denotano prestazioni peggiori.
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4-10 giorni dopo il completamento dell'intervento (durante il compito vocale)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dalla linea di base: visualizzazione dei modelli su matrici facciali neutrali rispetto alle minacce
Lasso di tempo: Al primo giorno di intervento, 4-10 giorni dopo il completamento dell'intervento
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I modelli di sguardo, e in particolare l'allocazione dell'attenzione alla minaccia, saranno utilizzati come moderatori per l'esito clinico, nonché come indicatori del coinvolgimento del target.
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Al primo giorno di intervento, 4-10 giorni dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 novembre 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAUgcMRTbooster
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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