Úroveň fyzické aktivity a učení strachu
24. února 2026 aktualizováno: NYU Langone Health
Role cvičení při konsolidaci učení o vyhasnutí strachu u dospělých s vysokou citlivostí na úzkost
Navrhovaná experimentální studie bude první, která prozkoumá, zda cvičení vs. sezení zvyšuje konsolidaci extinktivního učení u dospělých s vysokou AS a úzkostnými poruchami a mechanistické dráhy očekávání, afektu a klíčových markerů stresové reakce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je experimentální studie (nikoli léčebná studie), jejímž cílem je prozkoumat účinky akutního cvičení vs. sezení na učení o vyhasnutí strachu ve dvoudenním paradigmatu.
50 vhodných (po screeningu) mužů a žen ve věku 18-60 let s vysokou citlivostí na úzkost (AS) a úzkostnou poruchou (generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha, sociální úzkostná porucha) se zúčastní po sobě jdoucího 2denního paradigmatu.
Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 ze 2 podmínek bezprostředně následujících po paradigmatu emočního učení: 1) cvičení střední intenzity (n=25) nebo 2) sezení (n=25) po dobu 20 minut.
Den 2 bude zahrnovat testování emočního učení.
Primárními výsledky jsou fyziologické vzrušení (vodivost kůže, srdeční frekvence) během procedur 2. dne.
Budou měřeny mechanické faktory, včetně očekávaných negativních důsledků cvičení, vliv během cvičení, očekávaná hrozba/šok a změny před cvičením v neuroendokrinních markerech souvisejících se stresem (kortizol a alfa-amyláza) a jejich účinky na vyvolání extinkce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18-60 let
- Primární diagnóza úzkostné poruchy DSM-5 (generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha, sociální úzkostná porucha)
- Index citlivosti na úzkost-3 skóre ≥23 (tj. vysoká citlivost na úzkost)
- Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Celoživotní bipolární porucha nebo psychóza
- Porucha užívání návykových látek nebo porucha příjmu potravy za poslední 3 měsíce
- Aktuální PTSD (minulá PTSD > 6 měsíců před screeningem je povolena)
- Vysoké riziko cvičení podle Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu a pokynů American College of Sports Medicine s vyloučenými aktivními zdravotními stavy včetně srdečních onemocnění, plicních onemocnění, problémů s kostmi/kloubními záchvaty nebo záchvatů
- Ženy, které jsou v současné době těhotné
- Riziko akutní sebevraždy (aktivní sebevražedné myšlenky s plánem a záměrem), jak je indikováno skóre ≥4 na Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
- Užívání benzodiazepinů
- Současné zneužívání návykových látek nebo pozitivní toxikologický screening moči (rekreační užívání marihuany je povoleno na základě klinického posouzení při strukturovaném diagnostickém rozhovoru MINI, že nesplňuje kritéria pro poruchu užívání konopí)
- Stabilní psychiatrické léky po dobu nejméně 4 týdnů před experimentálními postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina
Účastníci, kteří budou po vyhynutí randomizováni k cvičení se střední intenzitou (1. den)
|
Cvičení střední intenzity (typicky rychlá chůze nebo lehký běh) bude probíhat 20 minut po procedurách emočního učení v den 1.
|
|
Falešný srovnávač: Sedící skupina
Účastníci, kteří budou náhodně vybráni k sezení po vyhynutí (1. den)
|
K sezení dojde po dobu 20 minut po procedurách emočního učení v Den 1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odezva vodivosti pokožky (SCR)
Časové okno: 2. den Návštěva
|
SCR se vypočítá pro každý pokus odečtením střední úrovně vodivosti pokožky pozorované během posledních dvou sekund kontextové prezentace od maximální úrovně vodivosti pokožky dosažené během prezentace CS.
Všechny hodnoty SCR budou před jakoukoli statistickou analýzou převedeny na druhou odmocninu.
Pro vyhodnocení extinkčního vzpomínání bude pro každého jednotlivce vypočítán extinkční retenční index (ERI) pomocí následujícího vzorce: 100 - (střední SCR do prvních 4 CS+E pokusů během vyvolání / maximální SCR dosažené během kondicionování pro stejnou narážku) * 100
|
2. den Návštěva
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: 2. den Návštěva
|
HR bude vypočítána pro každý pokus sběrem měření srdeční frekvence během psychofyziologických postupů.
|
2. den Návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kristin Szuhany, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-01657
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Tato pilotní studie není financována na podporu sdílení dat v malém pilotním vzorku.
Nadace Brain & Behaviour Research Foundation (financující organizace) nevyžaduje sdílení dat.
Jednotlivé žádosti o neidentifikované údaje však budou případně v budoucnu zváženy.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .