Het muzieknummer van GC-MRT gebruiken als behandelingsbooster in stressvolle situaties
20 juni 2022 bijgewerkt door: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Het muzieknummer van Gaze-Contingent Music Beloningstherapie gebruiken als behandelingsbooster in stressvolle situaties bij zeer sociaal angstige deelnemers
De studie onderzoekt of muzieknummers die worden afgespeeld tijdens blikcontingent muziekbeloningstherapie (GC-MRT) voor sociale angst later kunnen worden gebruikt als een booster om angst voor een stressvolle situatie te verminderen.
Hiertoe zullen zeer sociaal angstige deelnemers 4 GC-MRT-sessies ondergaan die zijn ontworpen om de aandacht van de deelnemers weg te leiden van dreiging en naar neutrale sociale prikkels.
Vervolgens wordt deelnemers gevraagd een sociaal stressvolle spraaktaak uit te voeren.
Voorafgaand aan de toespraak luistert de helft van de deelnemers naar een muzieknummer waarmee de deelnemers zijn getraind, en de helft van de deelnemers luistert naar een muzieknummer dat de deelnemers leuk vinden maar waarmee ze niet zijn getraind tijdens de GC-MRT-sessies.
De onderzoekers verwachten dat het luisteren naar een muzieknummer uit de GC-MRT-sessies de toename van angstniveaus voorafgaand aan de spraak zal matigen en de prestaties tijdens de spraak zal verbeteren in vergelijking met een niet-getraind muzieknummer.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gaze contingent music reward therapy (GC-MRT) is ontworpen om dreigingsgerelateerde aandachtsbias te wijzigen door middel van operationele conditionering tussen geliefde muziek en blikpatronen waarbij neutrale stimuli worden verkozen boven dreigingsgerelateerde stimuli.
GC-MRT is werkzaam gebleken bij het verminderen van symptomen van sociale angst.
De huidige studie is bedoeld om te onderzoeken of de muzieknummers die tijdens de GC-MRT-conditionering worden gespeeld, later kunnen worden gebruikt als een behandelingsbooster om angst in een sociaal stressvolle situatie te verminderen.
Hiertoe ondergaan 60 hoog sociaal angstige deelnemers vier GC-MRT-sessies en wordt vervolgens gevraagd een stressvolle spraaktaak uit te voeren.
Voorafgaand aan de toespraak luistert de helft van de deelnemers (willekeurig bepaald) naar een muzieknummer waarmee de deelnemers zijn getraind, en de helft van de deelnemers luistert naar een muzieknummer dat de deelnemers leuk vinden maar waarmee ze niet zijn getraind tijdens GC-MRT-sessies.
De onderzoekers verwachten dat het luisteren naar een muzieknummer uit de GC-MRT-sessies de toename van angstniveaus voorafgaand aan de spraak zal matigen en de prestaties tijdens de spraak zal verbeteren in vergelijking met een niet-getraind muzieknummer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
- Tel Aviv University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een ondertekend toestemmingsformulier
- een leeftijd van 18 jaar of ouder
- een score hoger dan 60 op LSAS
Uitsluitingscriteria:
- een zelfgerapporteerde geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Actieve GC-MRT-booster
Na vier sessies van Gaze-Contingent Music Reward Therapy, waarbij de aandacht van de deelnemers wordt weggeleid van bedreigingen naar neutrale stimuli, luisteren de deelnemers naar een muzieknummer waarmee ze zijn getraind voorafgaand aan een stressvolle spraaktaak.
|
Feedback volgens het kijkpatroon van de deelnemers, om hun aandacht te wijzigen.
Deelnemers luisteren naar een muzieknummer dat ze als zeer geliefd hebben beoordeeld vóór een stressvolle situatie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Besturingsversterker
Na vier sessies van Gaze-Contingent Music Reward Therapy, waarbij de aandacht van de deelnemers wordt weggeleid van bedreigingen en naar neutrale stimuli, luisteren de deelnemers naar een muzieknummer waarmee ze niet zijn getraind, maar dat ze als zeer geliefd hebben beoordeeld voorafgaand aan een stressvolle spraaktaak.
|
Feedback volgens het kijkpatroon van de deelnemers, om hun aandacht te wijzigen.
Deelnemers luisteren naar een muzieknummer dat ze als zeer geliefd hebben beoordeeld vóór een stressvolle situatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline - de Liebowitz Social Anxiety Scale - Zelfgerapporteerde versie
Tijdsspanne: 2 dagen voor interventie, 4-10 dagen na voltooiing van de interventie
|
De LSAS is een schaal met 24 items, waarbij elk item overeenkomt met een situatie die is geselecteerd op basis van klinische ervaring.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van ernst van 0 tot 3 met betrekking tot de voorbije week, waarbij twee componenten van sociale angst afzonderlijk worden gemeten, met name angst/angst en vermijding van sociale interactie en prestatiesituaties.
|
2 dagen voor interventie, 4-10 dagen na voltooiing van de interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline - de Visueel Analoge Schaal - Angst
Tijdsspanne: 4-10 dagen na voltooiing van de interventie (baseline van de spraaksessie, na het introduceren van de spraaktaak, na het luisteren naar een muzieknummer, na de voorbereiding van de spraak, nadat de spraak voorbij is).
|
De Visual Analogue Scale Anxiety (VAS-A) meet toestandsangst.
Deelnemers wordt geïnstrueerd om de computermuis te gebruiken en de locator op de schaalpositie te plaatsen die hun huidige angstniveau weergeeft als antwoord op de vraag: "Hoe angstig voel je je nu?".
De VAS is verdeeld in dertig eenheden van 0 ("rustig") tot 30 ("angstig") terwijl de deelnemers de indeling in kuiten niet zien en gevraagd worden naar hun gevoel te antwoorden.
|
4-10 dagen na voltooiing van de interventie (baseline van de spraaksessie, na het introduceren van de spraaktaak, na het luisteren naar een muzieknummer, na de voorbereiding van de spraak, nadat de spraak voorbij is).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSPS (prestatieschaal voor spreken in het openbaar)
Tijdsspanne: 4-10 dagen na voltooiing van de interventie (tijdens spraaktaak)
|
De Public Speaking Performance Scale bestaat uit 17 items met betrekking tot spraakkwaliteit.
Items worden beoordeeld door onafhankelijke juryleden op een 5-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel).
Hogere scores duiden op slechtere prestaties.
|
4-10 dagen na voltooiing van de interventie (tijdens spraaktaak)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline - kijkpatronen op dreigingsneutrale gezichtsmatrices
Tijdsspanne: Op de eerste dag van de interventie, 4-10 dagen na voltooiing van de interventie
|
Kijkpatronen, en in het bijzonder aandachtstoewijzing aan dreiging, zullen worden gebruikt als moderators voor klinische resultaten, evenals indicatoren van doelbetrokkenheid.
|
Op de eerste dag van de interventie, 4-10 dagen na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 november 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
20 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TAUgcMRTbooster
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .