- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05184686
Effekter av elektromagnetisk felt og støy på hvilende elektroencefalogram for helsepersoner
22. april 2024 oppdatert av: Xijing Hospital
Effekter av elektromagnetisk felt og støy på alfabånd og funksjonelle koblinger av hvilende elektroencefalogram
Med utviklingen av vitenskap og teknologi er det flere og flere elektromagnetiske og støyfaktorer i arbeids- og bomiljøet.
Disse to faktorene eksisterer ofte sammen, og deres innvirkning på mennesker kan samhandle.
Scalp EEG er en klassisk nervedeteksjonsteknologi, som kan reflektere hjernens funksjonelle tilstand på en ikke-invasiv og sanntids måte.
Dette prosjektet har til hensikt å bruke EEG-teknologi for å studere effekten av elektromagnetisme og støy på menneskelig hjernefunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Air Force Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann, 18-30 år gammel, høyrehendt, med normal hørsel og normal syns- eller korrigert skarphet;
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med røyking, alkoholmisbruk, ingen historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. epilepsi), ingen relevant familiehistorie og ingen nylig medisinbruk;
- Har en historie med operasjon for hodeskade, ingen metallimplantater i kroppen (inkludert tannregulering);
- Søvn-våkne tid uregelmessig, med søvnforstyrrelser;
- Har en historie med støyallergi;
- Delta i lignende psykologiske eksperimenter i løpet av 2 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: støy (lavt nivå) og RF (lavt nivå)
|
simulere støyeksponerte miljøer
simulere RF-eksponeringsmiljøer
|
|
Aktiv komparator: støy (høyt nivå) og RF (lavt nivå)
|
simulere støyeksponerte miljøer
simulere RF-eksponeringsmiljøer
|
|
Aktiv komparator: støy (høyt nivå) og RF (høyt nivå)
|
simulere støyeksponerte miljøer
simulere RF-eksponeringsmiljøer
|
|
Aktiv komparator: støy (lavt nivå) og RF (høyt nivå)
|
simulere støyeksponerte miljøer
simulere RF-eksponeringsmiljøer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alfabåndstyrken til EEG-spektralen
Tidsramme: Prosedyre (registrer EEG under støy- og RF-eksponeringen, og beregn deretter alfabåndstyrken til EEG)
|
Prosedyre (registrer EEG under støy- og RF-eksponeringen, og beregn deretter alfabåndstyrken til EEG)
|
|
tetabåndstyrke/betabåndstyrke til EEG-spektralen
Tidsramme: Prosedyre (registrer EEG under støy- og RF-eksponeringen, og beregn deretter theta/beta av EEG)
|
Prosedyre (registrer EEG under støy- og RF-eksponeringen, og beregn deretter theta/beta av EEG)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2024
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY20212098-F-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .