- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05184686
Effets du champ électromagnétique et du bruit sur l'électroencéphalogramme au repos des sujets de santé
22 avril 2024 mis à jour par: Xijing Hospital
Effets du champ électromagnétique et du bruit sur la bande alpha et les connexions fonctionnelles de l'électroencéphalogramme humain au repos
Avec le développement de la science et de la technologie, il existe de plus en plus de facteurs électromagnétiques et de bruit dans l'environnement de travail et de vie.
Ces deux facteurs existent souvent ensemble et leur impact sur les personnes peut interagir.
Scalp EEG est une technologie classique de détection des nerfs, qui peut refléter l'état fonctionnel du cerveau de manière non invasive et en temps réel.
Ce projet vise à utiliser la technologie EEG pour étudier les effets de l'électromagnétisme et du bruit sur le fonctionnement du cerveau humain.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chine
- Air Force Military Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme, 18-30 ans, droitier, ayant une ouïe normale et une acuité visuelle normale ou corrigée ;
Critère d'exclusion:
- Avoir des antécédents de tabagisme, d'abus d'alcool, aucun antécédent de troubles neurologiques ou psychiatriques (par exemple, l'épilepsie), aucun antécédent familial pertinent et aucune utilisation récente de médicaments ;
- Avoir des antécédents de chirurgie pour une blessure à la tête, pas d'implants métalliques dans le corps (y compris les accolades);
- Temps de veille-sommeil irrégulier, avec troubles du sommeil ;
- Avoir des antécédents d'allergie au bruit;
- Participer à des expériences psychologiques similaires pendant 2 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: bruit (bas niveau) et RF (bas niveau)
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simuler des environnements d'exposition au bruit
simuler des environnements d'exposition RF
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Comparateur actif: bruit (haut niveau) et RF (bas niveau)
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simuler des environnements d'exposition au bruit
simuler des environnements d'exposition RF
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Comparateur actif: bruit (niveau élevé) et RF (niveau élevé)
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simuler des environnements d'exposition au bruit
simuler des environnements d'exposition RF
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Comparateur actif: bruit (bas niveau) et RF (haut niveau)
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simuler des environnements d'exposition au bruit
simuler des environnements d'exposition RF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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puissance de la bande alpha du spectre EEG
Délai: Procédure (enregistrer l'EEG pendant le bruit et l'exposition RF, puis calculer la puissance de la bande alpha de l'EEG)
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Procédure (enregistrer l'EEG pendant le bruit et l'exposition RF, puis calculer la puissance de la bande alpha de l'EEG)
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puissance de la bande thêta/puissance de la bande bêta du spectre EEG
Délai: Procédure (enregistrer l'EEG pendant le bruit et l'exposition RF, puis calculer le thêta/bêta de l'EEG)
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Procédure (enregistrer l'EEG pendant le bruit et l'exposition RF, puis calculer le thêta/bêta de l'EEG)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2022
Première publication (Réel)
11 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2024
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20212098-F-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .