- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05203185
Nudging Provider Adoptie van ondersteuning bij klinische beslissingen
1 juni 2023 bijgewerkt door: NYU Langone Health
De centrale hypothese van dit voorstel is dat de toevoeging van een op theorie gebaseerde "nudge" aan een hulpmiddel voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) geïdentificeerde gedragsbelemmeringen voor gebruik zal aanpakken en de acceptatie door aanbieders aanzienlijk zal verbeteren.
Nudges zijn toepassingen van gedragswetenschap, gedefinieerd als positieve bekrachtiging en indirecte suggesties die een niet-geforceerd effect hebben op de besluitvorming.
Deze studie zal een op gedragstheorie gebaseerd proces gebruiken om een nieuwe CDS-tool te ontwikkelen die een nudge bevat die belemmeringen voor adoptie aanpakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoeksteam ontwikkelde en testte twee CDS-instrumenten voor risicostratificatie van longembolie (PE) op de afdeling spoedeisende hulp (SEH).
Een van de tools omvatte twee op gedragstheorie gebaseerde nudges in de gebruikersinterface.
Het doel van het onderzoeksteam was om de tools als pilot te testen om de haalbaarheid aan te tonen en om de voorlopige doeltreffendheid van de duwtjes in de rug bij de acceptatie van de tool door de provider te onderzoeken.
Deze cluster niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie vond plaats tussen 20 september 2021 en 3 maart 2022 op twee SEH's die deel uitmaken van een groot academisch gezondheidssysteem in het grootstedelijk gebied van New York City.
Alle ED-aanbieders (artsen, arts-assistenten en verpleegkundig specialisten) die patiënten zagen voor de evaluatie van PE gedurende deze periode, werden in de studie opgenomen.
De ED's werden gekozen op basis van hun vergelijkbare grootte en scherpteniveaus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1612
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Huntington, New York, Verenigde Staten, 11743
- Huntington Hospital
-
Valley Stream, New York, Verenigde Staten, 11580
- Long Island Jewish Valley Stream
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen, verpleegkundig specialisten en arts-assistenten werken fulltime in het Huntington Hospital en Long Island Jewish Valley Stream
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet niet aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie plaats
Verstrekkers van de spoedeisende hulp die fulltime in dienst zijn, zullen de nieuwe CDS-tool, Pulmonary Embolism Risk Kalculator (PERK), gebruiken, die nudges bevat om het gebruik te verbeteren en zal worden geïntegreerd in het elektronische medische dossier en gedurende 6 maanden toegankelijk zal zijn
|
Nudges zijn toepassingen van gedragswetenschap, gedefinieerd als positieve bekrachtiging en indirecte suggesties die een niet-geforceerd effect hebben op de besluitvorming.
Nudges zullen naar de PE CALC CDS-tool gaan om de nieuwe CDS-tool, PERK, te ontwikkelen.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventieplaats
Fulltime dienstdoende SEH-aanbieders gebruikten een CDS-tool, Pulmonary Embolism Calculator (PE CALC), zonder aansporingen om het gebruik te verbeteren, om onnodige beeldvorming bij de diagnose van longembolie (PE) op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiëntbezoeken waarbij de zorgverlener de pulmonaire embolierisicobepaler (PERK) heeft gebruikt
Tijdsspanne: Tot maand 6
|
De tool wordt als goedgekeurd beschouwd tijdens een patiëntbezoek als de zorgverlener de aanbeveling van de PERK-tool heeft geaccepteerd (d.w.z. een D-dimeer werd aanbevolen en besteld of een CT-pulmonaal angiogram (CTPA) werd aanbevolen en besteld).
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld aan de hand van gegevens uit het elektronische patiëntendossier (EPD) van het patiëntbezoek.
|
Tot maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage PE-aangewezen CTPA-tests dat positief is voor PE
Tijdsspanne: Tot maand 6
|
Bewaakt met behulp van EPD-rapportagegegevens.
Berekend als het percentage CTPA-tests dat is besteld om te evalueren op PE dat positief is voor PE.
|
Tot maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Safiya Richardson, MD, MPH, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-01316
- 5K23HL145114-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .