- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05167214
Ostre działanie różnych taśm kinezjologicznych
20 grudnia 2021 zaktualizowane przez: mustafa gulsen, Baskent University
Ostry wpływ zastosowania różnych taśm kinezjologicznych na ból, sprawność funkcjonalną i wytrzymałość tułowia u młodych dorosłych z przewlekłym bólem pleców
To badanie ma na celu porównanie ostrego wpływu różnych taśm kinezjologicznych na ból, sprawność funkcjonalną i wytrzymałość tułowia u młodych dorosłych z przewlekłym bólem krzyża.
Do naszego badania włączono 70 młodych dorosłych z przewlekłym bólem krzyża w wieku od 18 do 40 lat.
Osoby objęte naszym badaniem podzielono na dwie grupy za pomocą prostej metody randomizacji.
W pierwszej grupie zastosowano taśmę kinezjologiczną w kształcie gwiazdy, a w drugiej grupie zastosowano taśmę kinezjologiczną w kształcie litery I.
Rejestrowano cechy demograficzne i fizyczne osób, które zgodziły się wziąć udział w badaniu.
Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu przed naklejeniem, zaraz po naklejeniu i 4 dni po naklejeniu, skala Oswestry dolnego odcinka kręgosłupa (OLBPDS) do oceny stopnia niesprawności, test szybkości powtarzania zgięcia lędźwiowego, test siadania i stania do oceny czynnościowej występ w obu grupach.
Do oceny próby zgięcia do przodu z ciężarem i wytrzymałością tułowia zastosowano test Bieringa Sorensona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W pierwszej grupie zastosowano taśmę kinezjologiczną w kształcie gwiazdy, a w drugiej grupie zastosowano taśmę kinezjologiczną w kształcie litery I.
Rejestrowano cechy demograficzne i fizyczne osób, które zgodziły się wziąć udział w badaniu.
Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu przed naklejeniem, zaraz po naklejeniu i 4 dni po naklejeniu, skala Oswestry dolnego odcinka kręgosłupa (OLBPDS) do oceny stopnia niesprawności, test szybkości powtarzania zgięcia lędźwiowego, test siadania i stania do oceny czynnościowej występ w obu grupach.
Do oceny próby zgięcia do przodu z ciężarem i wytrzymałością tułowia zastosowano test Bieringa Sorensona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Okan university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-40 lat, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu,
- ból krzyża od co najmniej 3 miesięcy,
- nie ma problemów z percepcją
- radzi sobie dobrze,
- osoby, które regularnie przychodzą na kontrole i oceny programu fizjoterapeutycznego.
Kryteria wyłączenia:
- przeszedł operację kręgosłupa,
- uskarżają się na ból krzyża spowodowany przyczynami zapalnymi, nowotworowymi, metabolicznymi, ortopedycznymi (mięsień płaski, kolano szpotawe, kolano koślawe, skolioza itp.) lub neurologicznymi (stwardnienie rozsiane, udar mózgu itp.), które uniemożliwiają leczenie, ból pleców.
- mieć operację kończyny,
- u pacjenta występuje inna choroba układu mięśniowo-szkieletowego dotycząca kończyny dolnej,
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Taśma gwiazda
Grupa 1 (n=35) została zastosowana techniką gwiazdy.
Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu przed naklejeniem, zaraz po naklejeniu i 4 dni po naklejeniu, skala Oswestry dolnego odcinka kręgosłupa (OLBPDS) do oceny stopnia niesprawności, test szybkości powtarzania zgięcia lędźwiowego, test siadania i stania do oceny czynnościowej występ w obu grupach.
Do oceny próby zgięcia do przodu z ciężarem i wytrzymałością tułowia zastosowano test Bieringa Sorensona.
Osobom z obu grup kazano kontynuować codzienne życie na taśmach.
Stwierdzono, że opaski powinny pozostawać na miejscu aplikacji przez 4 dni, że można się kąpać, gdy opaski są założone, a jeśli opaski są niewygodne lub nadmiernie swędzą skórę, osoby mogą usunąć bandaż za pomocą oleisty roztwór.
W żadnej z grup nie zaobserwowano swędzenia, zaczerwienienia ani reakcji alergicznych.
|
Ostry wpływ zastosowania różnych taśm kinezjologicznych na ból, sprawność funkcjonalną i wytrzymałość tułowia u młodych dorosłych z przewlekłym bólem pleców
|
|
Komparator placebo: Nagrywam
Grupę 2 (n=35) zastosowano w postaci I taśmy.
Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu przed naklejeniem, zaraz po naklejeniu i 4 dni po naklejeniu, skala Oswestry dolnego odcinka kręgosłupa (OLBPDS) do oceny stopnia niesprawności, test szybkości powtarzania zgięcia lędźwiowego, test siadania i stania do oceny czynnościowej występ w obu grupach.
Do oceny próby zgięcia do przodu z ciężarem i wytrzymałością tułowia zastosowano test Bieringa Sorensona.
Osobom z obu grup kazano kontynuować codzienne życie na taśmach.
Stwierdzono, że opaski powinny pozostawać na miejscu aplikacji przez 4 dni, że można się kąpać, gdy opaski są założone, a jeśli opaski są niewygodne lub nadmiernie swędzą skórę, osoby mogą usunąć bandaż za pomocą oleisty roztwór.
W żadnej z grup nie zaobserwowano swędzenia, zaczerwienienia ani reakcji alergicznych.
|
Ostry wpływ zastosowania różnych taśm kinezjologicznych na ból, sprawność funkcjonalną i wytrzymałość tułowia u młodych dorosłych z przewlekłym bólem pleców
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aplikacja taśmy kinezjologicznej
Ramy czasowe: 4 dni
|
Osoby objęte naszym badaniem podzielono na dwie grupy za pomocą prostej metody randomizacji.
W pierwszej grupie zastosowano taśmę kinezjologiczną w kształcie gwiazdy, a w drugiej grupie zastosowano taśmę kinezjologiczną w kształcie litery I.
|
4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 4 dni
|
Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie odczuwanego bólu na 10-centymetrowej skali pomiędzy „0” (nie odczuwam bólu) a „10” (ból nie do zniesienia), zmierzono odległość między zaznaczonym punktem a punktem początkowym i zapisano jako dane.
|
4 dni
|
|
Skala Oswestry
Ramy czasowe: 4 dni
|
Turecka wersja Skali Oswestry została zastosowana do poszczególnych osób w celu zmierzenia poziomu niesprawności związanej z bólem krzyża.
Badanie trafności kwestionariusza przeprowadzili Yakut i in.
W tej skali jest 10 pytań oceniających różne czynności życia codziennego i 6 opcji dla każdego pytania z punktacją od 0 do 5. 0-4 pkt brak niepełnosprawności, 5-14 pkt łagodna, 15-24 pkt umiarkowana, 25-34 punktów za ciężką i 35-50 punktów za całkowitą niepełnosprawność funkcjonalną.
Najniższy wynik uzyskany na skali to 0, a najwyższy 50.
Wynik 50 oznacza maksymalny poziom niepełnosprawności funkcjonalnej.
|
4 dni
|
|
Test szybkości powtórzenia zgięcia lędźwiowego
Ramy czasowe: 4 dni
|
Aby ocenić wydajność funkcjonalną.
Przed rozpoczęciem testu trzykrotnie wykonywano zgięcie rozgrzewające, a osobę proszono o 10-krotne skłonienie do przodu tak szybko, jak to możliwe, stojąc i trzymając obie pięty razem, oraz o ponowne wyprostowanie tak szybko, jak tylko było to możliwe.
Chronometr uruchamiano komendą start, chronometr zatrzymywano po zakończeniu 10 kolejnych zgięć i wyprostów, a upływający czas rejestrowano w sekundach.
|
4 dni
|
|
Test siadania i stania
Ramy czasowe: 4 dni
|
Aby ocenić wydajność funkcjonalną, należy wykonać test Sit-Up (OKHT).
Po siadaniu na krześle, badanego proszono o jak najszybsze wstanie i siadanie 5 razy, uruchamiano chronometr komendą start, a upływający czas zapisywano w sekundach po zakończeniu ostatniego siedzenia.
|
4 dni
|
|
Test Bieringa Sorensona
Ramy czasowe: 4 dni
|
ocenić wytrzymałość tułowia.
Wytrzymałość mięśni prostowników tułowia (test Bieringa-Sorensena): Osoba została umieszczona na brzuchu, zwisając z łóżka na przednim górnym odcinku kręgosłupa biodrowego i unieruchomiona na poziomie mięśnia brzuchatego łydki.
Poproszono go, aby trzymał tułów równolegle do ziemi, splatając ręce na klatce piersiowej.
Rejestrowano czas utrzymywania równoległości.
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BaskentUU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .