- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05167214
Den akutte effekten av forskjellige kinesiologiske tape
20. desember 2021 oppdatert av: mustafa gulsen, Baskent University
Den akutte effekten av forskjellig kinesiologisk tapepåføring på smerter, funksjonell ytelse og trunkutholdenhet hos unge voksne med kroniske ryggsmerter
Denne studien tar sikte på å sammenligne de akutte effektene av forskjellige kinesiologiske bånd på smerte, funksjonell ytelse og trunkutholdenhet hos unge voksne med kroniske korsryggsmerter.
Sytti unge voksne med kroniske korsryggsmerter mellom 18-40 år ble inkludert i vår studie.
Personene som ble inkludert i vår studie ble delt inn i to grupper ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode.
Stjerneformet kinesiologitaping ble påført på 1. gruppe, og I-formet kinesiologitaping ble påført på 2. gruppe.
De demografiske og fysiske egenskapene til personene som sa ja til å delta i studien ble registrert.
Visual Analogue Scale (VAS) for å evaluere smerte før taping, umiddelbart etter taping og 4 dager etter taping, Oswestry low back pain disability scale (OLBPDS) for å vurdere funksjonshemmingsnivå, Lumbal Flexion Repeat Speed Test, Sitte-og-stå-test for å evaluere funksjonell ytelse i begge grupper.
Biering Sorenson Test ble brukt for å evaluere foroverbøyetesten med vekt og trunkutholdenhet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Stjerneformet kinesiologitaping ble påført på 1. gruppe, og I-formet kinesiologitaping ble påført på 2. gruppe.
De demografiske og fysiske egenskapene til personene som sa ja til å delta i studien ble registrert.
Visual Analogue Scale (VAS) for å evaluere smerte før taping, umiddelbart etter taping og 4 dager etter taping, Oswestry low back pain disability scale (OLBPDS) for å vurdere funksjonshemmingsnivå, Lumbal Flexion Repeat Speed Test, Sitte-og-stå-test for å evaluere funksjonell ytelse i begge grupper.
Biering Sorenson Test ble brukt for å evaluere foroverbøyetesten med vekt og trunkutholdenhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Okan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18-40 år som aksepterer å delta i forskningen,
- korsryggsmerter i minst 3 måneder,
- har ingen oppfatningsproblemer
- kan klare seg godt,
- personer som regelmessig kommer til kontrollene og evalueringene av fysioterapiprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- gjennomgått ryggmargsoperasjoner,
- har klaget over korsryggsmerter på grunn av inflammatoriske, svulster, metabolske årsaker, ortopediske (pes planus, genu varum, genu valgum, skoliose, etc.) eller nevrologiske (multippel sklerose, hjerneslag, etc.) problemer som forhindrer behandling, ryggraden eller lavere ryggsmerte.
- har en ekstremitetsoperasjon,
- har en annen muskel- og skjelettlidelse som påvirker underekstremiteten,
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Stjernetape
Gruppe 1 (n=35) ble påført med stjerneteknikken.
Visual Analogue Scale (VAS) for å evaluere smerte før taping, umiddelbart etter taping og 4 dager etter taping, Oswestry low back pain disability scale (OLBPDS) for å vurdere funksjonshemmingsnivå, Lumbal Flexion Repeat Speed Test, Sitte-og-stå-test for å evaluere funksjonell ytelse i begge grupper.
Biering Sorenson Test ble brukt for å evaluere foroverbøyetesten med vekt og trunkutholdenhet.
Enkeltpersoner i begge gruppene ble bedt om å fortsette med hverdagen mens de var på båndene.
Det ble oppgitt at båndene skulle ligge på det påførte området i 4 dager, at de kan ta et bad mens båndene er på, og at hvis båndene er ubehagelige eller overdreven kløe på huden, kan individene fjerne bandasjen med en oljeaktig løsning.
Ingen kløe, rødhet eller allergiske reaksjoner ble observert i noen av gruppene.
|
Den akutte effekten av forskjellig kinesiologisk tapepåføring på smerter, funksjonell ytelse og trunkutholdenhet hos unge voksne med kroniske ryggsmerter
|
Placebo komparator: I Tape
Gruppe 2 (n=35) ble påført i form av I-tape.
Visual Analogue Scale (VAS) for å evaluere smerte før taping, umiddelbart etter taping og 4 dager etter taping, Oswestry low back pain disability scale (OLBPDS) for å vurdere funksjonshemmingsnivå, Lumbal Flexion Repeat Speed Test, Sitte-og-stå-test for å evaluere funksjonell ytelse i begge grupper.
Biering Sorenson Test ble brukt for å evaluere foroverbøyetesten med vekt og trunkutholdenhet.
Enkeltpersoner i begge gruppene ble bedt om å fortsette med hverdagen mens de var på båndene.
Det ble oppgitt at båndene skulle ligge på det påførte området i 4 dager, at de kan ta et bad mens båndene er på, og at hvis båndene er ubehagelige eller overdreven kløe på huden, kan individene fjerne bandasjen med en oljeaktig løsning.
Ingen kløe, rødhet eller allergiske reaksjoner ble observert i noen av gruppene.
|
Den akutte effekten av forskjellig kinesiologisk tapepåføring på smerter, funksjonell ytelse og trunkutholdenhet hos unge voksne med kroniske ryggsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kinesiologisk tapeapplikasjon
Tidsramme: 4 dager
|
Personene som ble inkludert i vår studie ble delt inn i to grupper ved hjelp av en enkel randomiseringsmetode.
Stjerneformet kinesiologitaping ble påført på 1. gruppe, og I-formet kinesiologitaping ble påført på 2. gruppe.
|
4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: 4 dager
|
Pasientene ble bedt om å markere smerten de følte på en 10 cm skala mellom '0' (jeg har ingen smerte) og '10' (jeg har uutholdelig smerte), avstanden mellom det markerte punktet og startpunktet ble målt og registrert som data.
|
4 dager
|
Oswestry-skala
Tidsramme: 4 dager
|
Den tyrkiske versjonen av Oswestry-skalaen ble brukt på individer for å måle nivået av funksjonshemming i korsryggen hos individene.
Studien om gyldigheten av spørreskjemaet ble utført av Yakut et al.
I denne skalaen er det 10 spørsmål som evaluerer ulike aktiviteter i dagliglivet og 6 alternativer for hvert spørsmål med en poengsum mellom 0 og 5. 0-4 poeng som ingen funksjonshemming, 5-14 poeng som mild, 15-24 poeng som moderat, 25-34 poeng som alvorlig og 35-50 poeng som fullstendig funksjonshemming.
Den laveste poengsummen fra skalaen er 0, og den høyeste poengsummen er 50.
En poengsum på 50 indikerer maksimalt nivå av funksjonshemming.
|
4 dager
|
Lumbalfleksjon gjenta hastighetstest
Tidsramme: 4 dager
|
For å evaluere funksjonell ytelse.
Før testen startet ble det utført oppvarmingsfleksjon 3 ganger, og den enkelte ble bedt om å bøye seg fremover 10 ganger så fort han kunne, mens han stod og begge hælene sammen, og rette seg så fort han kunne igjen.
Kronometeret ble startet med startkommandoen, kronometeret ble stoppet etter at 10 påfølgende fleksjon og ekstensjon var fullført, og medgått tid ble registrert i sekunder.
|
4 dager
|
Sitte-og-stå-test
Tidsramme: 4 dager
|
For å evaluere funksjonell ytelse er Sit-Up-testen (OKHT).
Etter å ha satt seg på en stol ble personen bedt om å reise seg og sette seg ned så fort han kunne 5 ganger, kronometeret ble startet med startkommandoen, og medgått tid ble registrert i sekunder etter at siste sitting var fullført.
|
4 dager
|
Biering Sorenson-test
Tidsramme: 4 dager
|
å vurdere stammens utholdenhet.
Trunk Extensor Muscle Endurance (Biering-Sorensen Test): Individet ble plassert ved å henge fra sengen fra anterior superior av spina iliaca, og ble fiksert på gastrocnemius muskelnivå.
Han ble bedt om å holde overkroppen parallelt med bakken ved å klemme hendene på brystet.
Tiden parallelliteten ble opprettholdt ble registrert.
|
4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BaskentUU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske ryggsmerter
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of ValenciaFullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Duke UniversityAvsluttetLeddgikt | Kneartrose | Kneartropati | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia