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스트레스가 많은 상황에서 치료 부스터로 GC-MRT의 음악 트랙 사용

2022년 6월 20일 업데이트: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

사회 불안이 높은 참여자들 사이에서 스트레스가 많은 상황에서 치료 부스터로 시선 조건 음악 보상 요법의 음악 트랙 사용

이 연구는 사회적 불안에 대한 시선 조건 음악 보상 요법(GC-MRT) 중에 재생되는 음악 트랙이 나중에 스트레스가 많은 상황 전에 불안을 줄이기 위한 부스터로 사용될 수 있는지 여부를 조사합니다. 이를 위해 매우 사회적으로 불안한 참가자는 위협에서 중립적인 사회적 자극으로 참가자의 주의를 훈련하도록 설계된 4개의 GC-MRT 세션을 받게 됩니다. 그 후 참가자는 사회적으로 스트레스가 많은 말하기 작업을 수행하도록 요청받습니다. 연설 전에 참가자의 절반은 참가자가 훈련받은 음악 트랙을 듣고 참가자의 절반은 참가자가 좋아하지만 GC-MRT 세션 동안 훈련되지 않은 음악 트랙을 듣습니다. 조사관은 GC-MRT 세션에서 가져온 음악 트랙을 듣는 것이 연설 전에 불안 수준의 증가를 완화하고 훈련되지 않은 음악 트랙에 비해 연설 중 성능을 향상시킬 것으로 기대합니다.

연구 개요

상세 설명

GC-MRT(시선 우발적 음악 보상 치료)는 사랑하는 음악과 위협 관련 자극보다 중립적인 자극을 선호하는 시선 패턴 사이의 조작 조건을 통해 위협 관련 주의 편향을 수정하도록 설계되었습니다. GC-MRT는 사회적 불안 증상을 감소시키는 효능을 보여주었습니다. 현재 연구는 GC-MRT 컨디셔닝 중에 재생되는 음악 트랙이 나중에 사회적으로 스트레스가 많은 상황에서 불안을 줄이기 위한 치료 부스터로 사용될 수 있는지 여부를 탐구하도록 설계되었습니다. 이를 위해 60명의 높은 사회적 불안 참가자는 4번의 GC-MRT 세션을 거친 후 스트레스가 많은 말하기 작업을 수행하도록 요청받습니다. 연설 전에 참가자의 절반(무작위로 결정됨)은 참가자가 훈련받은 음악 트랙을 듣고 참가자의 절반은 참가자가 좋아하지만 GC-MRT 세션 동안 훈련되지 않은 음악 트랙을 듣게 됩니다. 조사관은 GC-MRT 세션에서 가져온 음악 트랙을 듣는 것이 연설 전에 불안 수준의 증가를 완화하고 훈련되지 않은 음악 트랙에 비해 연설 중 성능을 향상시킬 것으로 기대합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 18세 이상
  • LSAS에서 60점 이상

제외 기준:

  • 신경 학적 또는 정신 질환의자가보고 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 액티브 GC-MRT 부스터
응시 조건부 음악 보상 요법 교육 참가자의 주의를 위협에서 벗어나 중립 자극에 대한 4개의 세션에 이어 참가자는 스트레스가 많은 말하기 작업 전에 훈련된 음악 트랙을 듣게 됩니다.
주의를 수정하기 위해 참가자의 시청 패턴에 따른 피드백.
참가자들은 스트레스가 많은 상황 전에 그들이 좋아하는 것으로 순위가 매겨진 음악 트랙을 듣습니다.
플라시보_COMPARATOR: 컨트롤 부스터
응시 조건 음악 보상 요법 훈련 참가자의 주의를 위협에서 중립 자극으로 향한 4개의 세션에 이어 참가자는 훈련되지 않았지만 스트레스가 많은 말하기 작업 전에 높은 점수를 받은 음악 트랙을 듣게 됩니다.
주의를 수정하기 위해 참가자의 시청 패턴에 따른 피드백.
참가자들은 스트레스가 많은 상황 전에 그들이 좋아하는 것으로 순위가 매겨진 음악 트랙을 듣습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선으로부터의 변화 - Liebowitz 사회적 불안 척도 - 자가 보고 버전
기간: 개입 2일 전, 개입 완료 후 4-10일
LSAS는 24개 항목 척도이며 각 항목은 임상 경험을 바탕으로 선택한 상황에 해당합니다. 각 항목은 지난 주와 관련하여 0에서 3까지의 심각도 척도로 평가되며 사회적 불안의 두 가지 구성 요소, 특히 두려움/불안과 사회적 상호 작용 및 수행 상황의 회피를 개별적으로 측정합니다.
개입 2일 전, 개입 완료 후 4-10일
기준선에서 변경 - 시각적 아날로그 척도 - 불안
기간: 개입 완료 후 4~10일(스피치 세션의 기준선, 스피치 작업 소개 후, 음악 트랙 청취 후, 스피치 준비 후, 스피치 종료 후).
VAS-A(Visual Analogue Scale Anxiety)는 상태 불안을 측정합니다. 참가자는 컴퓨터 마우스를 사용하고 "지금 얼마나 불안하십니까? VAS는 0("차분함")에서 30("불안")까지 30개의 단위로 나뉘며 참가자들은 종아리로 구분되는 것을 보지 않고 자신의 느낌에 따라 대답하도록 요청받습니다.
개입 완료 후 4~10일(스피치 세션의 기준선, 스피치 작업 소개 후, 음악 트랙 청취 후, 스피치 준비 후, 스피치 종료 후).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSPS(대중 연설 수행 척도)
기간: 개입 완료 후 4~10일(말하기 작업 중)
대중 연설 수행 척도는 음성 품질에 관한 17개 항목으로 구성됩니다. 항목은 독립적인 심사위원이 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이)까지의 5점 척도로 평가됩니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 성능을 나타냅니다.
개입 완료 후 4~10일(말하기 작업 중)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 변경 - 위협 중립 얼굴 매트릭스에서 패턴 보기
기간: 개입 첫 날, 개입 완료 후 4-10일
응시 패턴, 특히 위협에 대한 주의 할당은 표적 참여의 지표뿐만 아니라 임상 결과의 중재자로 사용됩니다.
개입 첫 날, 개입 완료 후 4-10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TAUgcMRTbooster

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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사회적 불안에 대한 임상 시험

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