- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05167214
O efeito agudo de diferentes fitas cinesiológicas
20 de dezembro de 2021 atualizado por: mustafa gulsen, Baskent University
O efeito agudo da aplicação de diferentes fitas cinesiológicas na dor, no desempenho funcional e na resistência do tronco em adultos jovens com dor lombar crônica
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos agudos de diferentes fitas de cinesiologia na dor, desempenho funcional e resistência do tronco em adultos jovens com dor lombar crônica.
Setenta adultos jovens com dor lombar crônica entre 18 e 40 anos foram incluídos em nosso estudo.
Os indivíduos incluídos em nosso estudo foram divididos em dois grupos por um método de randomização simples.
A bandagem de cinesiologia em forma de estrela foi aplicada ao 1º grupo e a bandagem de cinesiologia em forma de I foi aplicada ao 2º grupo.
As características demográficas e físicas dos indivíduos que concordaram em participar do estudo foram registradas.
Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar a dor antes da bandagem, imediatamente após a bandagem e 4 dias após a bandagem, Escala de incapacidade de dor lombar de Oswestry (OLBPDS) para avaliar o nível de incapacidade, Teste de velocidade de repetição de flexão lombar, Teste de sentar e levantar para avaliar funcionalidade desempenho em ambos os grupos.
O Teste de Biering Sorenson foi aplicado para avaliar o teste de flexão para frente com peso e resistência de tronco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A bandagem de cinesiologia em forma de estrela foi aplicada ao 1º grupo e a bandagem de cinesiologia em forma de I foi aplicada ao 2º grupo.
As características demográficas e físicas dos indivíduos que concordaram em participar do estudo foram registradas.
Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar a dor antes da bandagem, imediatamente após a bandagem e 4 dias após a bandagem, Escala de incapacidade de dor lombar de Oswestry (OLBPDS) para avaliar o nível de incapacidade, Teste de velocidade de repetição de flexão lombar, Teste de sentar e levantar para avaliar funcionalidade desempenho em ambos os grupos.
O Teste de Biering Sorenson foi aplicado para avaliar o teste de flexão para frente com peso e resistência de tronco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Okan university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 40 anos que aceitem participar da pesquisa,
- lombalgia por pelo menos 3 meses,
- não tem problemas de percepção
- pode lidar bem,
- indivíduos que frequentam regularmente os controles e avaliações do programa de fisioterapia.
Critério de exclusão:
- passou por uma cirurgia na coluna,
- queixar-se de lombalgia por causa inflamatória, tumoral, metabólica, ortopédica (pé plano, geno varo, genu valgo, escoliose, etc.) ou neurológica (Esclerose Múltipla, AVC, etc.) dor nas costas.
- fazer cirurgia de extremidade,
- tem outro distúrbio musculoesquelético afetando a extremidade inferior,
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fita estrela
O Grupo 1 (n=35) foi aplicado com a técnica da estrela.
Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar a dor antes da bandagem, imediatamente após a bandagem e 4 dias após a bandagem, Escala de incapacidade de dor lombar de Oswestry (OLBPDS) para avaliar o nível de incapacidade, Teste de velocidade de repetição de flexão lombar, Teste de sentar e levantar para avaliar funcionalidade desempenho em ambos os grupos.
O Teste de Biering Sorenson foi aplicado para avaliar o teste de flexão para frente com peso e resistência de tronco.
Indivíduos em ambos os grupos foram instruídos a continuar com suas vidas diárias enquanto assistiam às fitas.
Foi informado que as bandas devem permanecer na área aplicada por 4 dias, que podem tomar banho enquanto as bandas estão colocadas, e que se as bandas estiverem incomodando ou com coceira excessiva na pele, os indivíduos podem remover o curativo com um solução oleosa.
Não foi observada coceira, vermelhidão ou reações alérgicas em nenhum dos grupos.
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O efeito agudo da aplicação de diferentes fitas cinesiológicas na dor, no desempenho funcional e na resistência do tronco em adultos jovens com dor lombar crônica
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Comparador de Placebo: Eu gravo
O Grupo 2 (n=35) foi aplicado em forma de I tape.
Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar a dor antes da bandagem, imediatamente após a bandagem e 4 dias após a bandagem, Escala de incapacidade de dor lombar de Oswestry (OLBPDS) para avaliar o nível de incapacidade, Teste de velocidade de repetição de flexão lombar, Teste de sentar e levantar para avaliar funcionalidade desempenho em ambos os grupos.
O Teste de Biering Sorenson foi aplicado para avaliar o teste de flexão para frente com peso e resistência de tronco.
Indivíduos em ambos os grupos foram instruídos a continuar com suas vidas diárias enquanto assistiam às fitas.
Foi informado que as bandas devem permanecer na área aplicada por 4 dias, que podem tomar banho enquanto as bandas estão colocadas, e que se as bandas estiverem incomodando ou com coceira excessiva na pele, os indivíduos podem remover o curativo com um solução oleosa.
Não foi observada coceira, vermelhidão ou reações alérgicas em nenhum dos grupos.
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O efeito agudo da aplicação de diferentes fitas cinesiológicas na dor, no desempenho funcional e na resistência do tronco em adultos jovens com dor lombar crônica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aplicação de Fita Cinesiológica
Prazo: 4 dias
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Os indivíduos incluídos em nosso estudo foram divididos em dois grupos por um método de randomização simples.
A bandagem de cinesiologia em forma de estrela foi aplicada ao 1º grupo e a bandagem de cinesiologia em forma de I foi aplicada ao 2º grupo.
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4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: 4 dias
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Os pacientes foram solicitados a marcar a dor que sentiam em uma escala de 10 cm entre '0' (não sinto dor) e '10' (tenho dor insuportável), a distância entre o ponto marcado e o ponto de partida foi medida e registrada como dados.
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4 dias
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Escala de Oswestry
Prazo: 4 dias
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A versão turca da Escala de Oswestry foi aplicada aos indivíduos para medir o nível de incapacidade de dor lombar dos indivíduos.
O estudo da validade do questionário foi realizado por Yakut et al.
Nesta escala, existem 10 questões avaliando várias atividades da vida diária e 6 opções para cada questão com uma pontuação entre 0 e 5. 0-4 pontos como nenhuma incapacidade, 5-14 pontos como leve, 15-24 pontos como moderada, 25-34 pontos como grave e 35-50 pontos como incapacidade funcional completa.
A pontuação mais baixa obtida na escala é 0 e a pontuação mais alta é 50.
Uma pontuação de 50 indica o nível máximo de incapacidade funcional.
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4 dias
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Teste de velocidade de repetição de flexão lombar
Prazo: 4 dias
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Avaliar o desempenho funcional.
Antes de iniciar o teste, o aquecimento da flexão foi realizado 3 vezes, e o indivíduo foi solicitado a se inclinar para a frente 10 vezes o mais rápido que pudesse, em pé e com os calcanhares juntos, e endireitar o mais rápido que pudesse novamente.
O cronômetro foi iniciado com o comando de partida, o cronômetro foi parado após a conclusão de 10 flexões e extensões consecutivas e o tempo decorrido foi registrado em segundos.
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4 dias
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Teste de sentar e levantar
Prazo: 4 dias
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Para avaliar o desempenho funcional existe o teste Sit-Up (OKHT).
Após sentar em uma cadeira, o indivíduo foi solicitado a levantar e sentar o mais rápido que pudesse 5 vezes, o cronômetro foi acionado com o comando de partida e o tempo decorrido em segundos foi registrado após a última sessão.
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4 dias
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Teste Biering Sorenson
Prazo: 4 dias
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avaliar a resistência do tronco.
Resistência dos Músculos Extensores do Tronco (Teste de Biering-Sorensen): O indivíduo foi posicionado em decúbito ventral pendurado no leito pela porção anterossuperior da espinha ilíaca e fixado ao nível do músculo gastrocnêmio.
Ele foi solicitado a manter o tronco paralelo ao solo, juntando as mãos no peito.
O tempo em que o paralelismo foi mantido foi registrado.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BaskentUU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .