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GC-MRT の音楽トラックをストレスの多い状況で治療ブースターとして使用する

2022年6月20日 更新者:Yair Bar-Haim、Tel Aviv University

社会的に非常に不安な参加者のストレスの多い状況での治療ブースターとしての注視随伴音楽報酬療法からの音楽トラックの使用

この研究では、社会不安に対する視線偶発的音楽報酬療法 (GC-MRT) 中に再生された音楽トラックが、ストレスの多い状況の前に不安を軽減するためのブースターとして後で使用できるかどうかを調べます。 この目的のために、社会的に非常に不安な参加者は、参加者の注意を脅威から遠ざけ、中立的な社会的刺激に向けて訓練するように設計された 4 つの GC-MRT セッションを受けます。 その後、参加者は、社会的にストレスの多いスピーチ タスクを実行するよう求められます。 スピーチの前に、参加者の半分は、参加者がトレーニングを受けた音楽トラックを聴き、参加者の半分は、参加者が好きだが GC-MRT セッション中にトレーニングされなかった音楽トラックを聴きます。 研究者は、GC-MRT セッションから取得した音楽トラックを聞くと、スピーチ前の不安レベルの上昇が緩和され、トレーニングされていない音楽トラックと比較してスピーチ中のパフォーマンスが向上すると期待しています。

調査の概要

詳細な説明

視線偶発音楽報酬療法 (GC-MRT) は、最愛の音楽と、脅威関連の刺激よりも中立的な刺激を好む視線パターンとの間の運用条件付けを通じて、脅威関連の注意バイアスを修正するように設計されています。 GC-MRT は、社交不安症状の軽減に有効性を示しています。 現在の研究は、GC-MRT コンディショニング中に再生された音楽トラックが、社会的にストレスの多い状況で不安を軽減するための治療ブースターとして後で使用できるかどうかを調査するように設計されています。 この目的のために、60 人の社会不安の強い参加者が 4 つの GC-MRT セッションを受け、ストレスの多い発話タスクを実行するよう求められます。 スピーチの前に、参加者の半分 (無作為に決定) は、参加者がトレーニングを受けた音楽トラックを聴き、参加者の半分は、参加者が好きだが GC-MRT セッション中にトレーニングされなかった音楽トラックを聴きます。 研究者は、GC-MRT セッションから取得した音楽トラックを聞くことで、スピーチ前の不安レベルの上昇が緩和され、訓練されていない音楽トラックと比較してスピーチ中のパフォーマンスが向上すると期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 署名済みの同意書
  • 18歳以上
  • LSAS で 60 を超えるスコア

除外基準:

  • 神経疾患または精神疾患の自己申告歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブ GC-MRT ブースター
Gaze-Contingent Music Reward Therapy トレーニング参加者の注意を脅威から遠ざけ、ニュートラルな刺激に向ける 4 つのセッションの後、参加者は、ストレスの多いスピーチ タスクの前にトレーニング済みの音楽トラックを聴きます。
参加者の注意を修正するために、参加者の視聴パターンに応じたフィードバック。
参加者は、ストレスの多い状況になる前に、非常に気に入ったとランク付けした音楽トラックを聴きます
PLACEBO_COMPARATOR:コントロールブースター
Gaze-Contingent Music Reward Therapy トレーニング参加者の注意を脅威から遠ざけ、ニュートラルな刺激に向けた 4 つのセッションの後、参加者は、トレーニングを受けていないが、ストレスの多いスピーチタスクの前に、高く評価された音楽トラックを聴きます。
参加者の注意を修正するために、参加者の視聴パターンに応じたフィードバック。
参加者は、ストレスの多い状況になる前に、非常に気に入ったとランク付けした音楽トラックを聴きます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 - Liebowitz Social Anxiety Scale - 自己申告版
時間枠:介入2日前、介入終了4~10日後
LSAS は 24 項目の尺度であり、各項目は臨床経験に基づいて選択された状況に対応しています。 各項目は、社会的不安の 2 つの要素、具体的には恐怖/不安と、社会的相互作用とパフォーマンス状況の回避を別々に測定して、過去 1 週間に関して 0 から 3 の範囲の重症度スケールで評価されます。
介入2日前、介入終了4~10日後
ベースラインからの変化 - Visual Analogue Scale - 不安
時間枠:介入完了後 4 ~ 10 日 (スピーチ セッションのベースライン、スピーチ タスクの導入後、音楽を聴いた後、スピーチの準備後、スピーチの終了後)。
Visual Analogue Scale Anxiety (VAS-A) は、状態不安を測定します。 参加者は、コンピューターのマウスを使用し、ロケーターを現在の不安レベルを表すスケール位置に配置して、「今どのくらい不安を感じていますか?」という質問に答えるように指示されます。 VAS は 0(「穏やか」)から 30(「不安」)までの 30 単位に分割されますが、参加者はふくらはぎへの分割が見えず、感情に応じて回答するよう求められます。
介入完了後 4 ~ 10 日 (スピーチ セッションのベースライン、スピーチ タスクの導入後、音楽を聴いた後、スピーチの準備後、スピーチの終了後)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSPS (パブリック スピーキング パフォーマンス スケール)
時間枠:介入終了後4~10日(発話課題中)
パブリック スピーキング パフォーマンス スケールは、スピーチの質に関する 17 項目で構成されています。 項目は独立した審査員によって 0 (まったくない) から 4 (非常にある) までの 5 段階で評価されます。 スコアが高いほど、パフォーマンスが悪いことを示します。
介入終了後4~10日(発話課題中)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 - 脅威に中立な顔のマトリックスのパターンを表示
時間枠:介入初日、介入終了後4~10日
視線パターン、特に脅威への注意の割り当ては、臨床結果のモデレーターとして、またターゲットエンゲージメントの指標として使用されます。
介入初日、介入終了後4~10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月7日

一次修了 (実際)

2022年6月20日

研究の完了 (実際)

2022年6月20日

試験登録日

最初に提出

2021年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月1日

最初の投稿 (実際)

2021年12月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月20日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TAUgcMRTbooster

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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