- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05203185
Poskytovatel šťouchnutí Přijetí podpory klinického rozhodování
1. června 2023 aktualizováno: NYU Langone Health
Ústřední hypotézou tohoto návrhu je, že přidání teoretického „pošťouchnutí“ k nástroji pro podporu klinického rozhodování (CDS) vyřeší zjištěné behaviorální bariéry při používání a výrazně zlepší přijetí ze strany poskytovatelů.
Nudges jsou aplikace behaviorální vědy, definované jako pozitivní posílení a nepřímé návrhy, které mají nevynucený účinek na rozhodování.
Tato studie bude používat proces založený na teorii chování k vývoji nového nástroje CDS, který zahrnuje pošťuchování, které řeší překážky bránící adopci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumný tým vyvinul a pilotně testoval dva nástroje CDS pro stratifikaci rizika plicní embolie (PE) na oddělení urgentního příjmu (ED).
Jeden z nástrojů začlenil do uživatelského rozhraní dvě pobídky na základě teorie chování.
Cílem výzkumného týmu bylo pilotně otestovat nástroje k prokázání proveditelnosti a také prověřit předběžnou účinnost šťouchnutí na přijetí nástroje poskytovateli.
Tato klastrová nerandomizovaná kontrolovaná studie proběhla mezi 20. zářím 2021 a 3. březnem 2022 ve dvou ED, která jsou součástí velkého akademického zdravotnického systému v metropolitní oblasti New York City.
Do studie byli zahrnuti všichni poskytovatelé ED (lékaři, asistenti lékaře a praktické sestry), kteří během této doby navštěvovali pacienty kvůli hodnocení PE.
ED byly vybrány na základě jejich srovnatelné velikosti a úrovní ostrosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1612
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Huntington, New York, Spojené státy, 11743
- Huntington Hospital
-
Valley Stream, New York, Spojené státy, 11580
- Long Island Jewish Valley Stream
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři, praktické sestry a lékařští asistenti pracující na plný úvazek v nemocnici Huntington Hospital a Long Island Jewish Valley Stream
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Místo zásahu
Poskytovatelé pohotovostního oddělení zaměstnaní na plný úvazek budou používat nový nástroj CDS, kalkulátor rizika plicní embolie (PERK), který zahrnuje šťouchnutí pro zlepšení používání a bude integrován do elektronického lékařského záznamu a bude dostupný po dobu 6 měsíců.
|
Nudges jsou aplikace behaviorální vědy, definované jako pozitivní posílení a nepřímé návrhy, které mají nevynucený účinek na rozhodování.
Při vývoji nového nástroje CDS PERK bude pobídnut nástroj PE CALC CDS.
|
|
Žádný zásah: Žádné místo zásahu
Poskytovatelé pohotovostního oddělení zaměstnaní na plný úvazek používali nástroj CDS, kalkulátor plicní embolie (PE CALC), bez šťouchnutí, aby zlepšili používání, aby omezili zbytečné zobrazování při diagnostice plicní embolie (PE) na pohotovostním oddělení (ED).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento návštěv pacientů, kdy poskytovatel přijal nástroj pro výpočet rizika plicní embolie (PERK)
Časové okno: Do měsíce 6
|
Nástroj je považován za přijatý během návštěvy pacienta, pokud poskytovatel přijal doporučení dané nástrojem PERK (tj. byl doporučen a objednán D-dimer nebo doporučen a objednán CT plicní angiogram (CTPA).
Tato výsledná míra je hodnocena pomocí dat elektronického zdravotního záznamu (EHR) z návštěvy pacienta.
|
Do měsíce 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento testů CTPA určených pro PE, které jsou pozitivní na PE
Časové okno: Do měsíce 6
|
Monitorováno pomocí dat hlášení EHR.
Vypočteno jako procento testů CTPA objednaných k vyhodnocení PE, které jsou pozitivní na PE.
|
Do měsíce 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Safiya Richardson, MD, MPH, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-01316
- 5K23HL145114-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .