- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05184686
Effecten van elektromagnetisch veld en ruis op elektro-encefalogram in rust van gezondheidsonderwerpen
22 april 2024 bijgewerkt door: Xijing Hospital
Effecten van elektromagnetisch veld en ruis op de alfaband en functionele verbindingen van elektro-encefalogram in rust bij mensen
Met de ontwikkeling van wetenschap en technologie zijn er steeds meer elektromagnetische en geluidsfactoren in de werk- en leefomgeving.
Deze twee factoren komen vaak samen voor en hun impact op mensen kan op elkaar inwerken.
Scalp EEG is een klassieke zenuwdetectietechnologie, die de functionele toestand van de hersenen op een niet-invasieve en real-time manier kan weergeven.
Dit project beoogt EEG-technologie te gebruiken om de effecten van elektromagnetisme en ruis op de menselijke hersenfunctie te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China
- Air Force Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, 18-30 jaar oud, rechtshandig, met normaal gehoor en normale visuele of gecorrigeerde scherpte;
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis hebben van roken, alcoholmisbruik, geen voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen (bijv. epilepsie), geen relevante familiegeschiedenis en geen recent medicatiegebruik;
- Een voorgeschiedenis hebben van een operatie voor hoofdletsel, geen metalen implantaten in het lichaam (inclusief beugels);
- Slaap-waaktijd onregelmatig, met slaapstoornissen;
- een voorgeschiedenis van geluidsallergie hebben;
- Gedurende 2 maanden deelnemen aan gelijkaardige psychologische experimenten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ruis (laag niveau) en RF (laag niveau)
|
omgevingen simuleren die blootstaan aan lawaai
simuleer RF-blootstellingsomgevingen
|
|
Actieve vergelijker: ruis (hoog niveau) en RF (laag niveau)
|
omgevingen simuleren die blootstaan aan lawaai
simuleer RF-blootstellingsomgevingen
|
|
Actieve vergelijker: ruis (op hoog niveau) en RF (op hoog niveau)
|
omgevingen simuleren die blootstaan aan lawaai
simuleer RF-blootstellingsomgevingen
|
|
Actieve vergelijker: ruis (laag niveau) en RF (hoog niveau)
|
omgevingen simuleren die blootstaan aan lawaai
simuleer RF-blootstellingsomgevingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
alfabandkracht van het EEG-spectrum
Tijdsspanne: Procedure (neem EEG op tijdens de ruis en RF-blootstelling en bereken vervolgens het alfabandvermogen van het EEG)
|
Procedure (neem EEG op tijdens de ruis en RF-blootstelling en bereken vervolgens het alfabandvermogen van het EEG)
|
|
theta-bandvermogen/beta-bandvermogen van het EEG-spectrum
Tijdsspanne: Procedure (neem EEG op tijdens de ruis en RF-blootstelling en bereken vervolgens theta/bèta van het EEG)
|
Procedure (neem EEG op tijdens de ruis en RF-blootstelling en bereken vervolgens theta/bèta van het EEG)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY20212098-F-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .