- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05167214
Den akutte effekt af forskellige kinesiologiske tape
20. december 2021 opdateret af: mustafa gulsen, Baskent University
Den akutte effekt af forskellig kinesiologisk tapepåføring på smerter, funktionel ydeevne og kropsudholdenhed hos unge voksne med kroniske rygsmerter
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de akutte virkninger af forskellige kinesiologibånd på smerte, funktionel ydeevne og kropsudholdenhed hos unge voksne med kroniske lænderygsmerter.
Halvfjerds unge voksne med kroniske lændesmerter i alderen 18-40 blev inkluderet i vores undersøgelse.
Personerne inkluderet i vores undersøgelse blev opdelt i to grupper ved en simpel randomiseringsmetode.
Stjerneformet kinesiologitape blev påført 1. gruppe, og I-formet kinesiologitape blev påført på 2. gruppe.
De demografiske og fysiske karakteristika for de personer, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev registreret.
Visual Analogue Scale (VAS) til at evaluere smerte før tapning, umiddelbart efter tapning og 4 dage efter tapning, Oswestry lænderygsmerter handicapskala (OLBPDS) til vurdering af handicapniveau, Lumbal Flexion Repeat Speed Test, Sit-and-Stand Test for at evaluere funktionel præstation i begge grupper.
Biering Sorenson Test blev anvendt til at evaluere fremadbøjningstesten med vægt og kropsudholdenhed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stjerneformet kinesiologitape blev påført 1. gruppe, og I-formet kinesiologitape blev påført på 2. gruppe.
De demografiske og fysiske karakteristika for de personer, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev registreret.
Visual Analogue Scale (VAS) til at evaluere smerte før tapning, umiddelbart efter tapning og 4 dage efter tapning, Oswestry lænderygsmerter handicapskala (OLBPDS) til vurdering af handicapniveau, Lumbal Flexion Repeat Speed Test, Sit-and-Stand Test for at evaluere funktionel præstation i begge grupper.
Biering Sorenson Test blev anvendt til at evaluere fremadbøjningstesten med vægt og kropsudholdenhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Okan university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18-40 år, der accepterer at deltage i forskningen,
- lændesmerter i mindst 3 måneder,
- har ingen opfattelsesproblemer
- kan godt klare sig,
- personer, der regelmæssigt kommer til kontroller og evalueringer af fysioterapiprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- gennemgået en rygkirurgi,
- har klaget over lænderygsmerter på grund af inflammatoriske, tumorale, metaboliske årsager, ortopædiske (pes planus, genu varum, genu valgum, skoliose osv.) eller neurologiske (multipel sklerose, slagtilfælde osv.) problemer, der forhindrer behandling, rygsøjle eller lavere rygsmerte.
- have en ekstremitetsoperation,
- har en anden muskuloskeletal lidelse, der påvirker underekstremiteten,
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stjernebånd
Gruppe 1 (n=35) blev anvendt med stjerneteknikken.
Visual Analogue Scale (VAS) til at evaluere smerte før tapning, umiddelbart efter tapning og 4 dage efter tapning, Oswestry lænderygsmerter handicapskala (OLBPDS) til vurdering af handicapniveau, Lumbal Flexion Repeat Speed Test, Sit-and-Stand Test for at evaluere funktionel præstation i begge grupper.
Biering Sorenson Test blev anvendt til at evaluere fremadbøjningstesten med vægt og kropsudholdenhed.
Individer i begge grupper fik besked på at fortsætte med deres daglige liv, mens de var på båndene.
Det blev oplyst, at båndene skulle sidde på det påførte område i 4 dage, at de kan tage et bad, mens båndene er på, og at hvis båndene er ubehagelige eller overdreven kløe på huden, kan individerne fjerne bandagen med en olieagtig opløsning.
Ingen kløe, rødme eller allergiske reaktioner blev observeret i nogen af grupperne.
|
Den akutte effekt af forskellig kinesiologisk tapepåføring på smerter, funktionel ydeevne og kropsudholdenhed hos unge voksne med kroniske rygsmerter
|
|
Placebo komparator: I Tape
Gruppe 2 (n=35) blev påført i form af I-tape.
Visual Analogue Scale (VAS) til at evaluere smerte før tapning, umiddelbart efter tapning og 4 dage efter tapning, Oswestry lænderygsmerter handicapskala (OLBPDS) til vurdering af handicapniveau, Lumbal Flexion Repeat Speed Test, Sit-and-Stand Test for at evaluere funktionel præstation i begge grupper.
Biering Sorenson Test blev anvendt til at evaluere fremadbøjningstesten med vægt og kropsudholdenhed.
Individer i begge grupper fik besked på at fortsætte med deres daglige liv, mens de var på båndene.
Det blev oplyst, at båndene skulle sidde på det påførte område i 4 dage, at de kan tage et bad, mens båndene er på, og at hvis båndene er ubehagelige eller overdreven kløe på huden, kan individerne fjerne bandagen med en olieagtig opløsning.
Ingen kløe, rødme eller allergiske reaktioner blev observeret i nogen af grupperne.
|
Den akutte effekt af forskellig kinesiologisk tapepåføring på smerter, funktionel ydeevne og kropsudholdenhed hos unge voksne med kroniske rygsmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelse af kinesiologisk tape
Tidsramme: 4 dage
|
Personerne inkluderet i vores undersøgelse blev opdelt i to grupper ved en simpel randomiseringsmetode.
Stjerneformet kinesiologitape blev påført 1. gruppe, og I-formet kinesiologitape blev påført på 2. gruppe.
|
4 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 4 dage
|
Patienterne blev bedt om at markere den smerte, de følte på en 10 cm skala mellem '0' (jeg har ingen smerter) og '10' (jeg har uudholdelige smerter), afstanden mellem det markerede punkt og udgangspunktet blev målt og registreret som data.
|
4 dage
|
|
Oswestry skala
Tidsramme: 4 dage
|
Den tyrkiske version af Oswestry-skalaen blev anvendt på individer for at måle lænderygsmerternes handicapniveau for individerne.
Undersøgelsen af validiteten af spørgeskemaet blev udført af Yakut et al.
I denne skala er der 10 spørgsmål, der evaluerer forskellige aktiviteter i dagligdagen og 6 muligheder for hvert spørgsmål med en score mellem 0 og 5. 0-4 point som ingen handicap, 5-14 point som milde, 15-24 point som moderate, 25-34 point som alvorlige og 35-50 point som fuldstændig funktionsnedsættelse.
Den laveste score opnået fra skalaen er 0, og den højeste score er 50.
En score på 50 angiver det maksimale niveau af funktionsnedsættelse.
|
4 dage
|
|
Lumbal Flexion Gentag hastighedstest
Tidsramme: 4 dage
|
At evaluere funktionel ydeevne.
Inden testen startede, blev der udført opvarmningsfleksion 3 gange, og den enkelte blev bedt om at bøje sig frem 10 gange så hurtigt han kunne, mens han stod og begge hæle sammen, og rette sig så hurtigt han kunne igen.
Kronometeret blev startet med startkommandoen, kronometeret blev stoppet efter 10 på hinanden følgende fleksion og ekstension var afsluttet, og den forløbne tid blev registreret i sekunder.
|
4 dage
|
|
Sid-og-stå-test
Tidsramme: 4 dage
|
For at evaluere funktionel ydeevne er Sit-Up-testen (OKHT).
Efter at have siddet på en stol, blev den enkelte bedt om at rejse sig og sætte sig ned så hurtigt som han kunne 5 gange, kronometeret blev startet med startkommandoen, og den forløbne tid blev registreret i sekunder efter sidste møde var afsluttet.
|
4 dage
|
|
Biering Sorenson test
Tidsramme: 4 dage
|
at vurdere stammens udholdenhed.
Trunk Extensor Muscle Endurance (Biering-Sorensen Test): Individet blev anbragt ved at hænge fra sengen fra den anteriore superior af spina iliaca og blev fikseret på gastrocnemius muskelniveau.
Han blev bedt om at holde sin torso parallel med jorden ved at knytte hænderne om brystet.
Tiden, hvor paralleliteten blev opretholdt, blev registreret.
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2021
Først opslået (Faktiske)
22. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BaskentUU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .