Akupresura a uwalnianie niedokrwienne w niespecyficznym bólu szyi (Manual)
19 lutego 2022 zaktualizowane przez: Soheir Shehata RezkAllah Samaan
Akupresura punktów akupresurowych w porównaniu z niedokrwiennym zwolnieniem uciskowym mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w niespecyficznym bólu szyi: randomizowana, kontrolowana próba
Przewlekły ból szyi (CNP) przypisywany zespołowi bólu mięśniowo-powięziowego (MFPS), który jest jednym ze szczególnie powszechnych zaburzeń mięśni szkieletowych związanych ze strefą nadwrażliwości w napiętym paśmie mięśniowym.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MPPS) są jedną z najczęściej pomijanych i ignorowanych przyczyn bólu mięśniowo-szkieletowego.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności klinicznej akupresury punktów akupresurowych szyjki macicy w porównaniu z niedokrwiennym uwalnianiem kompresyjnym (ICR) MPPS w CNP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niespecyficzny ból szyi (NSNP) jest najczęstszą przyczyną objawów szyi i wynika z przyczyn posturalnych i mechanicznych. Przewlekły ból szyi (CNP) przypisywany zespołowi bólu mięśniowo-powięziowego (MFPS), który jest jednym ze szczególnie powszechnych zaburzeń mięśni szkieletowych związanych ze strefą nadwrażliwości w napiętym paśmie mięśniowym.
Mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MTrP) są jedną z najczęściej pomijanych i ignorowanych przyczyn bólu mięśniowo-szkieletowego. Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej akupresury punktów akupresurowych szyi w porównaniu z niedokrwiennym uwalnianiem kompresyjnym (ICR) MPPS w CNP.
To randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą, w którym pacjenci z NSNP zostali losowo przydzieleni do trzech grup: grupa akupresury (ACG), grupa uwalniania ucisku niedokrwiennego (ICRG) i grupa kontrolna (CG).
Pacjenci we wszystkich grupach otrzymywali gorące okłady i poizometryczną relaksację.
Pacjenci w ACG otrzymywali akupresurę w lokalnych punktach akupunktury, pęcherzyku żółciowym 21 (GB 21), jelicie cienkim 14 (SI 14) i SI 15, a ICRG otrzymywali nacisk na MPPS mięśnia czworobocznego po obu stronach.
Owrzodzenia VAS, próg bólu uciskowego (PPT), zakres ruchu bocznego zgięcia szyi i wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) oceniano przed i po 4 tygodniach leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11672
- Soheir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy uczestnicy mają niespecyficzne NP przez okres >3 miesięcy
- Wszystkim uczestnikom przedstawiono co najmniej jeden aktywny MPPS w górnym mięśniu czworobocznym, -
- Do badania włączono wszystkich uczestników, którzy nie stosowali żadnych leków ani fizjoterapii w celu złagodzenia bólu.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy, którzy spełnili te kryteria, zostali wykluczeni:
- NP z powodu urazu, urazu kręgosłupa szyjnego, wypadania dysku szyjnego, zapalenia, choroby nowotworowej lub innych schorzeń neurologicznych i ortopedycznych, które będą miały wpływ na ocenę.
- Wrodzona wada kręgosłupa, ponieważ zmienia normalny wzorzec ruchów.
- Miał jakieś inwazyjne terapie w ciągu ostatniego miesiąca.
- Pacjenci z zaburzeniami czucia, takimi jak czuciowa neuropatia cukrzycowa.
- Zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Akupresura klasycznych punktów akupresurowych
Akupresurę stosuje się w czterech punktach akupresurowych: Nacisk wywiera się na jelito grube 10 (LI10) (południki jelita grubego): Znajduje się na grzbietowej, promieniowej stronie przedramienia, 2 cun poniżej poprzecznego fałdu łokciowego.
Hegu (południki jelita grubego, LI 4): Znajduje się w środku drugiej kości śródręcza po stronie promieniowej.
TE5 (Potrójny energetyzator): Znajduje się 2 cuny proksymalnie do fałdu grzbietowego nadgarstka, między kością promieniową a łokciową.
SI3 (południki jelita cienkiego): Znajduje się na łokciowym końcu dystalnej fałdy dłoniowej proksymalnie do V stawu śródręczno-paliczkowego.
Te punkty akupunkturowe są powszechnie stosowane w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego odcinka szyjnego.
|
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niedokrwienne zwolnienie uciskowe mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
Ucisk niedokrwienny był stopniowo uciskany kciukiem na punkt spustowy.
Pacjent prawdopodobnie odczuje ból skierowany w postaci znaku zapytania (wzdłuż karku, wokół boku głowy, a następnie skupiony ból tuż za okiem).
Utrzymuj kontakt z pacjentem, sprawdzając, czy pozostaje w granicach jego tolerancji na ból.
Utrzymaj tę technikę przez około 20 sekund do 1 minuty, pacjent powie ci, że ból się zmniejszył lub do momentu, gdy poczujesz, że włókna mięśniowe zaczynają się rozluźniać pod twoim naciskiem.
Gdy poczujesz to uwolnienie, stopniowo zmniejszaj nacisk.
Wszystkie zidentyfikowane punkty spustowe zostaną poddane leczeniu.
Następnie zastosuj kilka pociągnięć effleurage, aby wypłukać obszar, a następnie wykonaj bierne rozciąganie mięśnia.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 4 kolejne tygodnie
|
- Wizualna Skala Analogowa (VAS) oceniała nasilenie bólu ogólnego oraz bólu w prawym i lewym górnym czworoboku.
Skala składa się z niezakotwiczonej poziomej linii o długości 10 centymetrów, z jednym końcem odpowiadającym zero („brak bólu”), a drugim 10 („maksymalny ból”).
|
4 kolejne tygodnie
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 4 kolejne tygodnie
|
Palpacyjne punkty spustowe zaznacza się markerem skórnym.
Pacjenta umieszcza się odpowiednio, a algometr ciśnieniowy z tarczą umieszcza się na miejscu i przykłada się stały nacisk pionowy do miejsca.
Pacjent jest instruowany, aby wyrażał ból przez podnoszenie rąk, gdy odczuwany był tylko niewielki ból, do tego czasu ciśnienie zwiększa się ze stałą szybkością.
|
4 kolejne tygodnie
|
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 4 kolejne tygodnie
|
Został dopasowany do mostka nosowego i uszu i przymocowany do głowy za pomocą paska na rzep.
Konieczne było ustawienie fotela pacjenta w taki sposób, aby pole magnetyczne wyzerowało miernik zegarowy elementu obrotowego.
Przed badaniem osoby badane zostały poinstruowane, aby siedziały wyprostowane na krześle, z dolnym oparciem opartym o krzesło, środkowym oparciem z dala od krzesła, ramionami zwisającymi po bokach i stopami płasko na podłodze.
Aktywne składowe prawego i lewego zgięcia bocznego ruchu kręgosłupa szyjnego mierzono dwukrotnie u każdego pacjenta.
Podczas testowania wszystkie tarcze wskazywały zero przed zmierzeniem pożądanego komponentu.
Na ścianie umieszczono poziomą linię w celu śledzenia; badani zostali poinstruowani, aby postępować zgodnie z tą linią, gdy mierzono składową zgięcia bocznego
|
4 kolejne tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja szyi
Ramy czasowe: 4 kolejne tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi składa się z dziesięciu opisów, które oceniają codzienne czynności danej osoby, ból i koncentrację w odniesieniu do jej stanu funkcjonalnego.
Każde pytanie zawiera sześć odpowiedzi w skali od 0 do 5 (Howard, 1991).
Maksymalny możliwy wynik to 50.
Niepełnosprawność jest obliczana przy użyciu surowego wyniku NDI jako brak niepełnosprawności (0-4), łagodna (5-14), umiarkowana (15-24), ciężka (25-34) i całkowita (<34). Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) jest najczęściej stosowanym instrumentem w leczeniu bólu szyi
|
4 kolejne tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Soheir S RezkAllah, professor, Professor of physical therapy, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
13 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
13 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
10 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CURs
- Reaserch promotion (INNY: Faculty of Physical Therapy)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .