- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05184686
Sähkömagneettisen kentän ja kohinan vaikutukset terveyshenkilöiden lepoelektroenkefalogrammiin
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Xijing Hospital
Sähkömagneettisen kentän ja kohinan vaikutukset alfakaistaan ja ihmisen lepoelektroenkefalogrammin toiminnallisiin yhteyksiin
Tieteen ja tekniikan kehittyessä työ- ja asuinympäristöön tulee yhä enemmän sähkömagneettisia ja melutekijöitä.
Nämä kaksi tekijää esiintyvät usein yhdessä, ja niiden vaikutus ihmisiin voi olla vuorovaikutuksessa.
Päänahan EEG on klassinen hermotunnistustekniikka, joka voi heijastaa aivojen toiminnallista tilaa ei-invasiivisesti ja reaaliaikaisesti.
Tämän hankkeen tarkoituksena on tutkia EEG-teknologian avulla sähkömagnetismin ja melun vaikutuksia ihmisen aivojen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- Air Force Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, 18-30 vuotta vanha, oikeakätinen, normaali kuulo ja normaali näkökyky tai korjattu;
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla ei ole aiemmin ollut tupakointia, alkoholin väärinkäyttöä, sinulla ei ole aiempia neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä (esim. epilepsiaa), sinulla ei ole asiaankuuluvaa sukuhistoriaa, etkä ole käyttänyt äskettäin lääkkeitä;
- sinulla on aiemmin ollut päävamman aiheuttama leikkaus, vartalossa ei ole metalli-implantteja (mukaan lukien henkselit);
- Uni-herätysaika epäsäännöllinen, unihäiriöt;
- Onko sinulla aiemmin meluallergia;
- Osallistu vastaaviin psykologisiin kokeisiin 2 kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kohina (matala) ja RF (matala)
|
simuloida melulle altistavia ympäristöjä
simuloida RF-altistusympäristöjä
|
|
Active Comparator: kohina (korkea taso) ja RF (matala)
|
simuloida melulle altistavia ympäristöjä
simuloida RF-altistusympäristöjä
|
|
Active Comparator: kohina (korkea taso) ja RF (korkea taso)
|
simuloida melulle altistavia ympäristöjä
simuloida RF-altistusympäristöjä
|
|
Active Comparator: kohina (matala) ja RF (korkea taso)
|
simuloida melulle altistavia ympäristöjä
simuloida RF-altistusympäristöjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EEG-spektrin alfakaistan teho
Aikaikkuna: Toimenpide (nauhoita EEG kohinan ja RF-altistuksen aikana ja laske sitten EEG:n alfakaistan teho)
|
Toimenpide (nauhoita EEG kohinan ja RF-altistuksen aikana ja laske sitten EEG:n alfakaistan teho)
|
|
EEG-spektrin theta-kaistan teho/beetakaistan teho
Aikaikkuna: Toimenpide (nauhoita EEG kohinan ja RF-altistuksen aikana ja laske sitten EEG:n theta/beta)
|
Toimenpide (nauhoita EEG kohinan ja RF-altistuksen aikana ja laske sitten EEG:n theta/beta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 6. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20212098-F-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .