- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05203185
Empujar a los proveedores a adoptar el apoyo a las decisiones clínicas
1 de junio de 2023 actualizado por: NYU Langone Health
La hipótesis central de esta propuesta es que la adición de un "empujón" informado por la teoría a una herramienta de soporte de decisiones clínicas (CDS) abordará las barreras conductuales identificadas para su uso y mejorará significativamente la adopción por parte de los proveedores.
Los empujones son aplicaciones de la ciencia del comportamiento, definidas como refuerzos positivos y sugerencias indirectas que tienen un efecto no forzado en la toma de decisiones.
Este estudio utilizará un proceso basado en la teoría del comportamiento para desarrollar una nueva herramienta CDS que incluye un empujón que aborda las barreras para la adopción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El equipo de investigación desarrolló y probó dos herramientas CDS para la estratificación del riesgo de embolia pulmonar (EP) en el Departamento de Emergencias (ED).
Una de las herramientas incorporó dos empujones basados en la teoría del comportamiento en la interfaz de usuario.
El objetivo del equipo de investigación era realizar una prueba piloto de las herramientas para demostrar la viabilidad, así como examinar la eficacia preliminar de los empujones sobre la adopción de la herramienta por parte de los proveedores.
Este ensayo controlado no aleatorio grupal se llevó a cabo entre el 20 de septiembre de 2021 y el 3 de marzo de 2022 en dos ED que forman parte de un gran sistema de salud académico en el área metropolitana de la ciudad de Nueva York.
Todos los proveedores de servicios de urgencias (médicos, asistentes médicos y enfermeras practicantes) que atendieron a los pacientes para la evaluación de la EP durante este tiempo se incluyeron en el ensayo.
Los ED se eligieron en función de su tamaño comparable y niveles de agudeza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1612
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Huntington, New York, Estados Unidos, 11743
- Huntington Hospital
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Valley Stream, New York, Estados Unidos, 11580
- Long Island Jewish Valley Stream
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos, enfermeras practicantes y asistentes médicos que trabajan a tiempo completo en Huntington Hospital y Long Island Jewish Valley Stream
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sitio de intervención
Los proveedores del Departamento de Emergencias empleados a tiempo completo utilizarán la nueva herramienta CDS, Pulmonary Embolism Risk Kalculator (PERK), que incluye recomendaciones para mejorar el uso y se integrará en el registro médico electrónico y estará accesible durante 6 meses.
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Los empujones son aplicaciones de la ciencia del comportamiento, definidas como refuerzos positivos y sugerencias indirectas que tienen un efecto no forzado en la toma de decisiones.
Se impulsará la herramienta PE CALC CDS para desarrollar la nueva herramienta CDS, PERK.
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Sin intervención: Sin sitio de intervención
Los proveedores del Departamento de Emergencias empleados a tiempo completo utilizaron una herramienta CDS, la Calculadora de embolia pulmonar (PE CALC), sin nudges para mejorar el uso, para reducir las imágenes innecesarias en el diagnóstico de embolia pulmonar (EP) en el departamento de emergencias (ED).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de visitas de pacientes en las que el proveedor adoptó la herramienta de cálculo del riesgo de embolia pulmonar (PERK)
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 6
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La herramienta se considera adoptada durante la visita de un paciente si el proveedor aceptó la recomendación dada por la herramienta PERK (es decir, se recomendó y ordenó un dímero D o se recomendó y ordenó una angiografía pulmonar por TC (CTPA, por sus siglas en inglés).
Esta medida de resultado se evalúa utilizando los datos de la historia clínica electrónica (HCE) de la visita del paciente.
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Hasta el Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pruebas CTPA designadas para PE que son positivas para PE
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 6
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Supervisado mediante datos de informes de EHR.
Calculado como el porcentaje de pruebas CTPA ordenadas para evaluar PE que son positivas para PE.
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Hasta el Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Safiya Richardson, MD, MPH, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-01316
- 5K23HL145114-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .