- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05178732
L'effetto della fase del ciclo mestruale e di una bevanda proteica-polifenolica sulla sintesi proteica muscolare
L'effetto della fase del ciclo mestruale sulla sintesi proteica muscolare in risposta all'esercizio e a una bevanda proteica-polifenolica nelle giovani donne
Gli integratori di aminoacidi (elementi costitutivi delle proteine) e polifenoli sono comunemente consumati dopo l'esercizio di resistenza per favorire il recupero muscolare. Entrambi i supplementi hanno dimostrato di essere utili in isolamento, tuttavia, si sa poco sull'effetto sul recupero della combinazione dei due.
Il recupero muscolare è correlato alla capacità di costruire nuove proteine muscolari dagli amminoacidi (sintesi proteica muscolare). Si pensa che questa risposta sia influenzata nelle donne dagli ormoni che fluttuano nelle diverse fasi del ciclo mestruale. Tuttavia, l'effetto della fase del ciclo mestruale sulla sintesi proteica muscolare durante il recupero non è noto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LT
- University of Exeter
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 18 e 30
- Attività ricreativa
- Ciclo mestruale regolare
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Malattia metabolica
- Qualsiasi disturbo motorio
- Uso di farmaci da banco, durante lo studio.
- Allergia al melograno, al latte o alla lidocaina
- Contraccettivi assunti negli ultimi 3 mesi
- Ciclo mestruale irregolare (meno di 9 cicli all'anno e una durata non compresa tra 21 e 35 giorni)
- Donne in post-menopausa
- Gravidanza e allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dose di proteine 1 e presto
|
Una delle tre dosi di proteine fornite
Fase diversa del ciclo mestruale
|
|
Sperimentale: Dose di proteine 1 e tardiva
|
Una delle tre dosi di proteine fornite
Fase diversa del ciclo mestruale
|
|
Sperimentale: Dose di proteine 2 e presto
|
Una delle tre dosi di proteine fornite
Fase diversa del ciclo mestruale
|
|
Sperimentale: Dose di proteine 2 e tardi
|
Una delle tre dosi di proteine fornite
Fase diversa del ciclo mestruale
|
|
Sperimentale: Dose di proteine 3 e presto
|
Una delle tre dosi di proteine fornite
Fase diversa del ciclo mestruale
|
|
Sperimentale: Dose di proteine 3 e tardi
|
Una delle tre dosi di proteine fornite
Fase diversa del ciclo mestruale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 7,5 ore
|
Il tasso di sintesi di nuove proteine muscolari
|
7,5 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cinetica degli aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: 7,5 ore
|
La comparsa di aminoacidi nella circolazione.
|
7,5 ore
|
|
Concentrazioni sieriche di insulina
Lasso di tempo: 7,5 ore
|
Concentrazioni basali e postprandiali di insulina sierica
|
7,5 ore
|
|
Circolazione sanguigna
Lasso di tempo: 7,5 ore
|
Flusso sanguigno basale e postprandiale mediante ultrasuoni
|
7,5 ore
|
|
Concentrazioni di ormoni sessuali
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Estrogeni e progesterone sierici
|
5 minuti
|
|
Espressione genica
Lasso di tempo: 7,5 ore
|
Espressione genica di campioni muscolari mediante estrazione di RNA
|
7,5 ore
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 7,5 ore
|
Concentrazioni basali e postprandiali della glicemia
|
7,5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Francis Stephens, University of Exeter
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-10-20-B-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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