- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05167214
Het acute effect van verschillende kinesiologische tapes
20 december 2021 bijgewerkt door: mustafa gulsen, Baskent University
Het acute effect van verschillende toepassingen van kinesiologische tape op pijn, functionele prestaties en rompuithoudingsvermogen bij jonge volwassenen met chronische rugpijn
Deze studie heeft tot doel de acute effecten van verschillende kinesiologietapes op pijn, functionele prestaties en rompuithoudingsvermogen bij jongvolwassenen met chronische lage-rugpijn te vergelijken.
Zeventig jonge volwassenen met chronische lage rugpijn in de leeftijd van 18-40 jaar werden in ons onderzoek opgenomen.
De personen die in onze studie waren opgenomen, werden door een eenvoudige randomisatiemethode in twee groepen verdeeld.
Stervormige kinesiologietaping werd toegepast op de 1e groep en I-vormige kinesiologietaping werd toegepast op de 2e groep.
De demografische en fysieke kenmerken van de personen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden geregistreerd.
Visuele Analoge Schaal (VAS) om pijn te evalueren vóór taping, onmiddellijk na taping en 4 dagen na taping, Oswestry lage rugpijn invaliditeitsschaal (OLBPDS) om invaliditeitsniveau te beoordelen, lumbale flexie herhalingssnelheidstest, zit-en-sta test om functioneel te evalueren prestaties in beide groepen.
De Biering Sorenson-test werd toegepast om de voorwaartse buigtest met gewicht en rompuithoudingsvermogen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Stervormige kinesiologietaping werd toegepast op de 1e groep en I-vormige kinesiologietaping werd toegepast op de 2e groep.
De demografische en fysieke kenmerken van de personen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden geregistreerd.
Visuele Analoge Schaal (VAS) om pijn te evalueren vóór taping, onmiddellijk na taping en 4 dagen na taping, Oswestry lage rugpijn invaliditeitsschaal (OLBPDS) om invaliditeitsniveau te beoordelen, lumbale flexie herhalingssnelheidstest, zit-en-sta test om functioneel te evalueren prestaties in beide groepen.
De Biering Sorenson-test werd toegepast om de voorwaartse buigtest met gewicht en rompuithoudingsvermogen te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Okan university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 40 jaar die deelname aan het onderzoek accepteren,
- lage rugpijn gedurende minstens 3 maanden,
- geen waarnemingsproblemen hebben
- kan goed omgaan,
- individuen die regelmatig naar de controles en evaluaties van het fysiotherapieprogramma komen.
Uitsluitingscriteria:
- ruggenmergoperatie ondergaan,
- klachten heeft over lage rugpijn als gevolg van inflammatoire, tumorale, metabolische oorzaak, orthopedische (pes planus, genu varum, genu valgum, scoliose, enz.) of neurologische (multiple sclerose, beroerte, enz.) problemen die behandeling verhinderen, wervelkolom of lagere rugpijn.
- een extremiteitsoperatie ondergaan,
- een andere musculoskeletale aandoening heeft die de onderste extremiteit aantast,
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sterrenband
Groep 1 (n=35) werd toegepast met de stertechniek.
Visuele Analoge Schaal (VAS) om pijn te evalueren vóór taping, onmiddellijk na taping en 4 dagen na taping, Oswestry lage rugpijn invaliditeitsschaal (OLBPDS) om invaliditeitsniveau te beoordelen, lumbale flexie herhalingssnelheidstest, zit-en-sta test om functioneel te evalueren prestaties in beide groepen.
De Biering Sorenson-test werd toegepast om de voorwaartse buigtest met gewicht en rompuithoudingsvermogen te evalueren.
Individuen in beide groepen kregen te horen dat ze hun dagelijkse leven moesten voortzetten terwijl ze op de banden stonden.
Er werd gesteld dat de banden 4 dagen op het aangebrachte gebied moeten blijven, dat ze een bad kunnen nemen terwijl de banden om zijn, en dat als de banden oncomfortabel zijn of overmatige jeuk op de huid, de personen het verband kunnen verwijderen met een olieachtige oplossing.
In geen van beide groepen werden jeuk, roodheid of allergische reacties waargenomen.
|
Het acute effect van verschillende toepassingen van kinesiologische tape op pijn, functionele prestaties en rompuithoudingsvermogen bij jonge volwassenen met chronische rugpijn
|
|
Placebo-vergelijker: Ik plak
Groep 2 (n=35) werd aangebracht in de vorm van I-tape.
Visuele Analoge Schaal (VAS) om pijn te evalueren vóór taping, onmiddellijk na taping en 4 dagen na taping, Oswestry lage rugpijn invaliditeitsschaal (OLBPDS) om invaliditeitsniveau te beoordelen, lumbale flexie herhalingssnelheidstest, zit-en-sta test om functioneel te evalueren prestaties in beide groepen.
De Biering Sorenson-test werd toegepast om de voorwaartse buigtest met gewicht en rompuithoudingsvermogen te evalueren.
Individuen in beide groepen kregen te horen dat ze hun dagelijkse leven moesten voortzetten terwijl ze op de banden stonden.
Er werd gesteld dat de banden 4 dagen op het aangebrachte gebied moeten blijven, dat ze een bad kunnen nemen terwijl de banden om zijn, en dat als de banden oncomfortabel zijn of overmatige jeuk op de huid, de personen het verband kunnen verwijderen met een olieachtige oplossing.
In geen van beide groepen werden jeuk, roodheid of allergische reacties waargenomen.
|
Het acute effect van verschillende toepassingen van kinesiologische tape op pijn, functionele prestaties en rompuithoudingsvermogen bij jonge volwassenen met chronische rugpijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiologische tape-applicatie
Tijdsspanne: 4 dagen
|
De personen die in onze studie waren opgenomen, werden door een eenvoudige randomisatiemethode in twee groepen verdeeld.
Stervormige kinesiologietaping werd toegepast op de 1e groep en I-vormige kinesiologietaping werd toegepast op de 2e groep.
|
4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Patiënten werd gevraagd om de pijn die ze voelden te markeren op een schaal van 10 cm tussen '0' (ik heb geen pijn) en '10' (ik heb ondraaglijke pijn), de afstand tussen het gemarkeerde punt en het startpunt werd gemeten en geregistreerd als gegevens.
|
4 dagen
|
|
Oswestry-schaal
Tijdsspanne: 4 dagen
|
De Turkse versie van de Oswestry-schaal werd toegepast op individuen om het handicapniveau van lage rugpijn van de individuen te meten.
Het onderzoek naar de validiteit van de vragenlijst is uitgevoerd door Yakut et al.
Op deze schaal zijn er 10 vragen die verschillende activiteiten van het dagelijks leven evalueren en 6 opties voor elke vraag met een score tussen 0 en 5. 0-4 punten als geen handicap, 5-14 punten als licht, 15-24 punten als matig, 25-34 punten als ernstig en 35-50 punten als volledige functionele beperking.
De laagste score van de schaal is 0 en de hoogste score is 50.
Een score van 50 geeft de maximale mate van functionele beperking aan.
|
4 dagen
|
|
Lumbale flexie Snelheidstest herhalen
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Om functionele prestaties te evalueren.
Voordat de test begon, werd er 3 keer een opwarmingsflexie uitgevoerd en werd de persoon gevraagd om 10 keer zo snel als hij kon voorover te buigen, terwijl hij stond en beide hielen tegen elkaar, en om zo snel als hij kon weer te strekken.
De chronometer werd gestart met het startcommando, de chronometer werd gestopt nadat 10 opeenvolgende buigingen en extensies waren voltooid en de verstreken tijd werd geregistreerd in seconden.
|
4 dagen
|
|
Zit-en-sta-test
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Om functionele prestaties te evalueren is de Sit-Up test (OKHT).
Nadat hij op een stoel had gezeten, werd de persoon gevraagd om 5 keer zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten, de chronometer werd gestart met het startcommando en de verstreken tijd werd geregistreerd in seconden nadat de laatste zitting was voltooid.
|
4 dagen
|
|
Biering Sorenson-test
Tijdsspanne: 4 dagen
|
om het rompuithoudingsvermogen te beoordelen.
Uithoudingsvermogen van de strekspier van de romp (Biering-Sorensen-test): De persoon werd in buikligging geplaatst door aan het bed te hangen aan de anterieure superior van de spina iliaca, en werd gefixeerd op het niveau van de gastrocnemius-spier.
Hij werd gevraagd om zijn romp evenwijdig aan de grond te houden door zijn handen op de borst te vouwen.
De tijd dat parallellisme werd gehandhaafd, werd geregistreerd.
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BaskentUU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .