- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05203185
Adoção do Provedor de Nudging de Apoio à Decisão Clínica
1 de junho de 2023 atualizado por: NYU Langone Health
A hipótese central desta proposta é que a adição de um "nudge" informado pela teoria a uma ferramenta de suporte à decisão clínica (CDS) abordará as barreiras comportamentais identificadas ao uso e melhorará significativamente a adoção pelos provedores.
Nudges são aplicações da ciência comportamental, definidas como reforço positivo e sugestões indiretas que têm um efeito não forçado na tomada de decisão.
Este estudo usará um processo informado pela teoria comportamental para desenvolver uma nova ferramenta de CDS que inclui um nudge que aborda as barreiras à adoção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A equipe de pesquisa desenvolveu e testou duas ferramentas CDS para estratificação de risco de embolia pulmonar (EP) no Departamento de Emergência (DE).
Uma das ferramentas incorporou dois nudges informados pela teoria comportamental na interface do usuário.
O objetivo da equipe de pesquisa era fazer um teste piloto das ferramentas para demonstrar a viabilidade, bem como examinar a eficácia preliminar dos nudges na adoção da ferramenta pelo provedor.
Este estudo controlado não randomizado de cluster ocorreu entre 20 de setembro de 2021 e 3 de março de 2022 em dois EDs que fazem parte de um grande sistema de saúde acadêmico na área metropolitana da cidade de Nova York.
Todos os provedores de emergência (médicos, médicos assistentes e enfermeiros) que atenderam pacientes para avaliação de EP durante esse período foram incluídos no estudo.
Os DEs foram escolhidos com base em seu tamanho comparável e níveis de acuidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1612
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Huntington, New York, Estados Unidos, 11743
- Huntington Hospital
-
Valley Stream, New York, Estados Unidos, 11580
- Long Island Jewish Valley Stream
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos, enfermeiros e assistentes médicos trabalhando em tempo integral no Huntington Hospital e no Long Island Jewish Valley Stream
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Local de Intervenção
Provedores de emergência empregados em tempo integral usarão a nova ferramenta CDS, Pulmonary Embolism Risk Kalculator (PERK), que inclui nudges para melhorar o uso e será integrada ao prontuário eletrônico e estará acessível por 6 meses
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Nudges são aplicações da ciência comportamental, definidas como reforço positivo e sugestões indiretas que têm um efeito não forçado na tomada de decisão.
Os nudges serão para a ferramenta PE CALC CDS para desenvolver a nova ferramenta CDS, PERK.
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Sem intervenção: Nenhum local de intervenção
Provedores de emergência empregados em tempo integral usaram uma ferramenta CDS, Pulmonary Embolism Calculator (PE CALC), sem nudges para melhorar o uso, para reduzir imagens desnecessárias no diagnóstico de embolia pulmonar (EP) no departamento de emergência (ED).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de consultas de pacientes em que o profissional adotou a ferramenta Pulmonary Embolism Risk Kalculator (PERK)
Prazo: Até o mês 6
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A ferramenta é considerada adotada durante a visita de um paciente se o provedor aceitar a recomendação dada pela ferramenta PERK (ou seja, um dímero D foi recomendado e solicitado ou uma angiografia pulmonar por TC (CTPA) foi recomendada e solicitada).
Esta medida de resultado é avaliada usando dados de registro eletrônico de saúde (EHR) da visita do paciente.
|
Até o mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de testes CTPA designados por PE que são positivos para PE
Prazo: Até o mês 6
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Monitorado usando dados de relatórios EHR.
Calculado como a porcentagem de testes de CTPA solicitados para avaliação de PE que são positivos para PE.
|
Até o mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Safiya Richardson, MD, MPH, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-01316
- 5K23HL145114-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .