- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05182346
Акупрессура в сравнении с ишемическим высвобождением при неспецифической боли в шее (Manual)
19 февраля 2022 г. обновлено: Soheir Shehata RezkAllah Samaan
Акупрессура акупунктурных точек по сравнению с ишемическим сжатием миофасциальных триггерных точек при неспецифической боли в шее: рандомизированное контролируемое исследование
Хроническая боль в шее (ХБШ), связанная с миофасциальным болевым синдромом (МФБС), который является одним из наиболее распространенных заболеваний скелетных мышц, связанных с повышенной раздражительностью в зоне натяжения мышц.
Миофасциальные триггерные точки (MTrP) являются одной из наиболее недооцененных и игнорируемых причин мышечно-скелетной боли.
Это исследование направлено на сравнение клинической эффективности акупрессуры шейных акупунктурных точек по сравнению с ишемической компрессией (ICR) MTrPs при CNP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неспецифическая боль в шее (NSNP) является наиболее частой причиной симптомов в шее и возникает в результате постуральных и механических причин. Хроническая боль в шее (CNP), связанная с миофасциальным болевым синдромом (MFPS), который является одним из особенно распространенных нарушений скелетных мышц, связанных с гиперраздражаемой зоной. в тугой полосе мышц.
Миофасциальные триггерные точки (MTrP) являются одной из наиболее недооцененных и игнорируемых причин мышечно-скелетной боли. Целью этого исследования является сравнение клинической эффективности акупрессуры шейных акупунктурных точек с ишемической компрессией (ICR) MTrPs при CNP.
В этом одиночном слепом рандомизированном исследовании пациенты с NSNP были случайным образом разделены на три группы: группу акупрессуры (ACG), группу снятия ишемического сжатия (ICRG) и контрольную группу (CG).
Пациенты всех групп получали горячие компрессы и постизометрическую релаксацию.
Пациенты в ACG получали акупрессуру на локальные акупунктурные точки, желчный пузырь 21 (GB 21), тонкую кишку 14 (SI 14) и SI 15, а в ICRG надавливали на MTrPs трапециевидной мышцы с обеих сторон.
До и после 4 недель лечения оценивали язвы по ВАШ, болевой порог при надавливании (PPT), диапазон движений шеи в боковом сгибании и индекс инвалидности шеи (NDI).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11672
- Soheir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все участники имеют неспецифический НП в течение >3 месяцев.
- Всем участникам предъявляется по крайней мере один активный MTrP в верхней части трапециевидной мышцы, -
- В это исследование были включены все участники, которые не использовали какие-либо лекарства или физиотерапию для облегчения боли.
Критерий исключения:
Участники, соответствующие этим критериям, были исключены:
- НП из-за травмы, хлыстовой травмы, пролапса шейного отдела позвоночника, воспаления, злокачественного заболевания или любых других неврологических и ортопедических состояний, которые могут повлиять на оценку.
- Врожденная аномалия позвоночника, поскольку она изменяет нормальную схему движений.
- Были ли какие-либо инвазивные методы лечения в течение последнего месяца.
- Пациенты с сенсорными нарушениями, такими как диабетическая сенсорная невропатия.
- Психические расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акупрессура классических акупунктурных точек
Акупрессура применяется на четырех акупунктурных точках: Давление оказывалось на толстую кишку 10 (LI10) (меридианы толстой кишки): она расположена на дорсальной лучевой стороне предплечья, на 2 цуня ниже поперечной локтевой складки.
Hegu (меридианы толстой кишки, LI 4): находится в середине 2-й пястной кости на лучевой стороне.
TE5 (тройной активатор): расположен на 2 цуня проксимальнее тыльной складки запястья между лучевой и локтевой костями.
SI3 (меридианы тонкой кишки): расположен на локтевом конце дистальной ладонной складки проксимальнее 5-го пястно-фалангового сустава.
Эти акупунктурные точки обычно используются при лечении шейного миофасциального болевого синдрома.
|
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Релаксация ишемической компрессии миофасциальных триггерных точек
Ишемическая компрессия постепенно оказывала давление на триггерную точку большим пальцем.
Пациент, скорее всего, почувствует отраженную боль в виде вопросительного знака (вдоль задней части шеи, по бокам головы, а затем сфокусированную боль прямо за глазом).
Поддерживайте связь с пациентом, проверяя, чтобы при этом оставаться в пределах его болевой терпимости.
Держите эту технику примерно от 20 секунд до 1 минуты, пациент скажет вам, что боль уменьшилась, или пока не почувствует, что мышечные волокна начинают расслабляться под вашим давлением.
Как только почувствуете это освобождение, постепенно ослабьте давление.
Все выявленные триггерные точки будут обработаны.
Затем сделайте несколько поколачивающих движений, чтобы очистить область, и затем пассивно растяните мышцы.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 4 недели подряд
|
- Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) оценивала интенсивность общей боли и боли в правой и левой верхней части трапециевидной мышцы.
Шкала состоит из незакрепленной горизонтальной линии длиной 10 сантиметров, один конец которой соответствует нулю («нет боли»), а другой — 10 («максимальная боль»).
|
4 недели подряд
|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: 4 недели подряд
|
Пальпируемые триггерные точки отмечают кожным маркером.
Пациента укладывают соответствующим образом, на место помещают циферблатный альгометр и прикладывают постоянное вертикальное давление к месту.
Субъекту предлагается выразить боль, поднимая руки, когда ощущается лишь легкая боль, до тех пор, пока давление не будет увеличиваться с постоянной скоростью.
|
4 недели подряд
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: 4 недели подряд
|
Он был выровнен по переносице и ушам и пристегивался к голове ремешком на липучке.
Крайне важно, чтобы кресло пациента располагалось таким образом, чтобы магнитное поле обнуляло циферблатный счетчик компонента вращения.
Перед тестированием испытуемых проинструктировали сесть прямо на стуле, прижав нижнюю часть спины к стулу, среднюю часть спины от стула, руки свесить по бокам, а ступни на полу.
Активные правый и левый латеральные сгибательные компоненты движения шейного отдела позвоночника измерялись дважды у каждого испытуемого.
Во время тестирования все циферблаты показывали ноль до того, как был измерен нужный компонент.
Для отслеживания на стене была проведена горизонтальная линия; испытуемых проинструктировали следовать этой линии при измерении компонента бокового сгибания.
|
4 недели подряд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция шеи
Временное ограничение: 4 недели подряд
|
Индекс инвалидности шеи состоит из десяти описаний, которые оценивают повседневную деятельность человека, боль и концентрацию в отношении его функционального статуса.
На каждый вопрос предлагается шесть ответов по шкале от 0 до 5 (Howard, 1991).
Максимально возможное количество баллов – 50.
Инвалидность рассчитывается с использованием необработанной оценки NDI как отсутствие инвалидности (0–4), легкая (5–14), умеренная (15–24), тяжелая (25–34) и полная (<34). Индекс инвалидности шеи. (NDI) является наиболее широко используемым инструментом при болях в шее.
|
4 недели подряд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июня 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CURs
- Reaserch promotion (ДРУГОЙ: Faculty of Physical Therapy)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .