- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05184686
Wpływ pola elektromagnetycznego i szumu na elektroencefalogram spoczynkowy osób zdrowych
22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Wpływ pola elektromagnetycznego i szumu na pasmo alfa i funkcjonalne połączenia elektroencefalogramu spoczynkowego człowieka
Wraz z rozwojem nauki i techniki w środowisku pracy i życia pojawia się coraz więcej czynników elektromagnetycznych i hałasu.
Te dwa czynniki często występują razem, a ich wpływ na ludzi może wchodzić w interakcje.
Scalp EEG to klasyczna technologia wykrywania nerwów, która może odzwierciedlać stan funkcjonalny mózgu w sposób nieinwazyjny iw czasie rzeczywistym.
Celem tego projektu jest wykorzystanie technologii EEG do badania wpływu elektromagnetyzmu i hałasu na funkcjonowanie ludzkiego mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chiny
- Air Force Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, 18-30 lat, praworęczny, z prawidłowym słuchem i normalną ostrością wzroku lub skorygowaną;
Kryteria wyłączenia:
- Palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu w wywiadzie, brak historii zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych (np.
- Mieć historię operacji urazu głowy, brak metalowych implantów w ciele (w tym aparatów ortodontycznych);
- Nieregularny czas snu i czuwania, z zaburzeniami snu;
- Mieć historię alergii na hałas;
- Weź udział w podobnych eksperymentach psychologicznych w ciągu 2 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: szum (niski poziom) i RF (niski poziom)
|
symulować środowiska narażenia na hałas
symulować środowiska narażenia RF
|
|
Aktywny komparator: szum (wysoki poziom) i RF (niski poziom)
|
symulować środowiska narażenia na hałas
symulować środowiska narażenia RF
|
|
Aktywny komparator: szum (wysoki poziom) i RF (wysoki poziom)
|
symulować środowiska narażenia na hałas
symulować środowiska narażenia RF
|
|
Aktywny komparator: szum (niski poziom) i RF (wysoki poziom)
|
symulować środowiska narażenia na hałas
symulować środowiska narażenia RF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
moc pasma alfa widma EEG
Ramy czasowe: Procedura (zarejestruj EEG podczas ekspozycji na hałas i RF, a następnie oblicz moc pasma alfa EEG)
|
Procedura (zarejestruj EEG podczas ekspozycji na hałas i RF, a następnie oblicz moc pasma alfa EEG)
|
|
moc pasma theta/moc pasma beta widma EEG
Ramy czasowe: Procedura (zarejestruj EEG podczas ekspozycji na hałas i RF, a następnie oblicz theta/beta EEG)
|
Procedura (zarejestruj EEG podczas ekspozycji na hałas i RF, a następnie oblicz theta/beta EEG)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20212098-F-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .