- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05184686
Efectos del campo electromagnético y el ruido en el electroencefalograma en reposo de sujetos sanos
22 de abril de 2024 actualizado por: Xijing Hospital
Efectos del campo electromagnético y el ruido en la banda alfa y conexiones funcionales del electroencefalograma humano en reposo
Con el desarrollo de la ciencia y la tecnología, hay cada vez más factores electromagnéticos y de ruido en el entorno de trabajo y de vida.
Estos dos factores a menudo coexisten y su impacto en las personas puede interactuar.
Scalp EEG es una tecnología clásica de detección de nervios, que puede reflejar el estado funcional del cerebro de una manera no invasiva y en tiempo real.
Este proyecto tiene la intención de utilizar la tecnología EEG para estudiar los efectos del electromagnetismo y el ruido en la función del cerebro humano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana
- Air Force Military Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón, 18-30 años, diestro, con audición normal y agudeza visual normal o corregida;
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de tabaquismo, abuso de alcohol, sin antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos (por ejemplo, epilepsia), sin antecedentes familiares relevantes y sin uso reciente de medicamentos;
- Tener antecedentes de cirugía por lesión en la cabeza, sin implantes de metal en el cuerpo (incluidos los aparatos ortopédicos);
- Horas de sueño-vigilia irregulares, con trastornos del sueño;
- Tener antecedentes de alergia al ruido;
- Participa en experimentos psicológicos similares durante 2 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Ruido (bajo nivel) y RF (bajo nivel)
|
simular entornos expuestos al ruido
simular entornos expuestos a RF
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Comparador activo: Ruido (alto nivel) y RF (bajo nivel)
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simular entornos expuestos al ruido
simular entornos expuestos a RF
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Comparador activo: Ruido (alto nivel) y RF (alto nivel)
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simular entornos expuestos al ruido
simular entornos expuestos a RF
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Comparador activo: Ruido (bajo nivel) y RF (alto nivel)
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simular entornos expuestos al ruido
simular entornos expuestos a RF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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potencia de la banda alfa del espectro EEG
Periodo de tiempo: Procedimiento (registre el EEG durante la exposición al ruido y a la RF, y luego calcule la potencia de la banda alfa del EEG)
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Procedimiento (registre el EEG durante la exposición al ruido y a la RF, y luego calcule la potencia de la banda alfa del EEG)
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potencia de banda theta/potencia de banda beta del espectro EEG
Periodo de tiempo: Procedimiento (registre el EEG durante la exposición al ruido y a la RF, y luego calcule theta/beta del EEG)
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Procedimiento (registre el EEG durante la exposición al ruido y a la RF, y luego calcule theta/beta del EEG)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KY20212098-F-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .