- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05203185
Encourager l'adoption par le fournisseur de l'aide à la décision clinique
1 juin 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
L'hypothèse centrale de cette proposition est que l'ajout d'un «coup de pouce» fondé sur la théorie à un outil d'aide à la décision clinique (CDS) abordera les obstacles comportementaux identifiés à l'utilisation et améliorera considérablement l'adoption par les prestataires.
Les nudges sont des applications de la science comportementale, définies comme un renforcement positif et des suggestions indirectes qui ont un effet non forcé sur la prise de décision.
Cette étude utilisera un processus fondé sur la théorie comportementale pour développer un nouvel outil CDS qui comprend un coup de pouce qui s'attaque aux obstacles à l'adoption.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe de recherche a développé et testé deux outils CDS pour la stratification du risque d'embolie pulmonaire (EP) au service des urgences (SU).
L'un des outils incorporait deux coups de pouce basés sur la théorie comportementale dans l'interface utilisateur.
L'objectif de l'équipe de recherche était de tester les outils pour en démontrer la faisabilité et d'examiner l'efficacité préliminaire des coups de pouce sur l'adoption de l'outil par les fournisseurs.
Cet essai contrôlé non randomisé en grappes s'est déroulé entre le 20 septembre 2021 et le 3 mars 2022 dans deux services d'urgence faisant partie d'un vaste système de santé universitaire de la région métropolitaine de New York.
Tous les prestataires des services d'urgence (médecins, assistants médicaux et infirmières praticiennes) voyant des patients pour l'évaluation de l'EP pendant cette période ont été inclus dans l'essai.
Les services d'urgence ont été choisis en fonction de leur taille et de leur niveau d'acuité comparables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1612
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Huntington, New York, États-Unis, 11743
- Huntington Hospital
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Valley Stream, New York, États-Unis, 11580
- Long Island Jewish Valley Stream
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Médecins, infirmières praticiennes et assistants médicaux travaillant à temps plein à l'hôpital Huntington et à Long Island Jewish Valley Stream
Critère d'exclusion:
- Ne répond pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Lieu d'intervention
Les fournisseurs de services d'urgence employés à temps plein utiliseront le nouvel outil CDS, Pulmonary Embolism Risk Kalculator (PERK), qui comprend des conseils pour améliorer l'utilisation et sera intégré au dossier médical électronique et sera accessible pendant 6 mois
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Les nudges sont des applications de la science comportementale, définies comme un renforcement positif et des suggestions indirectes qui ont un effet non forcé sur la prise de décision.
Des coups de pouce seront donnés à l'outil PE CALC CDS pour développer le nouvel outil CDS, PERK.
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Aucune intervention: Aucun site d'intervention
Les prestataires des services d'urgence employés à temps plein ont utilisé un outil CDS, le calculateur d'embolie pulmonaire (PE CALC), sans aucun coup de pouce pour améliorer l'utilisation, afin de réduire l'imagerie inutile dans le diagnostic de l'embolie pulmonaire (EP) au service des urgences (ED).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de visites de patients où le fournisseur a adopté l'outil de calcul du risque d'embolie pulmonaire (PERK)
Délai: Jusqu'au mois 6
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L'outil est considéré comme adopté lors d'une visite de patient si le prestataire a accepté la recommandation donnée par l'outil PERK (c'est-à-dire qu'un D-dimère a été recommandé et commandé ou qu'une angiographie pulmonaire CT (CTPA) a été recommandée et commandée).
Cette mesure de résultat est évaluée à l'aide des données du dossier de santé électronique (DSE) de la visite du patient.
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Jusqu'au mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de tests CTPA désignés PE positifs pour la PE
Délai: Jusqu'au mois 6
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Surveillé à l'aide des données de rapport du DSE.
Calculé comme le pourcentage de tests CTPA commandés pour évaluer l'EP qui sont positifs pour l'EP.
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Jusqu'au mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Safiya Richardson, MD, MPH, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2022
Première publication (Réel)
24 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-01316
- 5K23HL145114-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .