Использование музыкального трека из GC-MRT в качестве усилителя лечения в стрессовых ситуациях
20 июня 2022 г. обновлено: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Использование музыкального трека из терапии музыкальным вознаграждением, зависящим от взгляда, в качестве усилителя лечения в стрессовых ситуациях среди участников с высокой социальной тревожностью
В исследовании изучается, могут ли музыкальные треки, воспроизводимые во время терапии с музыкальным вознаграждением (GC-MRT) для лечения социальной тревожности, впоследствии использоваться в качестве усилителя для снижения беспокойства перед стрессовой ситуацией.
С этой целью участники с высокой социальной тревожностью пройдут 4 сеанса GC-MRT, предназначенные для обучения участников от угроз к нейтральным социальным раздражителям.
Затем участникам будет предложено выполнить социально стрессовое речевое задание.
Перед выступлением половина участников прослушает музыкальный трек, с которым участники обучались, а половина участников прослушает музыкальный трек, который им нравится, но с которым они не обучались во время сеансов GC-MRT.
Исследователи ожидают, что прослушивание музыкального трека, взятого из сеансов GC-MRT, смягчит повышение уровня тревожности перед выступлением и улучшит производительность во время выступления по сравнению с необученным музыкальным треком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Терапия музыкальным вознаграждением, зависящая от взгляда (GC-MRT), предназначена для изменения предвзятости внимания, связанной с угрозой, путем оперативного кондиционирования между любимой музыкой и моделями взгляда, отдавая предпочтение нейтральным стимулам, а не стимулам, связанным с угрозой.
GC-MRT показала эффективность в уменьшении симптомов социальной тревожности.
Текущее исследование предназначено для изучения того, можно ли впоследствии использовать музыкальные треки, воспроизводимые во время кондиционирования GC-MRT, в качестве усилителя лечения для снижения беспокойства в социально стрессовой ситуации.
С этой целью 60 участников с высокой социальной тревожностью пройдут четыре сеанса GC-MRT, а затем им будет предложено выполнить стрессовое речевое задание.
Перед выступлением половина участников (выбранных случайным образом) будет слушать музыкальный трек, с которым участники обучались, а половина участников будет слушать музыкальный трек, который им нравится, но с которым они не тренировались во время сеансов GC-MRT.
Исследователи ожидают, что прослушивание музыкального трека, взятого из сеансов GC-MRT, смягчит повышение уровня тревожности перед выступлением и улучшит производительность во время выступления по сравнению с необученным музыкальным треком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль
- Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подписанная форма согласия
- возраст 18 лет и старше
- оценка выше 60 на LSAS
Критерий исключения:
- самоотчет истории неврологических или психических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активный бустер GC-MRT
После четырех сеансов музыкальной поощрительной терапии Gaze-Contingent Music Reward Therapy, обучающей участников переключать внимание с угроз на нейтральные стимулы, участники будут слушать музыкальный трек, с которым они были обучены перед стрессовым речевым заданием.
|
Обратная связь в соответствии с шаблонами просмотра участников, чтобы изменить их внимание.
Перед стрессовой ситуацией участники слушают музыкальный трек, который они оценили как наиболее понравившийся.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Усилитель управления
После четырех сеансов музыкальной поощрительной терапии Gaze-Contingent Music Reward Therapy, обучающей участников отвлекать внимание от угроз и обращать внимание на нейтральные стимулы, участники будут слушать музыкальный трек, с которым они не были обучены, но который был оценен как очень любимый перед стрессовым речевым заданием.
|
Обратная связь в соответствии с шаблонами просмотра участников, чтобы изменить их внимание.
Перед стрессовой ситуацией участники слушают музыкальный трек, который они оценили как наиболее понравившийся.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем - шкала социальной тревожности Либовица - версия, о которой сообщают сами
Временное ограничение: За 2 дня до вмешательства, через 4-10 дней после окончания вмешательства
|
LSAS представляет собой шкалу из 24 пунктов, каждый пункт соответствует ситуации, выбранной на основе клинического опыта.
Каждый пункт оценивается по шкале серьезности от 0 до 3 в зависимости от прошедшей недели, измеряя отдельно два компонента социальной тревожности, в частности, страх/тревогу и избегание социального взаимодействия и ситуаций, связанных с производительностью.
|
За 2 дня до вмешательства, через 4-10 дней после окончания вмешательства
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем — визуальная аналоговая шкала — тревога
Временное ограничение: 4-10 дней после завершения вмешательства (исходный уровень речевой сессии, после ознакомления с речевым заданием, после прослушивания музыкального трека, после подготовки к выступлению, после окончания выступления).
|
Визуальная аналоговая шкала тревожности (ВАШ-А) измеряет состояние тревожности.
Участникам предлагается использовать компьютерную мышь и поместить локатор в позицию на шкале, соответствующую их текущему уровню беспокойства, в ответ на вопрос: «Насколько вы беспокоитесь сейчас?».
ВАШ делится на тридцать единиц от 0 («спокойствие») до 30 («беспокойство»), при этом участники не видят деления на тельца и просят отвечать по своему ощущению.
|
4-10 дней после завершения вмешательства (исходный уровень речевой сессии, после ознакомления с речевым заданием, после прослушивания музыкального трека, после подготовки к выступлению, после окончания выступления).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PSPS (Шкала эффективности публичных выступлений)
Временное ограничение: 4-10 дней после завершения вмешательства (во время речевого задания)
|
Шкала публичных выступлений включает 17 пунктов, касающихся качества речи.
Предметы оцениваются независимыми судьями по 5-балльной шкале от 0 (вовсе нет) до 4 (очень нравится).
Более высокие баллы означают худшую производительность.
|
4-10 дней после завершения вмешательства (во время речевого задания)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем — просмотр шаблонов на нейтральных к угрозам матрицах лиц
Временное ограничение: В первый день вмешательства, через 4-10 дней после окончания вмешательства
|
Шаблоны взгляда и, в частности, распределение внимания на угрозу будут использоваться в качестве модераторов клинического исхода, а также индикаторов вовлечения цели.
|
В первый день вмешательства, через 4-10 дней после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 ноября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TAUgcMRTbooster
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .