- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05182346
Akupresura versus ischemické uvolnění u nespecifické bolesti krku (Manual)
19. února 2022 aktualizováno: Soheir Shehata RezkAllah Samaan
Akupresura akupunkturních bodů versus ischemická komprese Uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů u nespecifické bolesti krku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Chronická bolest krku (CNP) přisuzovaná syndromu myofasciální bolesti (MFPS), což je jedna ze zvláště častých poruch kosterního svalstva spojená s hyperiritovatelnou zónou v napjatém svalu.
Myofasciální spoušťové body (MTrP) jsou jednou z nejvíce přehlížených a ignorovaných příčin muskuloskeletální bolesti.
Tato studie si klade za cíl porovnat klinickou účinnost akupresury cervikálních akupunktur s uvolněním ischemické komprese (ICR) MTrPs u CNP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nespecifická bolest krku (NSNP) je nejčastější příčinou příznaků krku a je výsledkem posturálních a mechanických příčin. Chronická bolest krku (CNP) přisuzovaná syndromu myofasciální bolesti (MFPS), což je jedna ze zvláště častých poruch kosterního svalstva spojená s hyperdráždivou zónou v napjatém pásu svalů.
Myofasciální spoušťové body (MTrP) jsou jednou z nejvíce přehlížených a ignorovaných příčin muskuloskeletální bolesti. Cílem této studie je porovnat klinickou účinnost akupresury cervikálních akupunktur oproti ischemickému uvolnění komprese (ICR) MTrPs u CNP.
Tato jediná slepá randomizovaná studie zahrnuje pacienty s NSNP, kteří byli náhodně rozděleni do tří skupin: akupresurní skupina (ACG) a skupina s uvolněním ischemické komprese (ICRG) a kontrolní skupina (CG).
Pacienti ve všech skupinách dostávali horké zábaly a postizometrickou relaxaci.
Pacienti v ACG dostávali akupresuru v lokálních akupunkturních bodech, žlučníku 21 (GB 21), tenkého střeva 14 (SI 14) a SI 15 a ICRG dostávali tlak na MTrP trapézového svalu na obou stranách.
Před a po 4 týdnech léčby byly hodnoceny vředy VAS, práh tlakové bolesti (PPT), rozsah pohybu v laterální flexi krku a index postižení krku (NDI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11672
- Soheir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci mají nespecifickou NP po dobu >3 měsíců
- Všichni účastníci mají alespoň jeden aktivní MTrP na horním trapézovém svalu, -
- Do této studie byli zahrnuti všichni účastníci, kteří neužívali žádné léky nebo fyzioterapii ke zmírnění bolesti.
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří splnili tato kritéria, byli vyloučeni:
- NP v důsledku traumatu, whiplash, prolapsu krční ploténky, zánětu, maligního onemocnění nebo jakýchkoli jiných neurologických a ortopedických stavů, které ovlivní hodnocení.
- Vrozená vada páteře, protože změní normální vzorec pohybů.
- Absolvoval jsem v posledním měsíci nějaké invazivní terapie.
- Pacienti se smyslovými poruchami, jako je diabetická senzorická neuropatie.
- Duševní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Akupresura klasických akupunkturních bodů
Akupresura se aplikuje na čtyři akupunktury: Tlak byl aplikován na tlusté střevo 10 (LI10) (meridiány tlustého střeva): Nachází se na dorzální radiální straně předloktí, 2 Cun pod příčnou loketní rýhou.
Hegu (meridiány tlustého střeva, LI 4): Je uprostřed 2. záprstní kosti na radiální straně.
TE5 (Triple energizer): Nachází se 2 cun proximálně k dorzálnímu záhybu zápěstí mezi radiem a ulnou.
SI3 (meridiány tenkého střeva): Nachází se na ulnárním konci distální palmární rýhy proximálně od 5. metakarpálního falangeálního kloubu.
Tyto akupunkturní body se běžně používají při léčbě syndromu cervikální myofasciální bolesti.
|
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ischemická komprese uvolnění myofasciálních spouštěcích bodů
Ischemická komprese byla postupně aplikována tlakem na spouštěcí bod palcem.
Pacient pravděpodobně pocítí uvedenou bolest ve tvaru otazníku (podél zadní části krku, kolem strany hlavy a poté soustředěnou bolest přímo za okem).
Pokračujte v komunikaci s pacientem a kontrolujte, zda zůstává v mezích jeho tolerance bolesti.
Držte tuto techniku po dobu přibližně 20 sekund až 1 minuty, pacient vám řekne, že bolest ustoupila, nebo dokud neucítíte, že se svalová vlákna začnou pod vaším tlakem uvolňovat.
Jakmile pocítíte toto uvolnění, postupně uvolňujte tlak.
Všechny identifikované spouštěcí body budou ošetřeny.
Poté aplikujte několik effleurage tahů k propláchnutí oblasti a pokračujte pasivním protažením svalu.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 po sobě jdoucí týdny
|
- Vizuální analogová škála (VAS) hodnotila intenzitu obecné bolesti a bolesti v pravém a levém horním trapézu.
Stupnice se skládá z neukotvené vodorovné čáry o délce 10 centimetrů, přičemž jeden konec odpovídá nule („žádná bolest“) a druhý 10 („maximální bolest“).
|
4 po sobě jdoucí týdny
|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 4 po sobě jdoucí týdny
|
Palpované spouštěcí body jsou označeny kožním markerem.
Pacient se umístí do odpovídající polohy a na místo se umístí tlakový algometr číselníkového typu a na místo se aplikuje konstantní vertikální tlak.
Subjekt je instruován, aby vyjádřil bolest zvednutím rukou, když cítil pouze slabou bolest, do té doby se tlak zvyšuje konstantní rychlostí.
|
4 po sobě jdoucí týdny
|
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: 4 po sobě jdoucí týdny
|
Byl zarovnán na nosu a uších a byl připevněn k hlavě páskem na suchý zip.
Bylo nezbytně nutné, aby křeslo pacienta bylo umístěno tak, aby magnetické pole vynulovalo číselník pro rotační složku.
Před testováním byly subjekty instruovány, aby seděly vzpřímeně na židli, s nízkým opěradlem opřeným o židli, středním opěradlem od židle, pažemi svěšenými po stranách a chodidly na podlaze.
Aktivní pravá a levá laterální flexe pohybu krční páteře byla měřena dvakrát u každého subjektu.
Během testování všechny číselníky ukazovaly nulu, než byla změřena požadovaná součást.
Na stěnu byla umístěna vodorovná čára pro účely sledování; subjekty byly instruovány, aby sledovaly tuto linii, když byla měřena složka laterální flexe
|
4 po sobě jdoucí týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce krku
Časové okno: 4 po sobě jdoucí týdny
|
Index postižení krku se skládá z deseti popisů, které hodnotí denní aktivity, bolest a koncentraci jedince s ohledem na jeho funkční stav.
Každá otázka nese šest odpovědí na stupnici 0-5 (Howard, 1991).
Maximální možné skóre je 50.
Postižení se vypočítá pomocí hrubého skóre NDI jako žádné postižení (0-4), lehké (5-14), střední (15-24), těžké (25-34) a úplné (<34). Index postižení krku (NDI) je nejpoužívanějším nástrojem při bolestech krku
|
4 po sobě jdoucí týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
13. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
10. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CURs
- Reaserch promotion (JINÝ: Faculty of Physical Therapy)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .