- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05182346
Acupresión versus liberación isquémica en dolor de cuello inespecífico (Manual)
19 de febrero de 2022 actualizado por: Soheir Shehata RezkAllah Samaan
Acupresión de puntos de acupuntura versus liberación de compresión isquémica de puntos gatillo miofasciales en dolor de cuello inespecífico: ensayo controlado aleatorizado
Dolor de cuello crónico (CNP) atribuido al síndrome de dolor miofascial (MFPS), que es uno de los trastornos del músculo esquelético particularmente comunes asociados con la zona hiperirritable en la banda tensa del músculo.
Los puntos gatillo miofasciales (MTrP) son una de las causas más ignoradas e ignoradas del dolor musculoesquelético.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia clínica de la acupresión de los puntos de acupuntura cervical versus la liberación de compresión isquémica (ICR) de MTrP en CNP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello inespecífico (NSNP, por sus siglas en inglés) es la causa más común de los síntomas del cuello y se debe a causas posturales y mecánicas. en la banda tensa del músculo.
Los puntos gatillo miofasciales (MTrP) son una de las causas más ignoradas e ignoradas de dolor musculoesquelético. Los objetivos de este estudio son comparar la eficacia clínica de la acupresión de los puntos de acupresión cervicales versus la liberación de compresión isquémica (ICR) de MTrP en CNP.
Este ensayo aleatorizado simple ciego involucra a pacientes con NSNP que se asignaron al azar en tres grupos: el grupo de acupresión (ACG), el grupo de liberación de compresión isquémica (ICRG) y el grupo de control (CG).
Los pacientes de todos los grupos recibieron compresas calientes y relajación post-isométrica.
Los pacientes en ACG recibieron acupresión en los puntos de acupuntura locales, vesícula biliar 21 (GB 21), intestino delgado 14 (SI 14) y SI 15, y el ICRG recibió presión en los MTrP del músculo trapecio en ambos lados.
Antes y después de 4 semanas de tratamiento se evaluaron las llagas VAS, el umbral de dolor por presión (PPT), el rango de movimiento de flexión lateral del cuello y el índice de discapacidad del cuello (NDI).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11672
- Soheir
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes tienen NP inespecífica por un período de > 3 meses
- A todos los participantes se les presenta al menos un PGM activo en el músculo trapecio superior, -
- Todos los participantes que no habían usado ningún medicamento o fisioterapia para aliviar el dolor se incluyeron en este estudio.
Criterio de exclusión:
Los participantes que cumplieron con estos criterios fueron excluidos:
- NP por traumatismo, latigazo cervical, prolapso de disco cervical, inflamación, enfermedad maligna, o cualquier otra condición neurológica y ortopédica, que afectará la evaluación.
- Malformación congénita de la columna ya que alterará el patrón normal de movimientos.
- Tuvo alguna terapia invasiva en el último mes.
- Pacientes con deficiencias sensoriales, como la neuropatía sensorial diabética.
- Desordenes mentales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Acupresión de acupuntos clásicos
La acupresión se aplica en cuatro puntos de acupuntura: Se aplicó presión en el intestino grueso 10 (LI10) (meridianos del intestino grueso): Se encuentra en el lado radial dorsal del antebrazo, 2 Cun por debajo del pliegue cubital transverso.
Hegu (meridianos del intestino grueso, LI 4): Está en el medio del segundo hueso metacarpiano en el lado radial.
TE5 (Triple energizer): Se encuentra 2 cun proximal al pliegue dorsal de la muñeca entre el radio y el cúbito.
SI3 (meridianos del intestino delgado): se encuentra en el extremo cubital del pliegue palmar distal proximal a la articulación metacarpiano-falángica 5.
Estos puntos de acupuntura se usan comúnmente en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial cervical.
|
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Liberación de la compresión isquémica de los puntos gatillo miofasciales
La compresión isquémica se aplicó presión gradualmente al punto gatillo con el pulgar.
Es probable que el paciente sienta un dolor referido en forma de signo de interrogación (a lo largo de la parte posterior del cuello, alrededor del costado de la cabeza y luego un dolor concentrado justo detrás del ojo).
Manténgase en comunicación con el paciente, comprobando que se mantenga dentro de los límites de su tolerancia al dolor.
Mantenga esta técnica durante aproximadamente 20 segundos a 1 minuto, el paciente le dice que el dolor ha disminuido, o hasta que sienta que las fibras musculares comienzan a relajarse bajo su presión.
Una vez que sienta esta liberación, libere gradualmente la presión.
Se tratarán todos los puntos desencadenantes identificados.
Luego aplique algunos movimientos de roce para enjuagar el área y siga con un estiramiento pasivo del músculo.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas sucesivas
|
- La Escala Visual Analógica (EVA) evaluó la intensidad del dolor general y el dolor en el trapecio superior derecho e izquierdo.
La escala consta de una línea horizontal no anclada de 10 centímetros de longitud, correspondiendo un extremo al cero ("sin dolor") y el otro al 10 ("dolor máximo").
|
4 semanas sucesivas
|
|
Umbral de dolor a la presión
Periodo de tiempo: 4 semanas sucesivas
|
Los puntos gatillo palpados se marcan con un marcador de piel.
El paciente se coloca en la posición adecuada y se coloca un algómetro de presión de tipo dial en el sitio y se aplica una presión vertical constante en el sitio.
Se instruye al sujeto para que exprese el dolor levantando las manos cuando solo sienta un dolor leve, hasta entonces se aumenta la presión a un ritmo constante.
|
4 semanas sucesivas
|
|
Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: 4 semanas sucesivas
|
Se alineaba en el puente de la nariz y las orejas y se sujetaba a la cabeza con una tira de velcro.
Era imperativo que la silla del paciente se colocara de tal manera que el campo magnético pusiera a cero el medidor de cuadrante para el componente de rotación.
Antes de la prueba, se indicó a los sujetos que se sentaran erguidos en la silla, con la parte baja de la espalda contra la silla, la parte media de la espalda alejada de la silla, los brazos colgando a los lados y los pies apoyados en el suelo.
Los componentes activos de flexión lateral derecha e izquierda del movimiento de la columna cervical se midieron dos veces en cada sujeto.
Durante la prueba, todos los diales marcan cero antes de medir el componente deseado.
Se colocó una línea horizontal en la pared con el propósito de rastrear; Se instruyó a los sujetos para que siguieran esta línea cuando se midió el componente de flexión lateral.
|
4 semanas sucesivas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función del cuello
Periodo de tiempo: 4 semanas sucesivas
|
El índice de discapacidad del cuello se compone de diez descripciones que evalúan las actividades diarias, el dolor y la concentración de un individuo con respecto a su estado funcional.
Cada pregunta lleva seis respuestas en una escala de 0-5 (Howard, 1991).
La puntuación máxima posible es 50.
La discapacidad se calcula utilizando la puntuación bruta del NDI como ausencia de discapacidad (0-4), leve (5-14), moderada (15-24), grave (25-34) y completa (<34). Índice de discapacidad del cuello (NDI) es el instrumento más utilizado en el dolor de cuello
|
4 semanas sucesivas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CURs
- Reaserch promotion (OTRO: Faculty of Physical Therapy)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .