- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05182346
Akupressur versus iskemisk frigjøring ved ikke-spesifikke nakkesmerter (Manual)
19. februar 2022 oppdatert av: Soheir Shehata RezkAllah Samaan
Akupressur av akupunkter versus iskemisk kompresjonsfrigjøring av myofasciale triggerpunkter ved ikke-spesifikke nakkesmerter: randomisert kontrollert forsøk
Kronisk nakkesmerter (CNP) tilskrevet myofascial smertesyndrom (MFPS) som er en av de spesielt vanlige skjelettmuskellidelsene assosiert med den hyperirritable sonen i det stramme muskelbåndet.
Myofascial triggerpunkter (MTrP) er en av de mest oversett og ignorerte årsakene til muskel- og skjelettsmerter.
Denne studien tar sikte på å sammenligne den kliniske effekten av akupressur av cervikale akupunkter versus iskemisk kompresjonsfrigjøring (ICR) av MTrPs i CNP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uspesifikke nakkesmerter (NSNP) er den vanligste årsaken til nakkesymptomer og skyldes posturale og mekaniske årsaker. Kroniske nakkesmerter (CNP) tilskrives myofascial smertesyndrom (MFPS) som er en av de spesielt vanlige skjelettmuskellidelsene assosiert med den hyperirritable sonen i det stramme muskelbåndet.
Myofascial triggerpunkter (MTrP) er en av de mest oversett og ignorerte årsakene til muskel-skjelettsmerter. Målet med denne studien er å sammenligne den kliniske effekten av akupressur av cervikale akupunktur versus iskemisk kompresjonsfrigjøring (ICR) av MTrPs i CNP.
Denne enkeltblinde randomiserte studien involverer pasienter med NSNP ble tilfeldig fordelt i tre grupper: akupressurgruppen (ACG), og den iskemiske kompresjonsfrigjøringsgruppen (ICRG) og kontrollgruppen (CG).
Pasienter i alle grupper fikk varmepakker og postisometrisk avspenning.
Pasienter i ACG fikk akupressur ved lokale akupunkturpunkter, galleblære 21 (GB 21), tynntarm 14 (SI 14) og SI 15, og ICRG mottok trykk på MTrPs av trapeziusmuskel på begge sider.
VAS-sår, trykksmerteterskel (PPT), lateral flexion range of motion i nakken og nakkefunksjonsindeks (NDI) ble vurdert før og etter 4 ukers behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11672
- Soheir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere har uspesifikk NP i en periode på >3 måneder
- Alle deltakere presenteres med minst én aktiv MTrP ved øvre trapezius-muskel, -
- Alle deltakerne hadde ikke brukt noen medisiner eller fysioterapi for å lindre smerte ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som oppfylte disse kriteriene ble ekskludert:
- NP på grunn av traumer, nakkesleng, cervikal skiveprolaps, betennelse, ondartet sykdom eller andre nevrologiske og ortopediske tilstander, som vil påvirke vurderingen.
- Medfødt misdannelse av ryggraden da det vil endre det normale bevegelsesmønsteret.
- Hadde noen invasive terapier den siste måneden.
- Pasienter med sensoriske svekkelser, som diabetisk sensorisk nevropati.
- Psykiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Akupressur av klassiske akupunkter
Akupressur påføres på fire akupunkter: Trykk ble påført tykktarmen 10 (LI10) (tykktarmens meridianer): Den er plassert på den dorsal radielle siden av underarmen, 2 Cun under den tverrgående cubitalfolden.
Hegu (tykktarmsmeridianer, LI 4): Det er i midten av 2. metakarpalbein på radialsiden.
TE5 (Triple energizer): Den er plassert 2 cun proksimalt til dorsale håndleddsfold mellom radius og ulna.
SI3 (tynntarmsmeridianer): Den er lokalisert ved ulnarenden av den distale palmarfolden proksimalt i forhold til det 5. metakarpale phalangeale leddet.
Disse akupunktene brukes ofte i behandlingen av cervikal myofascial smertesyndrom.
|
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Iskemisk kompresjonsfrigjøring av myofasciale triggerpunkter
Iskemisk kompresjon ble gradvis påført trykk på triggerpunktet med tommelen.
Pasienten vil sannsynligvis føle henvist smerte i et spørsmålstegnmønster (langs nakken, rundt siden av hodet, og deretter en fokusert smerte rett bak øyet).
Hold kontakten med pasienten, kontroller for å sikre at han holder seg innenfor grensene for hans smertetoleranse.
Hold denne teknikken i ca. 20 sekunder til 1 minutt, pasienten forteller deg at smerten har avtatt, eller til føler at muskelfibrene begynner å slappe av under trykket ditt.
Når du kjenner denne frigjøringen, slipp gradvis trykket.
Alle identifiserte triggerpunkter vil bli behandlet.
Påfør deretter noen få effleurage-strøk for å skylle ut området og følg opp med en passiv strekk til muskelen.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 4 uker på rad
|
- Visual Analog Scale (VAS) vurderte intensiteten av generell smerte og smerte i øvre høyre og venstre trapezius.
Skalaen består av en uforankret horisontal linje på 10 centimeter lang, med den ene enden tilsvarer null ("ingen smerte") og den andre til 10 ("maksimal smerte").
|
4 uker på rad
|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 4 uker på rad
|
De palperte triggerpunktene er markert med en hudmarkør.
Pasienten plasseres tilsvarende og et trykkalgometer av urskivetype plasseres på stedet og et konstant vertikalt trykk ble påført stedet.
Forsøkspersonen instrueres til å uttrykke smerte ved å løfte hendene når det bare ble følt lett smerte, inntil da økes trykket med en konstant hastighet.
|
4 uker på rad
|
|
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker på rad
|
Den ble justert på nesebroen og ørene og ble festet til hodet med en borrelåsstropp.
Det var avgjørende at pasientstolen ble plassert slik at magnetfeltet ville nullstille måleinstrumentet for rotasjonskomponenten.
Før testing ble forsøkspersonene instruert om å sitte oppreist i stolen, med lav rygg mot stolen, midt på ryggen vekk fra stolen, armene hengende på siden og føttene flatt på gulvet.
Aktive høyre og venstre laterale fleksjonskomponenter av cervikal ryggradsbevegelse ble målt to ganger på hvert individ.
Under testing viste alle skiver null før ønsket komponent ble målt.
En horisontal linje ble plassert på veggen for sporing; forsøkspersonene ble bedt om å følge denne linjen når lateral fleksjonskomponent ble målt
|
4 uker på rad
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Halsfunksjon
Tidsramme: 4 uker på rad
|
Nakkefunksjonsindeksen er sammensatt av ti beskrivelser som vurderer en persons daglige aktiviteter, smerte og konsentrasjon i forhold til funksjonsstatus.
Hvert spørsmål har seks svar på en skala fra 0-5 (Howard, 1991).
Maksimal mulig poengsum er 50.
Funksjonshemming beregnes ved å bruke NDI-råskåren som ingen funksjonshemming (0-4), mild (5-14), moderat (15-24), alvorlig (25-34) og fullstendig (<34). The Neck Disability Index (NDI) er det mest brukte instrumentet ved nakkesmerter
|
4 uker på rad
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
13. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
10. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CURs
- Reaserch promotion (ANNEN: Faculty of Physical Therapy)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .