- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05182346
Acupressuur versus ischemische afgifte bij niet-specifieke nekpijn (Manual)
19 februari 2022 bijgewerkt door: Soheir Shehata RezkAllah Samaan
Acupressuur van acupunten versus ischemische compressie Vrijgave van myofasciale triggerpoints bij niet-specifieke nekpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Chronische nekpijn (CNP) toegeschreven aan myofasciaal pijnsyndroom (MFPS), een van de meest voorkomende skeletspieraandoeningen geassocieerd met de hyperirriteerbare zone in de strakke spierband.
Myofasciale triggerpoints (MTrP) zijn een van de meest over het hoofd geziene en genegeerde oorzaken van musculoskeletale pijn.
Deze studie heeft tot doel de klinische werkzaamheid van acupressuur van cervicale acupunten te vergelijken met ischemische compressie-release (ICR) van MTrP's in CNP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-specifieke nekpijn (NSNP) is de meest voorkomende oorzaak van neksymptomen en is het gevolg van posturale en mechanische oorzaken. Chronische nekpijn (CNP) toegeschreven aan myofasciaal pijnsyndroom (MFPS), een van de meest voorkomende skeletspieraandoeningen geassocieerd met de hyperirritable zone in de gespannen spierband.
Myofasciale triggerpoints (MTrP) zijn een van de meest over het hoofd geziene en genegeerde oorzaken van musculoskeletale pijn.
Deze enkelblinde, gerandomiseerde studie omvat patiënten met NSNP die willekeurig werden ingedeeld in drie groepen: de acupressuurgroep (ACG) en de ischemische compressie-afgiftegroep (ICRG) en de controlegroep (CG).
Patiënten in alle groepen kregen hotpacks en post-isometrische relaxatie.
Patiënten in ACG kregen acupressuur op lokale acupunctuurpunten, galblaas 21 (GB 21), dunne darm 14 (SI 14) en SI 15, en de ICRG kreeg druk op MTrP's van de trapeziusspier aan beide zijden.
VAS-zweren, drukpijndrempel (PPT), laterale flexie van de nek, bewegingsbereik en nekbeperkingsindex (NDI) werden beoordeeld voor en na 4 weken behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11672
- Soheir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers hebben aspecifieke NP gedurende een periode van >3 maanden
- Alle deelnemers krijgen ten minste één actieve MTrP te zien in de bovenste trapeziusspier, -
- Alle deelnemers die geen medicijnen of fysiotherapie hadden gebruikt om pijn te verlichten, werden in deze studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers die aan deze criteria voldeden, waren uitgesloten:
- NP vanwege trauma, whiplash, verzakking van de cervicale schijf, ontsteking, kwaadaardige ziekte of andere neurologische en orthopedische aandoeningen die de beoordeling zullen beïnvloeden.
- Aangeboren misvorming van de wervelkolom, omdat dit het normale bewegingspatroon zal veranderen.
- Invasieve therapieën gehad in de afgelopen maand.
- Patiënten met sensorische stoornissen, zoals diabetische sensorische neuropathie.
- Psychische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Acupressuur van klassieke acupunten
Acupressuur wordt toegepast op vier acupunten: Er werd druk uitgeoefend op de dikke darm 10 (LI10) (meridianen van de dikke darm): deze bevindt zich aan de dorsale radiale zijde van de onderarm, 2 Cun onder de transversale cubitale plooi.
Hegu (meridianen van de dikke darm, LI 4): Het bevindt zich in het midden van het 2e middenhandsbeentje aan de radiale zijde.
TE5 (Triple energizer): Het bevindt zich 2 cun proximaal van de dorsale polsplooi tussen de radius en de ellepijp.
SI3 (dunne darmmeridianen): Het bevindt zich aan het ulnaire uiteinde van de distale palmaire plooi proximaal van het 5e metacarpale falangeale gewricht.
Deze acupunten worden vaak gebruikt bij de behandeling van cervicaal myofasciaal pijnsyndroom.
|
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Ischemische compressievrijgave van myofasciale triggerpoints
Ischemische compressie werd geleidelijk met je duim uitgeoefend op het triggerpoint.
De patiënt zal waarschijnlijk doorverwezen pijn voelen in een vraagtekenpatroon (langs de achterkant van de nek, rond de zijkant van het hoofd en dan een gerichte pijn direct achter het oog).
Blijf communiceren met de patiënt en controleer of hij binnen de grenzen van zijn pijntolerantie blijft.
Houd deze techniek ongeveer 20 seconden tot 1 minuut vast, de patiënt vertelt u dat de pijn is afgenomen, of totdat voelt dat de spiervezels zich beginnen te ontspannen onder uw druk.
Zodra u deze ontlading voelt, laat u geleidelijk de druk ontsnappen.
Alle geïdentificeerde triggerpoints worden behandeld.
Breng vervolgens een paar effleurage-streken aan om het gebied weg te spoelen en vervolg met een passieve rekoefening voor de spier.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 4 opeenvolgende weken
|
- De Visual Analog Scale (VAS) beoordeelde de intensiteit van algemene pijn en pijn in de rechter en linker bovenste trapezius.
De schaal bestaat uit een niet-verankerde horizontale lijn van 10 centimeter lang, waarvan het ene uiteinde overeenkomt met nul ("geen pijn") en het andere met 10 ("maximale pijn").
|
4 opeenvolgende weken
|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: 4 opeenvolgende weken
|
De gepalpeerde triggerpoints zijn gemarkeerd met een huidstift.
De patiënt wordt dienovereenkomstig gepositioneerd en er wordt een drukalgometer van het wijzerplaattype op de plaats geplaatst en er wordt een constante verticale druk op de plaats uitgeoefend.
De proefpersoon wordt geïnstrueerd om pijn te uiten door zijn handen op te steken als er slechts lichte pijn wordt gevoeld, totdat de druk met een constante snelheid wordt verhoogd.
|
4 opeenvolgende weken
|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 opeenvolgende weken
|
Het was uitgelijnd op de neusbrug en de oren en werd met een klittenband aan het hoofd vastgemaakt.
Het was absoluut noodzakelijk dat de stoel van de patiënt zo werd geplaatst dat het magnetische veld de meetklok voor de rotatiecomponent op nul zou zetten.
Voorafgaand aan het testen kregen de proefpersonen de instructie om rechtop in de stoel te zitten, met hun lage rug tegen de stoel, middenrug weg van de stoel, armen langs de zijkanten hangend en voeten plat op de vloer.
Actieve rechter en linker laterale flexiecomponenten van de beweging van de cervicale wervelkolom werden tweemaal gemeten bij elke proefpersoon.
Tijdens het testen stonden alle wijzerplaten op nul voordat het gewenste onderdeel werd gemeten.
Ter opsporing werd een horizontale lijn op de muur geplaatst; proefpersonen kregen de instructie om deze lijn te volgen wanneer de laterale flexiecomponent werd gemeten
|
4 opeenvolgende weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek functie
Tijdsspanne: 4 opeenvolgende weken
|
De nekbeperkingsindex is samengesteld uit tien beschrijvingen die iemands dagelijkse activiteiten, pijn en concentratie beoordelen met betrekking tot hun functionele status.
Elke vraag heeft zes antwoorden op een schaal van 0-5 (Howard, 1991).
De maximaal mogelijke score is 50.
Handicap wordt berekend met behulp van de NDI ruwe score als geen handicap (0-4), licht (5-14), matig (15-24), ernstig (25-34) en volledig (<34). De Neck Disability Index (NDI) is het meest gebruikte instrument bij nekpijn
|
4 opeenvolgende weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
10 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CURs
- Reaserch promotion (ANDER: Faculty of Physical Therapy)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .