- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05178732
Het effect van de menstruatiecyclusfase en een eiwit-polyfenoldrank op spiereiwitsynthese
Het effect van de menstruatiecyclusfase op spiereiwitsynthese als reactie op inspanning en een eiwit-polyfenoldrank bij jonge vrouwen
Aminozuur (bouwstenen van eiwitten) en polyfenolsupplementen worden vaak geconsumeerd na krachttraining om spierherstel te bevorderen. Van beide supplementen is aangetoond dat ze afzonderlijk gunstig zijn, maar er is weinig bekend over het effect op het herstel van de combinatie van de twee.
Spierherstel is gerelateerd aan het vermogen om nieuwe spiereiwitten op te bouwen uit aminozuren (spiereiwitsynthese). Aangenomen wordt dat deze reactie bij vrouwen wordt beïnvloed door hormonen die fluctueren in verschillende fasen van de menstruatiecyclus. Het effect van de menstruatiecyclusfase op de spiereiwitsynthese tijdens herstel is echter niet bekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18 en 30
- Recreatief actief
- Regelmatige menstruatiecyclus
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Stofwisselingsziekte
- Elke motorische stoornis
- Gebruik van vrij verkrijgbare geneesmiddelen tijdens het onderzoek.
- Allergie voor granaatappel, melk of lidocaïne
- Voorbehoedsmiddelen gebruikt in de afgelopen 3 maanden
- Onregelmatige menstruatiecyclus (minder dan 9 cycli per jaar en een lengte van niet tussen 21-35 dagen)
- Postmenopauzale vrouwen
- Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eiwitdosis 1 en vroeg
|
Eén van de drie verstrekte eiwitdoses
Verschillende fase van de menstruatiecyclus
|
|
Experimenteel: Eiwitdosis 1 en laat
|
Eén van de drie verstrekte eiwitdoses
Verschillende fase van de menstruatiecyclus
|
|
Experimenteel: Eiwitdosis 2 en vroeg
|
Eén van de drie verstrekte eiwitdoses
Verschillende fase van de menstruatiecyclus
|
|
Experimenteel: Eiwitdosis 2 en laat
|
Eén van de drie verstrekte eiwitdoses
Verschillende fase van de menstruatiecyclus
|
|
Experimenteel: Eiwitdosis 3 en vroeg
|
Eén van de drie verstrekte eiwitdoses
Verschillende fase van de menstruatiecyclus
|
|
Experimenteel: Eiwitdosis 3 en laat
|
Eén van de drie verstrekte eiwitdoses
Verschillende fase van de menstruatiecyclus
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier eiwitsynthese
Tijdsspanne: 7,5 uur
|
De synthesesnelheid van nieuw spiereiwit
|
7,5 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinetiek van plasma-aminozuren
Tijdsspanne: 7,5 uur
|
Het verschijnen van aminozuren in de bloedsomloop.
|
7,5 uur
|
|
Seruminsulineconcentraties
Tijdsspanne: 7,5 uur
|
Basale en postprandiale concentraties van seruminsuline
|
7,5 uur
|
|
Bloedstroom
Tijdsspanne: 7,5 uur
|
Basale en postprandiale doorbloeding met behulp van echografie
|
7,5 uur
|
|
Concentraties van geslachtshormonen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Serum oestrogeen en progesteron
|
5 minuten
|
|
Genexpressie
Tijdsspanne: 7,5 uur
|
Genexpressie van spiermonsters met behulp van RNA-extractie
|
7,5 uur
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: 7,5 uur
|
Basale en postprandiale concentraties van bloedglucose
|
7,5 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Francis Stephens, University of Exeter
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21-10-20-B-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .