- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05184686
Účinky elektromagnetického pole a šumu na klidový elektroencefalogram zdravých osob
22. dubna 2024 aktualizováno: Xijing Hospital
Vliv elektromagnetického pole a šumu na pásmo alfa a funkční spojení lidského klidového elektroencefalogramu
S rozvojem vědy a techniky se v pracovním a životním prostředí vyskytuje stále více elektromagnetických a hlukových faktorů.
Tyto dva faktory často existují společně a jejich dopad na lidi se může vzájemně ovlivňovat.
Skalp EEG je klasická technologie detekce nervů, která dokáže odrážet funkční stav mozku neinvazivním způsobem a v reálném čase.
Tento projekt má v úmyslu využít technologii EEG ke studiu účinků elektromagnetismu a hluku na funkci lidského mozku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Čína
- Air Force Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, 18-30 let, pravák, s normálním sluchem a normální zrakovou nebo korigovanou ostrostí;
Kritéria vyloučení:
- Mít v anamnéze kouření, zneužívání alkoholu, žádné neurologické nebo psychiatrické poruchy (např. epilepsie), žádnou relevantní rodinnou anamnézu a žádné nedávné užívání léků;
- Mít v anamnéze chirurgický zákrok kvůli poranění hlavy, žádné kovové implantáty v těle (včetně rovnátek);
- Čas spánku a bdění nepravidelný, s poruchami spánku;
- mít v anamnéze alergii na hluk;
- Zúčastněte se podobných psychologických experimentů po dobu 2 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: šum (nízká úroveň) a RF (nízká úroveň)
|
simulovat prostředí vystavené hluku
simulovat prostředí vystavené RF
|
|
Aktivní komparátor: šum (vysoká úroveň) a RF (nízká úroveň)
|
simulovat prostředí vystavené hluku
simulovat prostředí vystavené RF
|
|
Aktivní komparátor: šum (vysoká úroveň) a RF (vysoká úroveň)
|
simulovat prostředí vystavené hluku
simulovat prostředí vystavené RF
|
|
Aktivní komparátor: šum (nízká úroveň) a RF (vysoká úroveň)
|
simulovat prostředí vystavené hluku
simulovat prostředí vystavené RF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výkon v alfa pásmu EEG spektra
Časové okno: Postup (zaznamenejte EEG během vystavení šumu a RF a poté vypočítejte výkon EEG v alfa pásmu)
|
Postup (zaznamenejte EEG během vystavení šumu a RF a poté vypočítejte výkon EEG v alfa pásmu)
|
|
výkon v pásmu theta/výkon v pásmu beta EEG spektra
Časové okno: Postup (zaznamenejte EEG během expozice šumem a RF a poté vypočítejte theta/beta EEG)
|
Postup (zaznamenejte EEG během expozice šumem a RF a poté vypočítejte theta/beta EEG)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KY20212098-F-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .