- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05182346
Digitopressione contro rilascio ischemico nel dolore al collo non specifico (Manual)
19 febbraio 2022 aggiornato da: Soheir Shehata RezkAllah Samaan
Digitopressione dei punti terapeutici rispetto alla compressione ischemica Rilascio dei punti trigger miofasciali nel dolore al collo non specifico: studio controllato randomizzato
Dolore cronico al collo (CNP) attribuito alla sindrome del dolore miofasciale (MFPS) che è uno dei disturbi del muscolo scheletrico particolarmente comuni associati alla zona iperirritabile nella fascia muscolare tesa.
I punti trigger miofasciali (MTrP) sono una delle cause più trascurate e ignorate del dolore muscoloscheletrico.
Questo studio mira a confrontare l'efficacia clinica della digitopressione dei punti terapeutici cervicali rispetto al rilascio di compressione ischemica (ICR) di MTrPs in CNP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo non specifico (NSNP) è la causa più comune dei sintomi del collo e deriva da cause posturali e meccaniche. Dolore cronico al collo (CNP) attribuito alla sindrome del dolore miofasciale (MFPS) che è uno dei disturbi del muscolo scheletrico particolarmente comuni associati alla zona iperirritabile nella fascia muscolare tesa.
I punti trigger miofasciali (MTrP) sono una delle cause più trascurate e ignorate di dolore muscoloscheletrico. Gli obiettivi di questo studio sono confrontare l'efficacia clinica della digitopressione degli agopunti cervicali rispetto al rilascio di compressione ischemica (ICR) degli MTrP nel CNP.
Questo studio randomizzato in singolo cieco coinvolge i pazienti con NSNP assegnati in modo casuale a tre gruppi: il gruppo di digitopressione (ACG), il gruppo di rilascio della compressione ischemica (ICRG) e il gruppo di controllo (CG).
I pazienti di tutti i gruppi hanno ricevuto impacchi caldi e rilassamento post-isometrico.
I pazienti in ACG hanno ricevuto digitopressione nei punti di agopuntura locali, cistifellea 21 (GB 21), intestino tenue 14 (SI 14) e SI 15, e l'ICRG ha ricevuto pressione sui MTrP del muscolo trapezio su entrambi i lati.
Le piaghe VAS, la soglia del dolore da pressione (PPT), il range di movimento della flessione laterale del collo e l'indice di disabilità del collo (NDI) sono stati valutati prima e dopo 4 settimane di trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11672
- Soheir
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti hanno NP non specifico per un periodo di> 3 mesi
- A tutti i partecipanti viene presentato almeno un MTrP attivo nel muscolo trapezio superiore, -
- Tutti i partecipanti non avevano utilizzato alcun farmaco o fisioterapia per alleviare il dolore sono stati inclusi in questo studio.
Criteri di esclusione:
I partecipanti che soddisfacevano questi criteri erano stati esclusi:
- NP a causa di trauma, colpo di frusta, prolasso del disco cervicale, infiammazione, malattia maligna o qualsiasi altra condizione neurologica e ortopedica, che influenzerà la valutazione.
- Malformazione congenita della colonna vertebrale in quanto altererà il normale schema dei movimenti.
- Ha avuto terapie invasive nell'ultimo mese.
- Pazienti con menomazioni sensoriali, come la neuropatia sensoriale diabetica.
- Disordini mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Digitopressione dei punti terapeutici classici
La digitopressione viene applicata su quattro punti terapeutici: La pressione è stata applicata all'intestino crasso 10 (LI10) (meridiani dell'intestino crasso): si trova sul lato radiale dorsale dell'avambraccio, 2 Cun sotto la piega cubitale trasversale.
Hegu (meridiani dell'intestino crasso, LI 4): si trova al centro del 2° osso metacarpale sul lato radiale.
TE5 (Triple energizer): si trova 2 cun prossimalmente alla piega dorsale del polso tra il radio e l'ulna.
SI3 (meridiani dell'intestino tenue): si trova all'estremità ulnare della piega palmare distale prossimale alla 5a articolazione falangea metacarpale.
Questi punti terapeutici sono comunemente usati nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale cervicale.
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Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Rilascio della compressione ischemica dei punti trigger miofasciali
La compressione ischemica è stata gradualmente applicata pressione al punto di innesco con il pollice.
Il paziente probabilmente sentirà un dolore riferito a punto interrogativo (lungo la parte posteriore del collo, attorno al lato della testa, e poi un dolore focalizzato proprio dietro l'occhio).
Mantenersi in comunicazione con il paziente, verificando che rimanga entro i limiti della sua tolleranza al dolore.
Mantieni questa tecnica per circa 20 secondi a 1 minuto, il paziente ti dice che il dolore è diminuito, o finché non sente che le fibre muscolari iniziano a rilassarsi sotto la tua pressione.
Una volta sentito questo rilascio, rilascia gradualmente la pressione.
Verranno trattati tutti i punti trigger identificati.
Quindi applica alcuni colpi di effleurage per scovare l'area e segui un allungamento passivo del muscolo.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane consecutive
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- La scala analogica visiva (VAS) ha valutato l'intensità del dolore generale e del dolore nel trapezio superiore destro e sinistro.
La scala è costituita da una linea orizzontale non ancorata lunga 10 centimetri, con un'estremità corrispondente a zero ("nessun dolore") e l'altra a 10 ("dolore massimo").
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4 settimane consecutive
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 4 settimane consecutive
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I punti trigger palpati sono contrassegnati con un pennarello cutaneo.
Il paziente è posizionato di conseguenza e un algometro di pressione del tipo a quadrante è posizionato sul sito e una pressione verticale costante è stata applicata al sito.
Al soggetto viene chiesto di esprimere il dolore alzando le mani quando è stato avvertito solo un lieve dolore, fino a quel momento la pressione viene aumentata a un ritmo costante.
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4 settimane consecutive
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Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: 4 settimane consecutive
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Era allineato sul ponte del naso e sulle orecchie ed era fissato alla testa da un cinturino in velcro.
Era imperativo che la sedia del paziente fosse posizionata in modo tale che il campo magnetico azzerasse il quadrante per la componente di rotazione.
Prima del test, i soggetti sono stati istruiti a sedersi eretti sulla sedia, con la parte bassa della schiena contro la sedia, la parte centrale della schiena lontana dalla sedia, le braccia pendenti ai lati e i piedi appoggiati sul pavimento.
Le componenti attive della flessione laterale destra e sinistra del movimento del rachide cervicale sono state misurate due volte su ciascun soggetto.
Durante il test, tutti i quadranti leggono zero prima che fosse misurato il componente desiderato.
Una linea orizzontale è stata posta sul muro allo scopo di tracciare; i soggetti sono stati istruiti a seguire questa linea quando è stata misurata la componente di flessione laterale
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4 settimane consecutive
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione del collo
Lasso di tempo: 4 settimane consecutive
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L'indice di disabilità del collo è composto da dieci descrizioni che valutano le attività quotidiane, il dolore e la concentrazione di un individuo rispetto al suo stato funzionale.
Ogni domanda comporta sei risposte su una scala da 0 a 5 (Howard, 1991).
Il punteggio massimo possibile è 50.
La disabilità è calcolata utilizzando il punteggio grezzo NDI come nessuna disabilità (0-4), lieve (5-14), moderata (15-24), grave (25-34) e completa (<34). L'indice di disabilità del collo (NDI) è lo strumento più utilizzato nel dolore al collo
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4 settimane consecutive
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
13 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
13 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
10 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CURs
- Reaserch promotion (ALTRO: Faculty of Physical Therapy)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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