- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05182346
Acupression versus libération ischémique dans la cervicalgie non spécifique (Manual)
19 février 2022 mis à jour par: Soheir Shehata RezkAllah Samaan
Acupression des points d'acupuncture versus libération de compression ischémique des points de déclenchement myofasciaux dans les douleurs cervicales non spécifiques : essai contrôlé randomisé
Cervicalgie chronique (CNP) attribuée au syndrome de douleur myofasciale (MFPS) qui est l'un des troubles musculaires squelettiques particulièrement fréquents associés à la zone hyperirritable de la bande musculaire tendue.
Les points gâchettes myofasciaux (MTrP) sont l'une des causes les plus négligées et ignorées de la douleur musculo-squelettique.
Cette étude vise à comparer l'efficacité clinique de l'acupression des points d'acupuncture cervicale par rapport à la libération de compression ischémique (ICR) des TrPM dans la CNP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie non spécifique (NSNP) est la cause la plus fréquente de symptômes cervicaux et résulte de causes posturales et mécaniques. La cervicalgie chronique (CNP) attribuée au syndrome de douleur myofasciale (MFPS) qui est l'un des troubles musculaires squelettiques particulièrement fréquents associés à la zone hyperirritable dans la bande musculaire tendue.
Les points de déclenchement myofasciaux (MTrP) sont l'une des causes les plus négligées et ignorées de la douleur musculo-squelettique. Les objectifs de cette étude sont de comparer l'efficacité clinique de l'acupression des points d'acupuncture cervicale par rapport à la libération de compression ischémique (ICR) des MTrP dans le CNP.
Cet essai randomisé en simple aveugle implique que des patients atteints de NSNP ont été répartis au hasard en trois groupes : le groupe d'acupression (ACG), le groupe de libération de compression ischémique (ICRG) et le groupe témoin (CG).
Les patients de tous les groupes ont reçu des compresses chaudes et une relaxation post-isométrique.
Les patients en ACG ont reçu une acupression aux points d'acupuncture locaux, la vésicule biliaire 21 (GB 21), l'intestin grêle 14 (SI 14) et le SI 15, et l'ICRG a reçu une pression sur les TrPM du muscle trapèze des deux côtés.
Les plaies EVA, le seuil de douleur à la pression (PPT), l'amplitude de mouvement de la flexion latérale du cou et l'indice d'invalidité du cou (NDI) ont été évalués avant et après 4 semaines de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11672
- Soheir
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants ont une NP non spécifique pendant une période de> 3 mois
- Tous les participants sont présentés avec au moins un TrPM actif au niveau du muscle trapèze supérieur, -
- Tous les participants n'ayant utilisé aucun médicament ou physiothérapie pour soulager la douleur ont été inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
Les participants qui remplissaient ces critères avaient été exclus :
- NP due à un traumatisme, un coup de fouet cervical, un prolapsus du disque cervical, une inflammation, une maladie maligne ou toute autre affection neurologique et orthopédique, qui affectera l'évaluation.
- Malformation congénitale de la colonne vertébrale car elle modifiera le schéma normal des mouvements.
- A eu des thérapies invasives au cours du mois dernier.
- Patients présentant des déficiences sensorielles, telles que la neuropathie sensorielle diabétique.
- Les troubles mentaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Acupression des points d'acupuncture classiques
L'acupression est appliquée sur quatre points d'acupuncture : La pression a été appliquée sur le gros intestin 10 (LI10) (méridiens du gros intestin) : Il est situé sur la face radiale dorsale de l'avant-bras, 2 Cun sous le pli cubital transversal.
Hegu (méridiens du gros intestin, LI 4) : Il se situe au milieu du 2e métacarpien du côté radial.
TE5 (Triple énergisant) : Il est situé à 2 cun en amont du pli dorsal du poignet entre le radius et le cubitus.
SI3 (méridiens de l'intestin grêle): Il est situé à l'extrémité ulnaire du pli palmaire distal en amont de la 5e articulation métacarpo-phalangienne.
Ces points d'acupuncture sont couramment utilisés dans le traitement du syndrome douloureux myofascial cervical.
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Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Libération par compression ischémique des points de déclenchement myofasciaux
La compression ischémique consistait à appliquer progressivement une pression sur le point de déclenchement avec votre pouce.
Le patient ressentira probablement une douleur projetée sous forme de point d'interrogation (le long de la nuque, sur le côté de la tête, puis une douleur focalisée juste derrière l'œil).
Restez en communication avec le patient, en vérifiant qu'il reste dans les limites de sa tolérance à la douleur.
Maintenez cette technique pendant environ 20 secondes à 1 minute, le patient vous dit que la douleur a diminué, ou jusqu'à ce que les fibres musculaires commencent à se détendre sous votre pression.
Une fois que vous sentez cette libération, relâchez progressivement la pression.
Tous les points gâchettes identifiés seront traités.
Ensuite, appliquez quelques coups d'effleurage pour débusquer la zone et faites suivre d'un étirement passif du muscle.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 4 semaines consécutives
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- L'échelle visuelle analogique (EVA) a évalué l'intensité de la douleur générale et de la douleur dans le trapèze supérieur droit et gauche.
L'échelle est constituée d'une ligne horizontale non ancrée de 10 centimètres de long, avec une extrémité correspondant à zéro ("pas de douleur") et l'autre à 10 ("douleur maximale").
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4 semaines consécutives
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Seuil de douleur à la pression
Délai: 4 semaines consécutives
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Les points de déclenchement palpés sont marqués avec un marqueur cutané.
Le patient est positionné en conséquence et un algomètre à cadran est placé sur le site et une pression verticale constante est appliquée sur le site.
Le sujet est chargé d'exprimer la douleur en levant les mains lorsqu'une légère douleur est ressentie, jusque-là la pression est augmentée à un rythme constant.
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4 semaines consécutives
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Amplitude de mouvement cervicale
Délai: 4 semaines consécutives
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Il était aligné sur le pont du nez et les oreilles et était attaché à la tête par une bande velcro.
Il était impératif que le fauteuil du patient soit positionné de manière à ce que le champ magnétique mette à zéro le compteur à cadran pour la composante de rotation.
Avant le test, les sujets devaient s'asseoir droit sur la chaise, le bas du dos contre la chaise, le milieu du dos éloigné de la chaise, les bras pendant sur les côtés et les pieds à plat sur le sol.
Les composantes actives de flexion latérale droite et gauche du mouvement du rachis cervical ont été mesurées deux fois sur chaque sujet.
Pendant les tests, tous les cadrans affichaient zéro avant que le composant souhaité ne soit mesuré.
Une ligne horizontale a été placée sur le mur à des fins de suivi; les sujets devaient suivre cette ligne lors de la mesure de la composante de flexion latérale
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4 semaines consécutives
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cou
Délai: 4 semaines consécutives
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L'indice d'incapacité cervicale est composé de dix descriptions qui évaluent les activités quotidiennes, la douleur et la concentration d'un individu en fonction de son état fonctionnel.
Chaque question comporte six réponses sur une échelle de 0 à 5 (Howard, 1991).
Le score maximum possible est de 50.
L'invalidité est calculée à l'aide du score brut du NDI comme aucune invalidité (0-4), légère (5-14), modérée (15-24), sévère (25-34) et complète (<34). L'indice d'invalidité du cou (NDI) est l'instrument le plus largement utilisé dans les douleurs cervicales
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4 semaines consécutives
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
13 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2021
Première publication (RÉEL)
10 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CURs
- Reaserch promotion (AUTRE: Faculty of Physical Therapy)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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