- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05178732
Wpływ fazy cyklu miesiączkowego i napoju białkowo-polifenolowego na syntezę białek mięśniowych
Wpływ fazy cyklu miesiączkowego na syntezę białek mięśniowych w odpowiedzi na wysiłek fizyczny i napój białkowo-polifenolowy u młodych kobiet
Aminokwasy (elementy budulcowe białek) i suplementy polifenolowe są powszechnie spożywane po ćwiczeniach oporowych, aby wspomóc regenerację mięśni. Wykazano, że oba suplementy są korzystne osobno, jednak niewiele wiadomo na temat wpływu ich połączenia na powrót do zdrowia.
Regeneracja mięśni związana jest ze zdolnością do budowy nowych białek mięśniowych z aminokwasów (synteza białek mięśniowych). Uważa się, że na tę reakcję u kobiet wpływają hormony, które zmieniają się w różnych fazach cyklu miesiączkowego. Jednak wpływ fazy cyklu miesiączkowego na syntezę białek mięśniowych podczas regeneracji nie jest znany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 18 a 30
- Aktywny rekreacyjnie
- Regularny cykl menstruacyjny
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Choroba metaboliczna
- Wszelkie zaburzenia motoryczne
- Stosowanie leków dostępnych bez recepty podczas badania.
- Alergia na granat, mleko lub lidokainę
- Przyjmowała środki antykoncepcyjne w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nieregularny cykl menstruacyjny (mniej niż 9 cykli rocznie i długość nie pomiędzy 21-35 dni)
- Kobiet po menopauzie
- Ciąża i laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dawka białka 1 i wczesna
|
Jedna z trzech podanych dawek białka
Różne fazy cyklu miesiączkowego
|
|
Eksperymentalny: Dawka białka 1 i późna
|
Jedna z trzech podanych dawek białka
Różne fazy cyklu miesiączkowego
|
|
Eksperymentalny: Dawka białka 2 i wczesna
|
Jedna z trzech podanych dawek białka
Różne fazy cyklu miesiączkowego
|
|
Eksperymentalny: Dawka białka 2 i późna
|
Jedna z trzech podanych dawek białka
Różne fazy cyklu miesiączkowego
|
|
Eksperymentalny: Dawka białka 3 i wczesna
|
Jedna z trzech podanych dawek białka
Różne fazy cyklu miesiączkowego
|
|
Eksperymentalny: Dawka białka 3 i późna
|
Jedna z trzech podanych dawek białka
Różne fazy cyklu miesiączkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: 7,5 godziny
|
Szybkość syntezy nowych białek mięśniowych
|
7,5 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka aminokwasów w osoczu
Ramy czasowe: 7,5 godziny
|
Pojawienie się aminokwasów w krążeniu.
|
7,5 godziny
|
|
Stężenia insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 7,5 godziny
|
Podstawowe i poposiłkowe stężenie insuliny w surowicy
|
7,5 godziny
|
|
Przepływ krwi
Ramy czasowe: 7,5 godziny
|
Podstawowy i poposiłkowy przepływ krwi za pomocą ultradźwięków
|
7,5 godziny
|
|
Stężenia hormonów płciowych
Ramy czasowe: 5 minut
|
Serum estrogenowe i progesteronowe
|
5 minut
|
|
Ekspresja genu
Ramy czasowe: 7,5 godziny
|
Ekspresja genów w próbkach mięśni metodą ekstrakcji RNA
|
7,5 godziny
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 7,5 godziny
|
Podstawowe i poposiłkowe stężenie glukozy we krwi
|
7,5 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Francis Stephens, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-10-20-B-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .