- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05203185
Förderung der Einführung klinischer Entscheidungsunterstützung durch Anbieter
1. Juni 2023 aktualisiert von: NYU Langone Health
Die zentrale Hypothese dieses Vorschlags besteht darin, dass die Hinzufügung eines theoriegeleiteten „Anstupsers“ zu einem CDS-Tool (Clinical Decision Support) identifizierte Verhaltensbarrieren bei der Nutzung beseitigen und die Akzeptanz durch Anbieter erheblich verbessern wird.
Nudges sind Anwendungen der Verhaltenswissenschaft und werden als positive Verstärkung und indirekte Vorschläge definiert, die einen nicht erzwungenen Einfluss auf die Entscheidungsfindung haben.
Diese Studie wird einen verhaltenstheoretisch fundierten Prozess verwenden, um ein neues CDS-Tool zu entwickeln, das einen Anstoß enthält, der Hindernisse für die Einführung beseitigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Forschungsteam entwickelte und testete zwei CDS-Tools zur Risikostratifizierung von Lungenembolien (PE) in der Notaufnahme (ED).
Eines der Tools integrierte zwei verhaltenstheoretisch fundierte Nudges in die Benutzeroberfläche.
Das Ziel des Forschungsteams bestand darin, die Tools im Pilotversuch zu testen, um die Machbarkeit zu demonstrieren und die vorläufige Wirksamkeit der Nudges bei der Anbieterakzeptanz des Tools zu untersuchen.
Diese Cluster-nicht-randomisierte kontrollierte Studie fand zwischen dem 20. September 2021 und dem 3. März 2022 in zwei Notaufnahmen statt, die Teil eines großen akademischen Gesundheitssystems im Großraum New York City sind.
Alle ED-Anbieter (Ärzte, Arzthelferinnen und Krankenpfleger), die während dieser Zeit Patienten zur Beurteilung der LE aufsuchten, wurden in die Studie einbezogen.
Die EDs wurden aufgrund ihrer vergleichbaren Größe und Sehschärfe ausgewählt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1612
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Huntington, New York, Vereinigte Staaten, 11743
- Huntington Hospital
-
Valley Stream, New York, Vereinigte Staaten, 11580
- Long Island Jewish Valley Stream
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ärzte, Krankenpfleger und Arzthelferinnen arbeiten Vollzeit im Huntington Hospital und im Long Island Jewish Valley Stream
Ausschlusskriterien:
- Erfüllt nicht die Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsstelle
Vollzeitbeschäftigte Anbieter von Notaufnahmen werden das neue CDS-Tool „Pulmonary Embolism Risk Kalculator“ (PERK) verwenden, das Hinweise zur Verbesserung der Nutzung enthält, in die elektronische Krankenakte integriert wird und sechs Monate lang zugänglich sein wird
|
Nudges sind Anwendungen der Verhaltenswissenschaft und werden als positive Verstärkung und indirekte Vorschläge definiert, die einen nicht erzwungenen Einfluss auf die Entscheidungsfindung haben.
Nudges werden sich auf das PE CALC CDS-Tool beziehen, um das neue CDS-Tool PERK zu entwickeln.
|
|
Kein Eingriff: Keine Interventionsstelle
Vollzeitbeschäftigte Anbieter von Notaufnahmen verwendeten ein CDS-Tool, den Pulmonary Embolism Calculator (PE CALC), ohne Nudges zur Verbesserung der Nutzung, um unnötige Bildgebung bei der Diagnose von Lungenembolien (PE) in der Notaufnahme (ED) zu reduzieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Patientenbesuche, bei denen der Anbieter das PERK-Tool (Pulmonary Embolie Risk Kalculator) eingeführt hat
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
|
Das Tool gilt als während eines Patientenbesuchs übernommen, wenn der Anbieter die Empfehlung des PERK-Tools akzeptiert hat (d. h. ein D-Dimer empfohlen und bestellt wurde oder ein CT-Lungenangiogramm (CTPA) empfohlen und bestellt wurde).
Dieses Ergebnismaß wird anhand der Daten der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) aus dem Patientenbesuch bewertet.
|
Bis zum 6. Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der PE-designierten CTPA-Tests, die positiv für PE sind
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
|
Überwacht mithilfe von EHR-Berichtsdaten.
Berechnet als Prozentsatz der CTPA-Tests, die zur Beurteilung von PE angeordnet wurden und positiv für PE sind.
|
Bis zum 6. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Safiya Richardson, MD, MPH, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-01316
- 5K23HL145114-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .