- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05203185
Nudging Provider Adozione del supporto decisionale clinico
1 giugno 2023 aggiornato da: NYU Langone Health
L'ipotesi centrale di questa proposta è che l'aggiunta di una "spinta" basata sulla teoria a uno strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) affronterà le barriere comportamentali identificate all'uso e migliorerà significativamente l'adozione da parte dei fornitori.
I nudge sono applicazioni della scienza comportamentale, definite come rinforzi positivi e suggerimenti indiretti che hanno un effetto non forzato sul processo decisionale.
Questo studio utilizzerà un processo basato sulla teoria comportamentale per sviluppare un nuovo strumento CDS che includa una spinta che affronti gli ostacoli all'adozione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team di ricerca ha sviluppato e testato due strumenti CDS per la stratificazione del rischio di embolia polmonare (PE) nel dipartimento di emergenza (DE).
Uno degli strumenti incorporava due spinte basate sulla teoria comportamentale nell'interfaccia utente.
L'obiettivo del team di ricerca era testare gli strumenti per dimostrarne la fattibilità, nonché esaminare l'efficacia preliminare dei nudge sull'adozione dello strumento da parte del fornitore.
Questo studio controllato non randomizzato a grappolo si è svolto tra il 20 settembre 2021 e il 3 marzo 2022 in due ED che fanno parte di un grande sistema sanitario accademico nell'area metropolitana di New York City.
Tutti i fornitori di pronto soccorso (medici, assistenti medici e infermieri) che visitavano i pazienti per la valutazione dell'embolia polmonare durante questo periodo sono stati inclusi nello studio.
Gli ED sono stati scelti in base alle loro dimensioni comparabili e ai livelli di acutezza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1612
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Huntington, New York, Stati Uniti, 11743
- Huntington Hospital
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Valley Stream, New York, Stati Uniti, 11580
- Long Island Jewish Valley Stream
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici, infermieri e assistenti medici che lavorano a tempo pieno all'Huntington Hospital e al Long Island Jewish Valley Stream
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sito di intervento
Gli operatori del Pronto Soccorso impiegati a tempo pieno utilizzeranno il nuovo strumento CDS, il calcolatore del rischio di embolia polmonare (PERK), che include suggerimenti per migliorare l'uso e sarà integrato nella cartella clinica elettronica e sarà accessibile per 6 mesi
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I nudge sono applicazioni della scienza comportamentale, definite come rinforzi positivi e suggerimenti indiretti che hanno un effetto non forzato sul processo decisionale.
I nudge saranno rivolti allo strumento PE CALC CDS per sviluppare il nuovo strumento CDS, PERK.
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Nessun intervento: Nessun sito di intervento
Gli operatori del dipartimento di emergenza impiegati a tempo pieno hanno utilizzato uno strumento CDS, il calcolatore dell'embolia polmonare (PE CALC), senza sollecitazioni per migliorarne l'uso, per ridurre l'imaging non necessario nella diagnosi di embolia polmonare (PE) nel dipartimento di emergenza (DE).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di visite ai pazienti in cui il fornitore ha adottato lo strumento Calcolatore del rischio di embolia polmonare (PERK)
Lasso di tempo: Fino al mese 6
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Lo strumento è considerato adottato durante una visita del paziente se il fornitore ha accettato la raccomandazione fornita dallo strumento PERK (ovvero, è stato raccomandato e ordinato un D-dimero o è stato raccomandato e ordinato un angiogramma polmonare TC (CTPA)).
Questa misura di esito viene valutata utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR) della visita del paziente.
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Fino al mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di test CTPA designati PE positivi per PE
Lasso di tempo: Fino al mese 6
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Monitorato utilizzando i dati dei rapporti EHR.
Calcolato come la percentuale di test CTPA ordinati per valutare l'EP che risultano positivi all'EP.
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Fino al mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Safiya Richardson, MD, MPH, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-01316
- 5K23HL145114-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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