- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05184686
Effekter av elektromagnetiskt fält och brus på viloelektroencefalogram av hälsoämnen
22 april 2024 uppdaterad av: Xijing Hospital
Effekter av elektromagnetiskt fält och brus på alfabandet och funktionella anslutningar av mänskligt viloelektroencefalogram
Med utvecklingen av vetenskap och teknik finns det fler och fler elektromagnetiska och bullerfaktorer i arbets- och boendemiljön.
Dessa två faktorer existerar ofta tillsammans, och deras inverkan på människor kan interagera.
Scalp EEG är en klassisk nervdetekteringsteknik, som kan återspegla hjärnans funktionella tillstånd på ett icke-invasivt sätt i realtid.
Detta projekt avser att använda EEG-teknik för att studera effekterna av elektromagnetism och brus på mänsklig hjärnfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
128
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Air Force Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, 18-30 år, högerhänt, med normal hörsel och normal synskärpa eller korrigerad skärpa;
Exklusions kriterier:
- Har en historia av rökning, alkoholmissbruk, ingen historia av neurologiska eller psykiatriska störningar (t.ex. epilepsi), ingen relevant familjehistoria och ingen nyligen använt medicin;
- Har en historia av operation för huvudskada, inga metallimplantat i kroppen (inklusive hängslen);
- Sömn-vaken tid oregelbunden, med sömnstörningar;
- Har en historia av bullerallergi;
- Delta i liknande psykologiska experiment under 2 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: brus (låg nivå) och RF (låg nivå)
|
simulera bullerexponerade miljöer
simulera RF-exponeringsmiljöer
|
|
Aktiv komparator: brus (hög nivå) och RF (låg nivå)
|
simulera bullerexponerade miljöer
simulera RF-exponeringsmiljöer
|
|
Aktiv komparator: brus (hög nivå) och RF (hög nivå)
|
simulera bullerexponerade miljöer
simulera RF-exponeringsmiljöer
|
|
Aktiv komparator: brus (låg nivå) och RF (hög nivå)
|
simulera bullerexponerade miljöer
simulera RF-exponeringsmiljöer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
alfabandstyrkan hos EEG-spektralen
Tidsram: Procedur (spela in EEG under brus- och RF-exponeringen, och beräkna sedan alfabandstyrkan för EEG)
|
Procedur (spela in EEG under brus- och RF-exponeringen, och beräkna sedan alfabandstyrkan för EEG)
|
|
thetabandseffekt/betabandstyrka för EEG-spektralen
Tidsram: Procedur (spela in EEG under brus- och RF-exponeringen och beräkna sedan theta/beta för EEG)
|
Procedur (spela in EEG under brus- och RF-exponeringen och beräkna sedan theta/beta för EEG)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2022
Första postat (Faktisk)
11 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2024
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KY20212098-F-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .