- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05178732
Effekten av menstruasjonssyklusfasen og en protein-polyfenol-drikk på muskelproteinsyntese
Effekten av menstruasjonssyklusfasen på muskelproteinsyntesen som respons på trening og en protein-polyfenoldrikk hos unge kvinner
Aminosyre (byggesteiner av protein) og polyfenoltilskudd blir ofte konsumert etter motstandstrening for å hjelpe muskelgjenoppretting. Begge kosttilskudd har vist seg å være fordelaktige isolert sett, men det er lite kjent om effekten på utvinningen av å kombinere de to.
Muskelrestitusjon er relatert til evnen til å bygge nytt muskelprotein fra aminosyrer (muskelproteinsyntese). Denne responsen antas å være påvirket hos kvinner av hormoner som svinger på tvers av ulike faser av menstruasjonssyklusen. Effekten av menstruasjonssyklusfasen på muskelproteinsyntesen under restitusjon er imidlertid ikke kjent.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18 og 30
- Rekreasjonsaktiv
- Regelmessig menstruasjonssyklus
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Metabolsk sykdom
- Enhver motorisk lidelse
- Bruk av reseptfrie legemidler, under studien.
- Allergi mot granateple, melk eller lidokain
- Har tatt prevensjonsmidler de siste 3 månedene
- Uregelmessig menstruasjonssyklus (mindre enn 9 sykluser per år og en lengde på ikke mellom 21-35 dager)
- Postmenopausale kvinner
- Graviditet og amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Proteindose 1 og tidlig
|
En av tre proteindoser gitt
Ulik fase av menstruasjonssyklusen
|
|
Eksperimentell: Proteindose 1 og sent
|
En av tre proteindoser gitt
Ulik fase av menstruasjonssyklusen
|
|
Eksperimentell: Proteindose 2 og tidlig
|
En av tre proteindoser gitt
Ulik fase av menstruasjonssyklusen
|
|
Eksperimentell: Proteindose 2 og sent
|
En av tre proteindoser gitt
Ulik fase av menstruasjonssyklusen
|
|
Eksperimentell: Proteindose 3 og tidlig
|
En av tre proteindoser gitt
Ulik fase av menstruasjonssyklusen
|
|
Eksperimentell: Proteindose 3 og sent
|
En av tre proteindoser gitt
Ulik fase av menstruasjonssyklusen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: 7,5 timer
|
Hastigheten av syntese av nytt muskelprotein
|
7,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosyrekinetikk
Tidsramme: 7,5 timer
|
Utseendet til aminosyrer i sirkulasjonen.
|
7,5 timer
|
|
Seruminsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 7,5 timer
|
Basale og postprandiale konsentrasjoner av seruminsulin
|
7,5 timer
|
|
Blodstrøm
Tidsramme: 7,5 timer
|
Basal og postprandial blodstrøm ved hjelp av ultralyd
|
7,5 timer
|
|
Kjønnshormonkonsentrasjoner
Tidsramme: 5 minutter
|
Serum østrogen og progesteron
|
5 minutter
|
|
Genuttrykk
Tidsramme: 7,5 timer
|
Genekspresjon av muskelprøver ved bruk av RNA-ekstraksjon
|
7,5 timer
|
|
Blodsukker
Tidsramme: 7,5 timer
|
Basale og postprandiale konsentrasjoner av blodsukker
|
7,5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francis Stephens, University of Exeter
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21-10-20-B-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .