- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05182346
Akupainanta vs. iskeeminen vapautuminen epäspesifisessä niskakivussa (Manual)
lauantai 19. helmikuuta 2022 päivittänyt: Soheir Shehata RezkAllah Samaan
Akupisteiden akupainanta vs. iskeeminen puristus Myofascial-trigger-pisteiden vapautuminen epäspesifisessä niskakivussa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Krooninen niskakipu (CNP), joka johtuu myofaskiaalisesta kipuoireyhtymästä (MFPS), joka on yksi erityisen yleisistä luustolihashäiriöistä, joka liittyy liikaärsytykseen kireässä lihaksen nauhassa.
Myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP) ovat yksi huomiotta jääneimmistä ja huomiotta jätetyimmistä tuki- ja liikuntaelinten kivun syistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kohdunkaulan akupisteiden akupainanta ja MTrP:n iskeeminen puristusvapautus (ICR) CNP:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäspesifinen niskakipu (NSNP) on yleisin niska-oireiden syy, ja se johtuu asento- ja mekaanisista syistä. Krooninen niskakipu (CNP), joka johtuu myofaskiaalista kipuoireyhtymästä (MFPS), joka on yksi erityisen yleisistä luustolihassairauksista, jotka liittyvät hyperärritaatioalueeseen. kireässä lihasnauhassa.
Myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP) ovat yksi huomiotta jääneimmistä ja huomiotta jätetyimmistä tuki- ja liikuntaelinten kivun syistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kohdunkaulan akupisteiden akupainanta ja MTrP:n iskeeminen puristusvapautus (ICR) CNP:ssä.
Tämä yksittäinen sokkoutettu satunnaistettu tutkimus sisältää NSNP:tä sairastavat potilaat, jotka jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: akupainantaryhmä (ACG) ja iskeeminen puristusvapautusryhmä (ICRG) ja kontrolliryhmä (CG).
Kaikkien ryhmien potilaat saivat kuumapakkauksia ja isometrisen rentoutumisen.
ACG-potilaat saivat akupainanta paikallisiin akupunktiopisteisiin, sappirakkoon 21 (GB 21), ohutsuoleen 14 (SI 14) ja SI 15:een, ja ICRG sai paineita puolisuunnikkaan lihaksen MTrP:iin molemmilta puolilta.
VAS-haavat, painekipukynnys (PPT), niskan lateraalisen taivutuksen liikealue ja kaulan toimintakyvyttömyysindeksi (NDI) arvioitiin ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11672
- Soheir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla osallistujilla on epäspesifinen NP yli 3 kuukauden ajan
- Kaikilla osallistujilla on vähintään yksi aktiivinen MTrP ylemmässä trapetsilihaksessa, -
- Kaikki osallistujat eivät olleet käyttäneet mitään lääkkeitä tai fysioterapiaa kivun lievittämiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
Nämä kriteerit täyttäneet osallistujat suljettiin pois:
- NP, joka johtuu traumasta, piiskareissusta, kohdunkaulan levyn esiinluiskahduksesta, tulehduksesta, pahanlaatuisesta sairaudesta tai muista neurologisista tai ortopedisista sairauksista, jotka vaikuttavat arviointiin.
- Synnynnäinen selkärangan epämuodostuma, koska se muuttaa normaalia liiketapaa.
- Sinulla oli invasiivisia hoitoja viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on aistihäiriöitä, kuten diabeettinen sensorinen neuropatia.
- Mielenterveyshäiriöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Klassisten akupisteiden akupainanta
Akupainanta käytetään neljään akupisteeseen: Paine kohdistettiin paksusuoleen 10 (LI10) (paksusuolen meridiaanit): Se sijaitsee kyynärvarren dorsaalisella säteittäisellä puolella, 2 Cun poikittaisen kubitaalisen rypyn alapuolella.
Hegu (paksusuolen meridiaanit, LI 4): Se on 2. kämmenluun keskellä radiaalisella puolella.
TE5 (Triple energizer): Se sijaitsee 2 cun proksimaalisesti selkäranteen rypystä säteen ja kyynärluun välissä.
SI3 (ohutsuolen meridiaanit): Se sijaitsee distaalisen kämmenen ryppyn kyynärpäässä proksimaalisesti 5. kämmenet-falangeaalinivelestä.
Näitä akupisteitä käytetään yleisesti kohdunkaulan myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa.
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Myofascial trigger-pisteiden iskeeminen puristusvapautus
Iskeemistä kompressiota kohdistettiin asteittain painetta liipaisukohtaan peukalolla.
Potilas tuntee todennäköisesti lähetettyä kipua kysymysmerkkikuviolla (niskan takaosassa, pään ympärillä ja sitten kohdistettua kipua aivan silmän takana).
Pidä yhteyttä potilaaseen ja varmista, että pysyt hänen kivunsietokykynsä rajoissa.
Pidä tätä tekniikkaa noin 20 sekuntia - 1 minuutti, potilas kertoo sinulle, että kipu on vähentynyt, tai kunnes tuntuu, että lihaskuidut alkavat rentoutua paineen alla.
Kun tunnet tämän vapautumisen, vapauta paine vähitellen.
Kaikki tunnistetut triggerpisteet käsitellään.
Huuhtele alue sitten muutamalla effleurage-vedolla ja jatka lihaksen passiivista venytystä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 peräkkäistä viikkoa
|
- Visual Analog Scale (VAS) arvioi yleisen kivun ja kivun voimakkuutta oikealla ja vasemmalla ylhäällä trapetsilla.
Asteikko koostuu ankkuroimattomasta vaakaviivasta, jonka pituus on 10 senttimetriä, jonka toinen pää vastaa nollaa ("ei kipua") ja toinen 10:tä ("maksimi kipu").
|
4 peräkkäistä viikkoa
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 4 peräkkäistä viikkoa
|
Palpatoidut laukaisupisteet on merkitty ihomerkillä.
Potilas sijoitetaan vastaavasti ja paikalleen asetetaan valitsintyyppinen painealgometri ja kohtaan kohdistettiin jatkuva pystysuora paine.
Koehenkilöä neuvotaan ilmaisemaan kipua nostamalla kätensä, kun vain lievää kipua tuntuu, kunnes siihen asti painetta nostetaan tasaisesti.
|
4 peräkkäistä viikkoa
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 4 peräkkäistä viikkoa
|
Se oli kohdistettu nenäsillalle ja korville, ja se kiinnitettiin päähän tarranauhalla.
Potilaan tuoli oli ehdottomasti asetettava siten, että magneettikenttä nollaa pyörimiskomponentin mittarin.
Ennen testausta koehenkilöitä neuvottiin istumaan pystyssä tuolilla, alaselkä tuolia vasten, keskiselkä poispäin tuolista, käsivarret riippuvat sivuilta ja jalat lattialla.
Kohdunkaulan selkärangan liikkeen aktiiviset oikean ja vasemman lateraaliset fleksiokomponentit mitattiin kahdesti kullakin koehenkilöllä.
Testauksen aikana kaikki valitsimet näyttivät nollaa ennen kuin haluttu komponentti mitattiin.
Seinään asetettiin vaakasuora viiva seurantaa varten; koehenkilöitä ohjeistettiin noudattamaan tätä linjaa, kun mitattiin lateraalista fleksiokomponenttia
|
4 peräkkäistä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan toiminto
Aikaikkuna: 4 peräkkäistä viikkoa
|
Niskavammaisuusindeksi koostuu kymmenestä kuvauksesta, jotka arvioivat yksilön päivittäistä toimintaa, kipua ja keskittymiskykyä toiminnallisen tilan suhteen.
Jokainen kysymys sisältää kuusi vastausta asteikolla 0-5 (Howard, 1991).
Suurin mahdollinen pistemäärä on 50.
Vammaisuus on laskettu käyttämällä NDI-raaka-arvoa ei-vammaisuuden (0-4), lievän (5-14), keskivaikean (15-24), vakavan (25-34) ja täydellisen (<34) perusteella. The Neck Disability Index (NDI) on yleisimmin käytetty instrumentti niskakivuissa
|
4 peräkkäistä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 13. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CURs
- Reaserch promotion (MUUTA: Faculty of Physical Therapy)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .