- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05178732
O efeito da fase do ciclo menstrual e uma bebida de proteína e polifenol na síntese de proteína muscular
O efeito da fase do ciclo menstrual na síntese de proteína muscular em resposta ao exercício e uma bebida de polifenol de proteína em mulheres jovens
Suplementos de aminoácidos (blocos de construção de proteínas) e polifenóis são comumente consumidos após o exercício de resistência para ajudar na recuperação muscular. Ambos os suplementos demonstraram ser benéficos isoladamente, no entanto, pouco se sabe sobre o efeito na recuperação da combinação dos dois.
A recuperação muscular está relacionada com a capacidade de construir novas proteínas musculares a partir de aminoácidos (síntese de proteínas musculares). Acredita-se que essa resposta seja afetada nas mulheres por hormônios que flutuam em diferentes fases do ciclo menstrual. No entanto, o efeito da fase do ciclo menstrual na síntese de proteína muscular durante a recuperação não é conhecido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18 e 30
- Recreacionalmente ativo
- Ciclo menstrual regular
Critério de exclusão:
- Fumar
- doença metabólica
- Qualquer distúrbio motor
- Uso de medicamentos de venda livre, durante o estudo.
- Alergia a romã, leite ou lidocaína
- Tomou anticoncepcionais nos últimos 3 meses
- Ciclo menstrual irregular (menos de 9 ciclos por ano e um comprimento não entre 21-35 dias)
- Mulheres pós-menopáusicas
- Gravidez e lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dose de proteína 1 e precoce
|
Uma das três doses de proteína fornecidas
Fase diferente do ciclo menstrual
|
|
Experimental: Dose de proteína 1 e tardia
|
Uma das três doses de proteína fornecidas
Fase diferente do ciclo menstrual
|
|
Experimental: Dose de proteína 2 e precoce
|
Uma das três doses de proteína fornecidas
Fase diferente do ciclo menstrual
|
|
Experimental: Dose de proteína 2 e tardia
|
Uma das três doses de proteína fornecidas
Fase diferente do ciclo menstrual
|
|
Experimental: Dose de proteína 3 e precoce
|
Uma das três doses de proteína fornecidas
Fase diferente do ciclo menstrual
|
|
Experimental: Dose de proteína 3 e tardia
|
Uma das três doses de proteína fornecidas
Fase diferente do ciclo menstrual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síntese de proteína muscular
Prazo: 7,5 horas
|
A taxa de síntese de novas proteínas musculares
|
7,5 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cinética de aminoácidos plasmáticos
Prazo: 7,5 horas
|
O aparecimento de aminoácidos na circulação.
|
7,5 horas
|
|
Concentrações séricas de insulina
Prazo: 7,5 horas
|
Concentrações basais e pós-prandiais de insulina sérica
|
7,5 horas
|
|
Fluxo sanguíneo
Prazo: 7,5 horas
|
Fluxo sanguíneo basal e pós-prandial usando ultrassom
|
7,5 horas
|
|
Concentrações de hormônios sexuais
Prazo: 5 minutos
|
Estrogênio e progesterona séricos
|
5 minutos
|
|
Expressão genetica
Prazo: 7,5 horas
|
Expressão gênica de amostras musculares usando extração de RNA
|
7,5 horas
|
|
Glicose no sangue
Prazo: 7,5 horas
|
Concentrações basais e pós-prandiais de glicose no sangue
|
7,5 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francis Stephens, University of Exeter
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-10-20-B-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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