Wykorzystanie ścieżki muzycznej z GC-MRT jako wspomagania leczenia w sytuacjach stresowych
20 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University
Wykorzystanie utworu muzycznego z zależnej od spojrzenia muzycznej terapii nagradzania jako wzmacniacza leczenia w sytuacjach stresowych wśród uczestników o wysokim stopniu lęku społecznego
W badaniu sprawdzano, czy utwory muzyczne odtwarzane podczas terapii muzycznej opartej na nagrodach wzrokowych (GC-MRT) w przypadku lęku społecznego można później wykorzystać jako środek wzmacniający w celu zmniejszenia lęku przed stresującą sytuacją.
W tym celu uczestnicy o wysokim stopniu lęku społecznego przejdą 4 sesje GC-MRT mające na celu odwrócenie uwagi uczestników od zagrożenia i skierowanie ich w stronę neutralnych bodźców społecznych.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie społecznie stresującego zadania mowy.
Przed przemówieniem połowa uczestników wysłucha utworu muzycznego, z którym uczestnicy byli szkoleni, a połowa uczestników wysłucha utworu muzycznego, który uczestnicy lubią, ale nie byli szkoleni podczas sesji GC-MRT.
Badacze spodziewają się, że słuchanie utworu muzycznego zaczerpniętego z sesji GC-MRT zmniejszy wzrost poziomu lęku przed przemówieniem i poprawi wydajność podczas przemówienia w porównaniu z niewytrenowanym utworem muzycznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontyngentna muzyczna terapia nagrodą za spojrzenie (GC-MRT) ma na celu modyfikację uprzedzeń uwagi związanych z zagrożeniem poprzez warunkowanie operacyjne między ukochaną muzyką a wzorcami patrzenia faworyzującymi bodźce neutralne w stosunku do bodźców związanych z zagrożeniem.
GC-MRT wykazał skuteczność w zmniejszaniu objawów lęku społecznego.
Obecne badanie ma na celu zbadanie, czy utwory muzyczne odtwarzane podczas kondycjonowania GC-MRT można później wykorzystać jako wzmacniacz leczenia w celu zmniejszenia lęku w społecznie stresującej sytuacji.
W tym celu 60 uczestników o wysokim stopniu lęku społecznego przejdzie cztery sesje GC-MRT, a następnie zostanie poproszone o wykonanie stresującego zadania związanego z przemówieniem.
Przed wystąpieniem połowa uczestników (wybrana losowo) wysłucha utworu muzycznego, z którym uczestnicy byli szkoleni, a połowa uczestników wysłucha utworu muzycznego, który uczestnicy lubią, ale nie byli szkoleni podczas sesji GC-MRT.
Badacze spodziewają się, że słuchanie ścieżki muzycznej zaczerpniętej z sesji GC-MRT ograniczy wzrost poziomu lęku przed przemówieniem i poprawi wydajność podczas przemówienia w porównaniu z nietrenowaną ścieżką muzyczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Tel Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisany formularz zgody
- wiek 18 lat lub więcej
- wynik większy niż 60 w LSAS
Kryteria wyłączenia:
- samozgłoszona historia chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Aktywny wzmacniacz GC-MRT
Po czterech sesjach Terapii Nagród Muzycznych Warunków Spojrzenia, ćwiczących odwracanie uwagi uczestników od zagrożeń i skierowanie ich w stronę neutralnych bodźców, uczestnicy wysłuchają utworu muzycznego, z którym zostali przeszkoleni przed stresującym zadaniem związanym z mową.
|
Informacja zwrotna zgodnie z wzorcami oglądania uczestników, w celu zmodyfikowania ich uwagi.
Uczestnicy słuchają utworu muzycznego, który ocenili jako bardzo lubiany przed stresującą sytuacją
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Wzmacniacz kontroli
Po czterech sesjach Terapii Muzycznej Nagrody za Spojrzenie, ćwiczących odwracanie uwagi uczestników od zagrożeń i skierowanie ich w stronę neutralnych bodźców, uczestnicy wysłuchają utworu muzycznego, którego nie byli szkoleni, ale uznali go za bardzo lubiany przed stresującym zadaniem związanym z mową.
|
Informacja zwrotna zgodnie z wzorcami oglądania uczestników, w celu zmodyfikowania ich uwagi.
Uczestnicy słuchają utworu muzycznego, który ocenili jako bardzo lubiany przed stresującą sytuacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej — Skala Lęku Społecznego Liebowitza — wersja samoopisowa
Ramy czasowe: 2 dni przed interwencją, 4-10 dni po zakończeniu interwencji
|
LSAS to 24-itemowa skala, z której każda odpowiada sytuacji wybranej na podstawie doświadczenia klinicznego.
Każda pozycja jest oceniana na skali nasilenia od 0 do 3 w odniesieniu do mijającego tygodnia, mierząc oddzielnie dwa komponenty lęku społecznego, w szczególności strach/niepokój i unikanie interakcji społecznych i sytuacji związanych z występami.
|
2 dni przed interwencją, 4-10 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego – Wizualna Skala Analogowa – Lęk
Ramy czasowe: 4-10 dni po zakończeniu interwencji (podstawa sesji mowy, po wprowadzeniu zadania mowy, po wysłuchaniu utworu muzycznego, po przygotowaniu do wypowiedzi, po zakończeniu wypowiedzi).
|
Wizualna skala analogowa lęku (VAS-A) mierzy stan lęku.
Uczestnicy są proszeni o użycie myszy komputerowej i umieszczenie lokalizatora na pozycji skali reprezentującej ich aktualny poziom lęku w odpowiedzi na pytanie „Jak bardzo się teraz niepokoisz?”.
Skala VAS jest podzielona na trzydzieści jednostek od 0 („spokojny”) do 30 („niespokojny”), przy czym uczestnicy nie widzą podziału na cielęta i proszeni są o udzielenie odpowiedzi zgodnie ze swoimi odczuciami.
|
4-10 dni po zakończeniu interwencji (podstawa sesji mowy, po wprowadzeniu zadania mowy, po wysłuchaniu utworu muzycznego, po przygotowaniu do wypowiedzi, po zakończeniu wypowiedzi).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PSPS (skala wydajności wystąpień publicznych)
Ramy czasowe: 4-10 dni po zakończeniu interwencji (podczas zadania mowy)
|
Skala Występów Publicznych składa się z 17 pozycji dotyczących jakości wypowiedzi.
Pozycje są oceniane przez niezależnych sędziów w 5-stopniowej skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Wyższe wyniki oznaczają gorszą wydajność.
|
4-10 dni po zakończeniu interwencji (podczas zadania mowy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej — wzorce wyświetlania na neutralnych pod względem zagrożeń matrycach twarzy
Ramy czasowe: W pierwszym dniu interwencji, 4-10 dni po zakończeniu interwencji
|
Wzorce patrzenia, a w szczególności przydział uwagi do zagrożenia, zostaną wykorzystane jako moderatory wyników klinicznych, a także wskaźniki zaangażowania celu.
|
W pierwszym dniu interwencji, 4-10 dni po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAUgcMRTbooster
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .