- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05184686
Effekter af elektromagnetisk felt og støj på hvilende elektroencefalogram af helbredspersoner
22. april 2024 opdateret af: Xijing Hospital
Effekter af elektromagnetisk felt og støj på alfabånd og funktionelle forbindelser af hvilende elektroencefalogram
Med udviklingen af videnskab og teknologi er der flere og flere elektromagnetiske og støjfaktorer i arbejds- og boligmiljøet.
Disse to faktorer eksisterer ofte sammen, og deres indvirkning på mennesker kan interagere.
Scalp EEG er en klassisk nervedetektionsteknologi, som kan afspejle hjernens funktionelle tilstand på en ikke-invasiv og realtids måde.
Dette projekt har til hensigt at bruge EEG-teknologi til at studere virkningerne af elektromagnetisme og støj på den menneskelige hjernefunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina
- Air Force Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, 18-30 år gammel, højrehåndet, med normal hørelse og normal synsstyrke eller korrigeret skarphed;
Ekskluderingskriterier:
- Har rygehistorie, alkoholmisbrug, ingen historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. epilepsi), ingen relevant familiehistorie og ingen nylig brug af medicin;
- Har en historie med operation for hovedskade, ingen metalimplantater i kroppen (inklusive bøjler);
- Søvn-vågen tid uregelmæssig, med søvnforstyrrelser;
- Har en historie med støjallergi;
- Deltag i lignende psykologiske eksperimenter i 2 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: støj (lavt niveau) og RF (lavt niveau)
|
simulere støjeksponerede miljøer
simulere RF-eksponeringsmiljøer
|
|
Aktiv komparator: støj (højt niveau) og RF (lavt niveau)
|
simulere støjeksponerede miljøer
simulere RF-eksponeringsmiljøer
|
|
Aktiv komparator: støj (højt niveau) og RF (højt niveau)
|
simulere støjeksponerede miljøer
simulere RF-eksponeringsmiljøer
|
|
Aktiv komparator: støj (lavt niveau) og RF (højt niveau)
|
simulere støjeksponerede miljøer
simulere RF-eksponeringsmiljøer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alfa-båndstyrken af EEG-spektralen
Tidsramme: Procedure (optag EEG under støj- og RF-eksponeringen, og beregn derefter alfabåndstyrken for EEG'et)
|
Procedure (optag EEG under støj- og RF-eksponeringen, og beregn derefter alfabåndstyrken for EEG'et)
|
|
thetabåndstyrke/betabåndstyrke af EEG-spektralen
Tidsramme: Procedure (optag EEG under støj- og RF-eksponeringen, og beregn derefter theta/beta af EEG'et)
|
Procedure (optag EEG under støj- og RF-eksponeringen, og beregn derefter theta/beta af EEG'et)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2024
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20212098-F-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .