- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05178732
Vliv fáze menstruačního cyklu a protein-polyfenolového nápoje na syntézu svalových proteinů
Vliv fáze menstruačního cyklu na syntézu svalových bílkovin v reakci na cvičení a protein-polyfenolový nápoj u mladých žen
Aminokyseliny (stavební bloky bílkovin) a polyfenolové doplňky se běžně konzumují po cvičení s odporem, aby napomohly regeneraci svalů. Ukázalo se, že oba doplňky jsou prospěšné samostatně, nicméně o účinku kombinace těchto dvou na regeneraci je známo jen málo.
Svalová obnova souvisí se schopností budovat nové svalové bílkoviny z aminokyselin (syntéza svalových bílkovin). Předpokládá se, že tato reakce je u žen ovlivněna hormony, které kolísají v různých fázích menstruačního cyklu. Vliv fáze menstruačního cyklu na syntézu svalových bílkovin během rekonvalescence však není znám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marianna Apicella
- Telefonní číslo: 07947803097
- E-mail: ma997@exeter.ac.uk
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18 a 30
- Rekreačně aktivní
- Pravidelný menstruační cyklus
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Metabolické onemocnění
- Jakákoli motorická porucha
- Použití volně prodejných léčiv během studie.
- Alergie na granátové jablko, mléko nebo lidokain
- Brala jsem antikoncepci v posledních 3 měsících
- Nepravidelný menstruační cyklus (méně než 9 cyklů za rok a délka ne mezi 21-35 dny)
- Ženy po menopauze
- Těhotenství a kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Protein a brzy
|
Různé fáze menstruačního cyklu
|
Experimentální: Protein a pozdě
|
Různé fáze menstruačního cyklu
|
Experimentální: Protein-polyfenol a raná
|
směs proteinu a polyfenolu
|
Experimentální: Protein-polyfenol a pozdní
|
směs proteinu a polyfenolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Syntéza svalových bílkovin
Časové okno: 7,5 hodiny
|
Rychlost syntézy nových svalových bílkovin
|
7,5 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kinetika aminokyselin v plazmě
Časové okno: 7,5 hodiny
|
Vzhled aminokyselin v oběhu.
|
7,5 hodiny
|
Koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: 7,5 hodiny
|
Bazální a postprandiální koncentrace inzulinu v séru
|
7,5 hodiny
|
Průtok krve
Časové okno: 7,5 hodiny
|
Bazální a postprandiální průtok krve pomocí ultrazvuku
|
7,5 hodiny
|
Koncentrace pohlavních hormonů
Časové okno: 5 minut
|
Sérový estrogen a progesteron
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francis Stephens, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-10-20-B-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .