- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05167214
El efecto agudo de diferentes cintas kinesiológicas
20 de diciembre de 2021 actualizado por: mustafa gulsen, Baskent University
El efecto agudo de la aplicación de diferentes cintas kinesiológicas sobre el dolor, el rendimiento funcional y la resistencia del tronco en adultos jóvenes con dolor de espalda crónico
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos agudos de diferentes cintas de kinesiología sobre el dolor, el rendimiento funcional y la resistencia del tronco en adultos jóvenes con dolor lumbar crónico.
Setenta adultos jóvenes con dolor lumbar crónico entre las edades de 18-40 fueron incluidos en nuestro estudio.
Los individuos incluidos en nuestro estudio se dividieron en dos grupos mediante un método de aleatorización simple.
Se aplicó cinta kinesiológica en forma de estrella al primer grupo y cinta kinesiológica en forma de I al segundo grupo.
Se registraron las características demográficas y físicas de los individuos que aceptaron participar en el estudio.
Escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor antes de vendar, inmediatamente después de vendar y 4 días después de vendar, escala de discapacidad de dolor lumbar de Oswestry (OLBPDS) para evaluar el nivel de discapacidad, prueba de velocidad repetida de flexión lumbar, prueba de sentarse y pararse para evaluar funcional rendimiento en ambos grupos.
Se aplicó el Test de Biering Sorenson para evaluar la prueba de flexión hacia adelante con el peso y la resistencia del tronco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se aplicó cinta kinesiológica en forma de estrella al primer grupo y cinta kinesiológica en forma de I al segundo grupo.
Se registraron las características demográficas y físicas de los individuos que aceptaron participar en el estudio.
Escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor antes de vendar, inmediatamente después de vendar y 4 días después de vendar, escala de discapacidad de dolor lumbar de Oswestry (OLBPDS) para evaluar el nivel de discapacidad, prueba de velocidad repetida de flexión lumbar, prueba de sentarse y pararse para evaluar funcional rendimiento en ambos grupos.
Se aplicó el Test de Biering Sorenson para evaluar la prueba de flexión hacia adelante con el peso y la resistencia del tronco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Okan University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 40 años que acepten participar en la investigación,
- dolor lumbar durante al menos 3 meses,
- no tener problemas de percepción
- puede hacer frente bien,
- personas que acuden regularmente a los controles y evaluaciones del programa de fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- operado de la columna,
- se han quejado de lumbalgia por problemas inflamatorios, tumorales, metabólicos, ortopédicos (pes planus, genu varum, genu valgum, escoliosis, etc.) o neurológicos (Esclerosis Múltiple, Ictus, etc.) que impiden su tratamiento, columna o lumbares dolor de espalda.
- someterse a una cirugía de las extremidades,
- tiene otro trastorno musculoesquelético que afecta a la extremidad inferior,
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cinta estrella
Al grupo 1 (n=35) se le aplicó la técnica de la estrella.
Escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor antes de vendar, inmediatamente después de vendar y 4 días después de vendar, escala de discapacidad de dolor lumbar de Oswestry (OLBPDS) para evaluar el nivel de discapacidad, prueba de velocidad repetida de flexión lumbar, prueba de sentarse y pararse para evaluar funcional rendimiento en ambos grupos.
Se aplicó el Test de Biering Sorenson para evaluar la prueba de flexión hacia adelante con el peso y la resistencia del tronco.
A los individuos de ambos grupos se les dijo que continuaran con su vida diaria mientras estaban en las cintas.
Se indicó que las bandas deben permanecer en el área aplicada durante 4 días, que pueden bañarse mientras las bandas están puestas y que si las bandas son incómodas o tienen una picazón excesiva en la piel, las personas pueden quitar el vendaje con un solución oleosa
No se observaron picazón, enrojecimiento o reacciones alérgicas en ninguno de los grupos.
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El efecto agudo de la aplicación de diferentes cintas kinesiológicas sobre el dolor, el rendimiento funcional y la resistencia del tronco en adultos jóvenes con dolor de espalda crónico
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Comparador de placebos: Yo grabo
El grupo 2 (n=35) se aplicó en forma de cinta I.
Escala analógica visual (VAS) para evaluar el dolor antes de vendar, inmediatamente después de vendar y 4 días después de vendar, escala de discapacidad de dolor lumbar de Oswestry (OLBPDS) para evaluar el nivel de discapacidad, prueba de velocidad repetida de flexión lumbar, prueba de sentarse y pararse para evaluar funcional rendimiento en ambos grupos.
Se aplicó el Test de Biering Sorenson para evaluar la prueba de flexión hacia adelante con el peso y la resistencia del tronco.
A los individuos de ambos grupos se les dijo que continuaran con su vida diaria mientras estaban en las cintas.
Se indicó que las bandas deben permanecer en el área aplicada durante 4 días, que pueden bañarse mientras las bandas están puestas y que si las bandas son incómodas o tienen una picazón excesiva en la piel, las personas pueden quitar el vendaje con un solución oleosa
No se observaron picazón, enrojecimiento o reacciones alérgicas en ninguno de los grupos.
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El efecto agudo de la aplicación de diferentes cintas kinesiológicas sobre el dolor, el rendimiento funcional y la resistencia del tronco en adultos jóvenes con dolor de espalda crónico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aplicación de cinta kinesiológica
Periodo de tiempo: 4 dias
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Los individuos incluidos en nuestro estudio se dividieron en dos grupos mediante un método de aleatorización simple.
Se aplicó cinta kinesiológica en forma de estrella al primer grupo y cinta kinesiológica en forma de I al segundo grupo.
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4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 4 dias
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Se pidió a los pacientes que marcaran el dolor que sentían en una escala de 10 cm entre '0' (no tengo dolor) y '10' (tengo un dolor insoportable), se midió la distancia entre el punto marcado y el punto de inicio y se registró como datos.
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4 dias
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Escala de Oswestry
Periodo de tiempo: 4 dias
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La versión turca de la Escala de Oswestry se aplicó a individuos para medir el nivel de discapacidad del dolor lumbar de los individuos.
El estudio sobre la validez del cuestionario fue realizado por Yakut et al.
En esta escala hay 10 preguntas que evalúan diversas actividades de la vida diaria y 6 opciones para cada pregunta con una puntuación entre 0 y 5. 0-4 puntos como sin discapacidad, 5-14 puntos como leve, 15-24 puntos como moderada, 25-34 puntos como grave y 35-50 puntos como incapacidad funcional completa.
La puntuación más baja obtenida de la escala es 0, y la puntuación más alta es 50.
Una puntuación de 50 indica el nivel máximo de discapacidad funcional.
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4 dias
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Prueba de velocidad de repetición de flexión lumbar
Periodo de tiempo: 4 dias
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Evaluar el desempeño funcional.
Antes de iniciar la prueba, se realizaron 3 flexiones de calentamiento y se le pidió al individuo que se inclinara hacia adelante 10 veces más rápido que pudiera, de pie y con ambos talones juntos, y que se enderezara tan rápido como pudiera nuevamente.
El cronómetro se puso en marcha con la orden de inicio, el cronómetro se detuvo después de completar 10 flexiones y extensiones consecutivas, y el tiempo transcurrido se registró en segundos.
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4 dias
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Prueba de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: 4 dias
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Para evaluar el rendimiento funcional se realiza el test Sit-Up (OKHT).
Después de sentarse en una silla, se le pedía al individuo que se levantara y se sentara lo más rápido posible 5 veces, se ponía en marcha el cronómetro con la orden de inicio y se registraba el tiempo transcurrido en segundos después de completar la última sesión.
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4 dias
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Prueba de Biering-Sorenson
Periodo de tiempo: 4 dias
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para evaluar la resistencia del tronco.
Resistencia del Músculo Extensor del Tronco (Test de Biering-Sorensen): El individuo se colocaba en decúbito prono colgando de la cama desde la parte anterosuperior de la espina ilíaca, y se fijaba a nivel del músculo gastrocnemio.
Se le pidió que mantuviera el torso paralelo al suelo juntando las manos sobre el pecho.
Se registró el tiempo que se mantuvo el paralelismo.
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BaskentUU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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