Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda musikspåret från GC-MRT som en behandlingsbooster i stressiga situationer

20 juni 2022 uppdaterad av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Att använda musikspåret från blickkontingent musikbelöningsterapi som en behandlingsbooster i stressiga situationer bland mycket socialt oroliga deltagare

Studien undersöker om musikspår som spelas under gaze contingent music reward therapy (GC-MRT) för social ångest senare skulle kunna användas som en booster för att minska ångest inför en stressig situation. För detta ändamål kommer mycket socialt oroliga deltagare att genomgå 4 GC-MRT-sessioner utformade för att träna deltagarnas uppmärksamhet bort från hot och mot neutrala sociala stimuli. Därefter kommer deltagarna att bli ombedda att utföra en socialt stressande taluppgift. Inför talet kommer hälften av deltagarna att lyssna på ett musikspår som deltagarna tränades med, och hälften av deltagarna kommer att lyssna på ett musikspår deltagarna gillar men inte tränats med under GC-MRT-passen. Utredarna förväntar sig att lyssna på musikspår från GC-MRT-sessionerna kommer att dämpa ökningen av ångestnivåerna före talet och kommer att förbättra prestandan under talet jämfört med ett icke-tränat musikspår.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gaze contingent music reward therapy (GC-MRT) är utformad för att modifiera hotrelaterade uppmärksamhetsfördomar genom operativ konditionering mellan älskad musik och blickmönster som gynnar neutrala stimuli framför hotrelaterade stimuli. GC-MRT har visat effekt för att minska symtom på social ångest. Den aktuella studien är utformad för att undersöka om musikspåren som spelas under GC-MRT-konditioneringen senare skulle kunna användas som en behandlingsbooster för att minska ångest i en socialt stressad situation. För detta ändamål kommer 60 högt socialt oroliga deltagare att genomgå fyra GC-MRT-sessioner och kommer sedan att bli ombedda att utföra en stressig taluppgift. Inför talet kommer hälften av deltagarna (slumpmässigt bestämt) att lyssna på ett musikspår som deltagarna tränades med, och hälften av deltagarna kommer att lyssna på ett musikspår deltagarna gillar men inte tränats med under GC-MRT-sessionerna. Utredarna förväntar sig att lyssnandet på musikspåret från GC-MRT-sessionerna kommer att dämpa ökningen av ångestnivåerna före talet och kommer att förbättra prestandan under talet jämfört med ett icke-tränat musikspår.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ett undertecknat samtyckesformulär
  • en ålder av 18 år eller äldre
  • en poäng högre än 60 på LSAS

Exklusions kriterier:

  • en självrapporterad historia av neurologisk eller psykiatrisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aktiv GC-MRT Booster
Efter fyra sessioner med Gaze-Contingent Music Reward Therapy som tränar deltagarnas uppmärksamhet bort från hot och mot neutrala stimuli, kommer deltagarna att lyssna på ett musikspår de kommer att ha tränats med innan en stressig taluppgift.
Feedback enligt deltagarnas tittarmönster, för att modifiera deras uppmärksamhet.
Deltagarna lyssnar på ett musikspår som de rankades som mycket omtyckta innan en stressig situation
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollförstärkare
Efter fyra sessioner med Gaze-Contingent Music Reward Therapy som tränar deltagarnas uppmärksamhet bort från hot och mot neutrala stimuli, kommer deltagarna att lyssna på ett musikspår de inte kommer att ha tränats med men rankats som mycket omtyckta innan en stressig taluppgift.
Feedback enligt deltagarnas tittarmönster, för att modifiera deras uppmärksamhet.
Deltagarna lyssnar på ett musikspår som de rankades som mycket omtyckta innan en stressig situation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen - Liebowitz Social Anxiety Scale - Självrapporterad version
Tidsram: 2 dagar före intervention, 4-10 dagar efter avslutad intervention
LSAS är en skala med 24 punkter, där varje punkt motsvarar en situation vald på basis av klinisk erfarenhet. Varje objekt bedöms på en svårighetsskala som sträcker sig från 0 till 3 med avseende på veckan som går, och mäter separat två komponenter av social ångest, specifikt rädsla/ångest och undvikande av social interaktion och prestationssituationer.
2 dagar före intervention, 4-10 dagar efter avslutad intervention
Förändring från baslinjen - Visual Analogue Scale - Anxiety
Tidsram: 4-10 dagar efter avslutad intervention (baslinje för talsessionen, efter introduktion av taluppgiften, efter att ha lyssnat på ett musikspår, efter förberedelse för talet, efter att talet är över).
Visual Analogue Scale Anxiety (VAS-A) mäter tillståndsångest. Deltagarna instrueras att använda datormusen och placera lokaliseraren i skalpositionen som representerar deras nuvarande ångestnivå som svar på frågan "Hur orolig känner du dig just nu?". VAS är indelat i trettio enheter från 0 ("lugnt") till 30 ("orolig") medan deltagarna inte ser indelningen i kalvar och ombeds svara efter sin känsla.
4-10 dagar efter avslutad intervention (baslinje för talsessionen, efter introduktion av taluppgiften, efter att ha lyssnat på ett musikspår, efter förberedelse för talet, efter att talet är över).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PSPS (Public Speaking Performance Scale)
Tidsram: 4-10 dagar efter avslutad intervention (under taluppgift)
Public Speaking Performance Scale omfattar 17 punkter som rör talkvalitet. Objekten betygsätts av oberoende domare på en 5-gradig skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). Högre poäng anger sämre prestanda.
4-10 dagar efter avslutad intervention (under taluppgift)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen - tittarmönster på hotneutrala ansiktsmatriser
Tidsram: Vid första insatsdagen, 4-10 dagar efter avslutad intervention
Blickmönster, och särskilt uppmärksamhetsallokering till hot kommer att användas som moderatorer för kliniskt resultat, såväl som indikatorer på målengagemang.
Vid första insatsdagen, 4-10 dagar efter avslutad intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

7 november 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Första postat (FAKTISK)

15 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TAUgcMRTbooster

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Social ångest

Kliniska prövningar på Gaze Contingent Music Reward Therapy

3
Prenumerera