- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05184686
Auswirkungen von elektromagnetischen Feldern und Lärm auf das Ruhe-Elektroenzephalogramm von Gesundheitssubjekten
22. April 2024 aktualisiert von: Xijing Hospital
[Auswirkungen von elektromagnetischem Feld und Lärm auf das Alphaband und funktionale Zusammenhänge des menschlichen Ruhe-Elektroenzephalogramms].
Mit der Entwicklung von Wissenschaft und Technologie gibt es immer mehr elektromagnetische und Lärmfaktoren im Arbeits- und Wohnumfeld.
Diese beiden Faktoren existieren oft zusammen und ihre Auswirkungen auf Menschen können interagieren.
Das Kopfhaut-EEG ist eine klassische Nervenerkennungstechnologie, die den Funktionszustand des Gehirns nicht-invasiv und in Echtzeit widerspiegeln kann.
In diesem Projekt soll mithilfe der EEG-Technologie die Auswirkungen von Elektromagnetismus und Lärm auf die menschliche Gehirnfunktion untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, China
- Air Force Military Medical University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich, 18–30 Jahre alt, Rechtshänder, mit normalem Gehör und normaler Sehschärfe oder korrigierter Sehschärfe;
Ausschlusskriterien:
- Sie haben in der Vergangenheit geraucht, Alkohol missbraucht, keine neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen (z. B. Epilepsie) gehabt, keine relevante Familienanamnese und in letzter Zeit keine Medikamente eingenommen;
- in der Vergangenheit wegen einer Kopfverletzung operiert worden sind, keine Metallimplantate im Körper (einschließlich Zahnspangen) vorhanden sind;
- Unregelmäßige Schlaf-Wach-Zeit mit Schlafstörungen;
- Vorgeschichte einer Lärmallergie;
- Nehmen Sie zwei Monate lang an ähnlichen psychologischen Experimenten teil.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Rauschen (niedriger Pegel) und HF (niedriger Pegel)
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Simulieren Sie lärmexponierte Umgebungen
Simulieren Sie HF-exponierte Umgebungen
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Aktiver Komparator: Rauschen (hoher Pegel) und HF (niedriger Pegel)
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Simulieren Sie lärmexponierte Umgebungen
Simulieren Sie HF-exponierte Umgebungen
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Aktiver Komparator: Rauschen (hoher Pegel) und HF (hoher Pegel)
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Simulieren Sie lärmexponierte Umgebungen
Simulieren Sie HF-exponierte Umgebungen
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Aktiver Komparator: Rauschen (niedriger Pegel) und HF (hoher Pegel)
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Simulieren Sie lärmexponierte Umgebungen
Simulieren Sie HF-exponierte Umgebungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Alphabandleistung des EEG-Spektrals
Zeitfenster: Verfahren (Aufzeichnung des EEG während der Lärm- und HF-Bestrahlung und anschließende Berechnung der Alphabandleistung des EEG)
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Verfahren (Aufzeichnung des EEG während der Lärm- und HF-Bestrahlung und anschließende Berechnung der Alphabandleistung des EEG)
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Theta-Band-Leistung/Beta-Band-Leistung des EEG-Spektrals
Zeitfenster: Verfahren (Aufzeichnung des EEG während der Lärm- und HF-Bestrahlung und anschließende Berechnung von Theta/Beta des EEG)
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Verfahren (Aufzeichnung des EEG während der Lärm- und HF-Bestrahlung und anschließende Berechnung von Theta/Beta des EEG)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20212098-F-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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