- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05184686
Effetti del campo elettromagnetico e del rumore sull'elettroencefalogramma a riposo di soggetti sani
22 aprile 2024 aggiornato da: Xijing Hospital
Effetti del campo elettromagnetico e del rumore sulla banda alfa e connessioni funzionali dell'elettroencefalogramma a riposo umano
Con lo sviluppo della scienza e della tecnologia, ci sono sempre più fattori elettromagnetici e di rumore nell'ambiente di lavoro e di vita.
Questi due fattori spesso coesistono e il loro impatto sulle persone può interagire.
L'EEG del cuoio capelluto è una classica tecnologia di rilevamento dei nervi, che può riflettere lo stato funzionale del cervello in modo non invasivo e in tempo reale.
Questo progetto intende utilizzare la tecnologia EEG per studiare gli effetti dell'elettromagnetismo e del rumore sulla funzione del cervello umano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Cina
- Air Force Military Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, 18-30 anni, destro, con udito normale e acuità visiva normale o corretta;
Criteri di esclusione:
- Avere una storia di fumo, abuso di alcol, nessuna storia di disturbi neurologici o psichiatrici (ad es. Epilessia), nessuna storia familiare rilevante e nessun uso recente di farmaci;
- Avere una storia di intervento chirurgico per trauma cranico, nessun impianto metallico nel corpo (incluse le parentesi graffe);
- Tempo sonno-veglia irregolare, con disturbi del sonno;
- Avere una storia di allergia al rumore;
- Partecipa a esperimenti psicologici simili per 2 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: rumore (basso livello) e RF (basso livello)
|
simulare il rumore esporre ambienti
simulare ambienti di esposizione RF
|
Comparatore attivo: rumore (alto livello) e RF (basso livello)
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simulare il rumore esporre ambienti
simulare ambienti di esposizione RF
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Comparatore attivo: rumore (di alto livello) e RF (di alto livello)
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simulare il rumore esporre ambienti
simulare ambienti di esposizione RF
|
Comparatore attivo: rumore (basso livello) e RF (alto livello)
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simulare il rumore esporre ambienti
simulare ambienti di esposizione RF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
potenza della banda alfa dello spettro EEG
Lasso di tempo: Procedura (registrare l'EEG durante il rumore e l'esposizione RF, quindi calcolare la potenza della banda alfa dell'EEG)
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Procedura (registrare l'EEG durante il rumore e l'esposizione RF, quindi calcolare la potenza della banda alfa dell'EEG)
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potenza della banda theta/potenza della banda beta dell'EEG spettrale
Lasso di tempo: Procedura (registrare l'EEG durante il rumore e l'esposizione RF, quindi calcolare theta/beta dell'EEG)
|
Procedura (registrare l'EEG durante il rumore e l'esposizione RF, quindi calcolare theta/beta dell'EEG)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20212098-F-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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