Verwendung des Musiktitels von GC-MRT als Behandlungsverstärker in Stresssituationen
20. Juni 2022 aktualisiert von: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Verwendung des Musikstücks aus der blickabhängigen Musikbelohnungstherapie als Behandlungsverstärker in Stresssituationen bei Teilnehmern mit hoher sozialer Angst
Die Studie untersucht, ob Musikstücke, die während der blickabhängigen Musikbelohnungstherapie (GC-MRT) bei sozialer Angst gespielt werden, später als Verstärker verwendet werden können, um Angst vor einer Stresssituation zu reduzieren.
Zu diesem Zweck werden sehr sozial ängstliche Teilnehmer 4 GC-MRT-Sitzungen unterzogen, die darauf ausgelegt sind, die Aufmerksamkeit der Teilnehmer von der Bedrohung weg und hin zu neutralen sozialen Reizen zu lenken.
Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, eine sozial belastende Sprachaufgabe zu lösen.
Vor der Rede hört die Hälfte der Teilnehmer einen Musiktitel, mit dem die Teilnehmer trainiert wurden, und die Hälfte der Teilnehmer hört einen Musiktitel, den die Teilnehmer mögen, mit dem sie während der GC-MRT-Sitzungen jedoch nicht trainiert wurden.
Die Ermittler erwarten, dass das Hören von Musiktiteln aus den GC-MRT-Sitzungen den Anstieg des Angstniveaus vor der Rede mildern und die Leistung während der Rede im Vergleich zu einem nicht trainierten Musiktitel verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Gaze Contingent Music Reward Therapy (GC-MRT) wurde entwickelt, um bedrohungsbedingte Aufmerksamkeitsverzerrungen durch operative Konditionierung zwischen geliebter Musik und Blickmustern zu modifizieren, die neutrale Reize gegenüber bedrohungsbezogenen Reizen bevorzugen.
GC-MRT hat sich als wirksam bei der Verringerung der Symptome sozialer Angst erwiesen.
Die aktuelle Studie soll untersuchen, ob die Musikstücke, die während der GC-MRT-Konditionierung gespielt werden, später als Behandlungsverstärker verwendet werden könnten, um Angst in einer sozial belastenden Situation zu reduzieren.
Zu diesem Zweck werden 60 hochgradig sozial ängstliche Teilnehmer vier GC-MRT-Sitzungen unterzogen und anschließend gebeten, eine belastende Sprechaufgabe durchzuführen.
Vor der Rede hört die Hälfte der Teilnehmer (zufällig bestimmt) einen Musiktitel, mit dem die Teilnehmer trainiert wurden, und die Hälfte der Teilnehmer hört einen Musiktitel, den die Teilnehmer mögen, mit dem sie während der GC-MRT-Sitzungen jedoch nicht trainiert wurden.
Die Ermittler erwarten, dass das Hören von Musiktiteln aus den GC-MRT-Sitzungen den Anstieg der Angst vor der Rede mildern und die Leistung während der Rede im Vergleich zu einem nicht trainierten Musiktitel verbessern wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine unterschriebene Einverständniserklärung
- ein Alter von 18 Jahren oder älter
- eine Punktzahl von mehr als 60 auf LSAS
Ausschlusskriterien:
- eine selbstberichtete Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Aktiver GC-MRT-Booster
Nach vier Sitzungen der Gaze-Contingent Music Reward Therapy, die die Aufmerksamkeit der Teilnehmer weg von Bedrohungen und hin zu neutralen Reizen trainiert, hören die Teilnehmer einen Musiktitel, mit dem sie vor einer stressigen Sprachaufgabe trainiert wurden.
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Feedback gemäß den Sehgewohnheiten der Teilnehmer, um ihre Aufmerksamkeit zu modifizieren.
Die Teilnehmer hören sich vor einer Stresssituation einen Musiktitel an, den sie als sehr beliebt eingestuft haben
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll-Booster
Nach vier Sitzungen der Gaze-Contingent Music Reward Therapy, die die Aufmerksamkeit der Teilnehmer von Bedrohungen weg und hin zu neutralen Reizen trainiert, hören die Teilnehmer einen Musiktitel, mit dem sie nicht trainiert wurden, der aber vor einer stressigen Sprachaufgabe als sehr beliebt eingestuft wurde.
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Feedback gemäß den Sehgewohnheiten der Teilnehmer, um ihre Aufmerksamkeit zu modifizieren.
Die Teilnehmer hören sich vor einer Stresssituation einen Musiktitel an, den sie als sehr beliebt eingestuft haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert – die Liebowitz Social Anxiety Scale – Self Reported Version
Zeitfenster: 2 Tage vor dem Eingriff, 4-10 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Die LSAS ist eine 24-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt einer Situation entspricht, die auf der Grundlage klinischer Erfahrung ausgewählt wurde.
Jedes Item wird in Bezug auf die vergangene Woche auf einer Schweregradskala von 0 bis 3 bewertet, wobei zwei Komponenten der sozialen Angst getrennt gemessen werden, insbesondere Angst/Angst und Vermeidung sozialer Interaktion und Leistungssituationen.
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2 Tage vor dem Eingriff, 4-10 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert – die visuelle Analogskala – Angst
Zeitfenster: 4-10 Tage nach Abschluss der Intervention (Basis der Sprechsitzung, nach Einführung der Sprechaufgabe, nach dem Hören eines Musikstücks, nach der Vorbereitung der Rede, nach der Rede).
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Die visuelle Analogskala Angst (VAS-A) misst Zustandsangst.
Die Teilnehmer werden angewiesen, die Computermaus zu verwenden und den Locator an der Skalenposition zu platzieren, die ihr aktuelles Angstniveau darstellt, als Antwort auf die Frage: „Wie ängstlich fühlen Sie sich gerade?“.
Die VAS ist in dreißig Einheiten von 0 („ruhig“) bis 30 („ängstlich“) unterteilt, wobei die Teilnehmer die Unterteilung in Waden nicht sehen und nach ihrem Gefühl antworten sollen.
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4-10 Tage nach Abschluss der Intervention (Basis der Sprechsitzung, nach Einführung der Sprechaufgabe, nach dem Hören eines Musikstücks, nach der Vorbereitung der Rede, nach der Rede).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PSPS (Public Speaking Performance Scale)
Zeitfenster: 4-10 Tage nach Abschluss der Intervention (Während der Sprechaufgabe)
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Die Public Speaking Performance Scale umfasst 17 Items zur Sprachqualität.
Die Items werden von unabhängigen Juroren auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark) bewertet.
Höhere Werte bedeuten eine schlechtere Leistung.
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4-10 Tage nach Abschluss der Intervention (Während der Sprechaufgabe)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert – Betrachtungsmuster auf bedrohungsneutralen Gesichtsmatrizen
Zeitfenster: Am ersten Tag des Eingriffs, 4-10 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Blickmuster und insbesondere die Zuordnung der Aufmerksamkeit zu Bedrohungen werden als Moderatoren für das klinische Ergebnis sowie als Indikatoren für die Zielerfassung verwendet.
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Am ersten Tag des Eingriffs, 4-10 Tage nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
7. November 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
20. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Dezember 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TAUgcMRTbooster
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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